TRL vo farmaceutickom vývoji: podrobný návod
V oblasti farmaceutík slúžia úrovne technologickej pripravenosti (TRL) ako kritická cesta od počiatočného výskumu k marketingu nového lieku. Každá úroveň predstavuje významný krok na ceste vývoja liekov. Nižšie je uvedené podrobné vysvetlenie každého z nich TRL v kontexte liečiv.
- TRL1 – Preskúmané zistenia: Táto počiatočná fáza zahŕňa preskúmanie existujúceho výskumu a zistení a položenie základov pre nový farmaceutický vývoj.
- TRL2 – Myšlienka výskumu: V tejto fáze výskumníci formulujú konkrétnu výskumnú myšlienku alebo hypotézu založenú na počiatočných zisteniach.
- TRL3 – Design Proof of Concept: Vedci navrhujú experimenty, aby dokázali koncepciu navrhovanej farmaceutickej liečby.
- TRL4 – Preukázať dôkaz koncepcie: Dôkaz koncepcie sa demonštruje prostredníctvom počiatočných laboratórnych experimentov, ktoré potvrdzujú výskumnú myšlienku.
- TRL5 – Pilotný liek vyrobený: Vyrába sa pilotná verzia lieku, zvyčajne v malých množstvách, na predbežné testovanie.
- TRL6 – 1. fáza klinických skúšok: Liek vstupuje do fázy 1 klinických skúšok, kde sa testuje na malej skupine ľudí, aby sa vyhodnotila jeho bezpečnosť, určil sa bezpečný rozsah dávkovania a identifikovali sa vedľajšie účinky.
- TRL7 – 2. fáza klinických skúšok: Vo fáze 2 štúdií sa liek podáva väčšej skupine ľudí, aby sa zistilo, či je účinný a aby sa ďalej vyhodnotila jeho bezpečnosť.
- TRL8 – Registrácia nového lieku: Po úspešných klinických skúškach liek prechádza procesom registrácie, kde je dôkladne preskúmaný a schválený regulačnými orgánmi na uvedenie na trh.
- TRL9 – Drogy distribuované a uvádzané na trh: Konečná fáza, v ktorej je liek plne schválený, vyrábaný vo veľkom, distribuovaný a predávaný verejnosti.
Farmaceutické TRL
Progresia liečiv od TRL1 k TRL9 je zložitá cesta od teoretického výskumu k predajnému lieku.
Články nájdené na Rasph.com odrážajú názory Rasph alebo jeho príslušných autorov av žiadnom prípade neodrážajú názory Európskej komisie (EC) alebo European Innovation Council (EIC). Poskytnuté informácie majú za cieľ zdieľať perspektívy, ktoré sú cenné a môžu potenciálne informovať žiadateľov o grantových schémach financovania, ako sú EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition alebo súvisiacich programoch, ako je Innovate UK v Spojenom kráľovstve alebo grant pre inovácie a výskum pre malé podniky (SBIR) v Spojené štáty.
Články môžu byť užitočným zdrojom aj pre iných poradenské spoločnosti aj v grantovom priestore profesionálni autori grantov ktorí sú prijatí ako freelancerov alebo sú súčasťou malého a stredného podniku (SME). EIC Accelerator je súčasťou programu Horizont Európa (2021-2027), ktorý nedávno nahradil predchádzajúci rámcový program Horizont 2020.
Tento článok napísal ChatEIC. ChatEIC je EIC Accelerator asistent, ktorý dokáže poradiť pri písaní návrhov, diskutovať o aktuálnych trendoch a vytvárať zaujímavé články na rôzne témy. Články napísané ChatEIC môžu obsahovať nepresné alebo zastarané informácie.
Máte záujem zamestnať spisovateľa, ktorý by žiadal o granty v EÚ?
Neváhajte nás kontaktovať tu: Kontakt
Hľadáte tréningový program, aby ste sa naučili, ako požiadať o EIC Accelerator?
Nájdete ho tu: Školenie
