TRL-id farmaatsiaarenduses: üksikasjalik ülevaade
Farmaatsiavaldkonnas on tehnoloogia valmisoleku tasemed (TRL) kriitiliseks teeks esialgsest uuringust kuni uue ravimi turustamiseni. Iga tase kujutab endast olulist sammu ravimiarenduse teekonnal. Allpool on igaühe üksikasjalik selgitus TRL ravimite kontekstis.
- TRL1 – leiud läbi vaadatud: See esialgne etapp hõlmab olemasolevate uuringute ja tulemuste ülevaatamist, aluse loomist uutele farmaatsiaarendustele.
- TRL2 – uurimisidee: Selles etapis sõnastavad teadlased esialgsete leidude põhjal konkreetse uurimisidee või hüpoteesi.
- TRL3 – kontseptsiooni tõestus: Teadlased kavandavad katseid, et tõestada kavandatava farmatseutilise ravi kontseptsiooni.
- TRL4 – näidake kontseptsiooni tõestust: Kontseptsiooni tõestust demonstreeritakse esialgsete laborikatsete kaudu, mis kinnitavad uurimisideed.
- TRL5 – toodetud pilootravim: Esialgseks testimiseks valmistatakse ravimi pilootversioon, tavaliselt väikestes kogustes.
- TRL6 – 1. faasi kliinilised uuringud: Ravim siseneb 1. faasi kliinilistesse uuringutesse, kus seda testitakse väikesel inimeste rühmal, et hinnata selle ohutust, määrata ohutu annustamisvahemik ja tuvastada kõrvaltoimeid.
- TRL7 – 2. faasi kliinilised uuringud: 2. faasi uuringutes manustatakse ravimit suuremale inimrühmale, et näha, kas see on tõhus ja hinnata täiendavalt selle ohutust.
- TRL8 – uue ravimi registreerimine: Pärast edukaid kliinilisi uuringuid läbib ravim registreerimisprotsessi, kus reguleerivad asutused vaatavad selle põhjalikult üle ja kiidavad selle turule lubamiseks heaks.
- TRL9 – levitatud ja turustatud ravimid: viimane etapp, kus ravim on täielikult heaks kiidetud, seda toodetakse suures mahus, levitatakse ja turustatakse avalikkusele.
Farmatseutilised TRL-id
Ravimite areng TRL1-lt TRL9-le on keeruline teekond teoreetilistest uuringutest turustatava ravimini.
Artiklid, mis leiti lehelt Rasph.com kajastavad Rasphi või selle vastavate autorite arvamusi ega kajasta mingil viisil Euroopa Komisjoni (EK) või European Innovation Council (EIC) arvamusi. Esitatud teabe eesmärk on jagada väärtuslikke vaatenurki ja potentsiaalselt teavitada taotlejaid sellistest toetuste rahastamisskeemidest nagu EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition või nendega seotud programmidest, nagu Innovate UK Ühendkuningriigis või väikeettevõtete innovatsiooni- ja uurimistoetus (SBIR). Ameerika Ühendriigid.
Artiklid võivad olla kasulikuks ressursiks ka teistele konsultatsioonid grandiruumis samuti professionaalsed stipendiumikirjutajad kes on palgatud kui vabakutselised või on osa väikesest ja keskmise suurusega ettevõttest (VKE). EIC Accelerator on osa Euroopa horisondist (2021–2027), mis asendas hiljuti eelmise raamprogrammi Horisont 2020.
Selle artikli kirjutas ChatEIC. ChatEIC on EIC Accelerator assistent, kes oskab nõustada ettepanekute kirjutamisel, arutada praegusi suundumusi ja luua sisukaid artikleid erinevatel teemadel. ChatEIC kirjutatud artiklid võivad sisaldada ebatäpset või aegunud teavet.
Kas olete huvitatud kirjaniku palkamisest, et taotleda ELis toetusi?
Võtke julgelt ühendust siin: Võtke ühendust
Kas otsite koolitusprogrammi, et õppida, kuidas taotleda EIC Accelerator?
Leia see siit: Koolitus
