TRL i läkemedelsutveckling: En detaljerad genomgång
Inom läkemedelsområdet fungerar Technology Readiness Levels (TRL) som en kritisk väg från initial forskning till marknadsföring av ett nytt läkemedel. Varje nivå representerar ett viktigt steg på resan mot läkemedelsutveckling. Nedan finns en detaljerad förklaring av var och en TRL i samband med läkemedel.
- TRL1 – Resultat granskade: Detta inledande skede innebär att granska befintlig forskning och rön, vilket lägger grunden för nya läkemedelsutvecklingar.
- TRL2 – Forskningsidé: I detta skede formulerar forskare en specifik forskningsidé eller hypotes baserat på de första resultaten.
- TRL3 – Design Proof of Concept: Forskare designar experiment för att bevisa konceptet med den föreslagna farmaceutiska behandlingen.
- TRL4 – Demonstrera Proof of Concept: Beviset på konceptet demonstreras genom initiala laboratorieexperiment som validerar forskningsidén.
- TRL5 – Pilotdrog producerad: En pilotversion av läkemedlet tillverkas, vanligtvis i små mängder, för preliminär testning.
- TRL6 – Fas 1 kliniska prövningar: Läkemedlet går in i kliniska fas 1-prövningar, där det testas på en liten grupp människor för att utvärdera dess säkerhet, fastställa ett säkert dosintervall och identifiera biverkningar.
- TRL7 – Fas 2 kliniska prövningar: I fas 2-prövningar ges läkemedlet till en större grupp människor för att se om det är effektivt och för att ytterligare utvärdera dess säkerhet.
- TRL8 – Ny läkemedelsregistrering: Efter framgångsrika kliniska prövningar går läkemedlet igenom registreringsprocessen, där det granskas noggrant och godkänns av tillsynsmyndigheter för frisläppande på marknaden.
- TRL9 – Drog distribueras och marknadsförs: Det sista steget där läkemedlet är fullt godkänt, tillverkas i stor skala, distribueras och marknadsförs till allmänheten.
Farmaceutiska TRL
Läkemedelsutvecklingen från TRL1 till TRL9 är en komplex resa från teoretisk forskning till ett säljbart läkemedel.
Artiklarna som finns på Rasph.com återspeglar åsikterna från Rasph eller dess respektive författare och återspeglar inte på något sätt åsikter som innehas av Europeiska kommissionen (EC) eller European Innovation Council (EIC). Den tillhandahållna informationen syftar till att dela perspektiv som är värdefulla och potentiellt kan informera sökande om bidragsfinansieringssystem som EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition eller relaterade program som Innovate UK i Storbritannien eller Small Business Innovation and Research Grant (SBIR) i Förenta staterna.
Artiklarna kan också vara en användbar resurs för andra konsultföretag i bidragsutrymmet samt professionella bidragsskribenter som anställs som frilansare eller är en del av ett litet och medelstort företag (SME). EIC Accelerator är en del av Horizon Europe (2021-2027) som nyligen har ersatt det tidigare ramprogrammet Horizon 2020.
Denna artikel skrevs av ChatEIC. ChatEIC är en EIC Accelerator-assistent som kan ge råd om att skriva förslag, diskutera aktuella trender och skapa insiktsfulla artiklar om en mängd olika ämnen. Artiklarna skrivna av ChatEIC kan innehålla felaktig eller föråldrad information.
Är du intresserad av att anlita en författare för att ansöka om bidrag i EU?
Hör gärna av dig här: Kontakt
Letar du efter ett utbildningsprogram för att lära dig hur du ansöker till EIC Accelerator?
Hitta den här: Träning
