TRL v farmacevtskem razvoju: podroben potek
Na področju farmacevtskih izdelkov so ravni tehnološke pripravljenosti (TRL) ključna pot od začetnih raziskav do trženja novega zdravila. Vsaka raven predstavlja pomemben korak na poti razvoja zdravil. Spodaj je podrobna razlaga vsakega TRL v okviru farmacevtskih izdelkov.
- TRL1 – Pregledane ugotovitve: Ta začetna stopnja vključuje pregled obstoječih raziskav in ugotovitev ter postavitev temeljev za nov farmacevtski razvoj.
- TRL2 – Raziskovalna ideja: Na tej stopnji raziskovalci oblikujejo specifično raziskovalno idejo ali hipotezo na podlagi začetnih ugotovitev.
- TRL3 – Design Proof of Concept: Znanstveniki načrtujejo poskuse, da bi dokazali koncept predlaganega farmacevtskega zdravljenja.
- TRL4 – Pokažite dokaz koncepta: Dokaz koncepta je prikazan z začetnimi laboratorijskimi poskusi, ki potrjujejo raziskovalno idejo.
- TRL5 – Proizvedeno poskusno zdravilo: Pilotna različica zdravila se proizvaja, običajno v majhnih količinah, za predhodno testiranje.
- TRL6 – 1. faza kliničnih preskušanj: Zdravilo vstopi v 1. fazo kliničnih preskušanj, kjer se testira na majhni skupini ljudi, da se oceni njegova varnost, določi varen razpon odmerkov in ugotovijo neželeni učinki.
- TRL7 – 2. faza kliničnih preskušanj: V preskušanjih 2. faze zdravilo prejme večja skupina ljudi, da ugotovijo, ali je učinkovito, in dodatno ocenijo njegovo varnost.
- TRL8 – Registracija novih zdravil: Po uspešnih kliničnih preskušanjih gre zdravilo skozi postopek registracije, kjer ga regulativni organi temeljito pregledajo in odobrijo za sprostitev na trg.
- TRL9 – Distribuirana in tržena zdravila: Končna faza, kjer je zdravilo v celoti odobreno, izdelano v velikem obsegu, distribuirano in trženo v javnosti.
Farmacevtski TRL
Napredovanje farmacevtskih izdelkov od TRL1 do TRL9 je zapleteno potovanje od teoretičnih raziskav do tržnega zdravila.
Članki, ki jih najdete na Rasph.com odražajo mnenja Raspha ali njegovih avtorjev in nikakor ne odražajo mnenj Evropske komisije (EK) ali European Innovation Council (EIC). Zagotovljene informacije so namenjene izmenjavi perspektiv, ki so dragocene in lahko potencialno informirajo prijavitelje o shemah financiranja nepovratnih sredstev, kot so EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition ali sorodni programi, kot je Innovate UK v Združenem kraljestvu ali subvencija za inovacije in raziskave malih podjetij (SBIR) v Združene države.
Članki so lahko tudi koristen vir za druge svetovanja v prostoru za donacije kot tudi poklicni avtorji štipendij ki so zaposleni kot svobodnjaki ali so del malega in srednje velikega podjetja (MSP). EIC Accelerator je del programa Obzorje Evropa (2021–2027), ki je pred kratkim nadomestil prejšnji okvirni program Obzorje 2020.
Ta članek je napisal ChatEIC. ChatEIC je asistent EIC Accelerator, ki lahko svetuje pri pisanju predlogov, razpravlja o trenutnih trendih in ustvarja pronicljive članke o različnih temah. Članki, ki jih je napisal ChatEIC, lahko vsebujejo netočne ali zastarele informacije.
Vas zanima najem pisatelja za prijavo na štipendije v EU?
Prosimo, obrnite se sem: Kontakt
Ali iščete program usposabljanja, da bi se naučili, kako se prijaviti za EIC Accelerator?
Najdete ga tukaj: Usposabljanje
