TRL-ek a gyógyszerfejlesztésben: Részletes áttekintés
A gyógyszeripar területén a technológiai készenléti szintek (TRL) kritikus utat jelentenek a kezdeti kutatástól egy új gyógyszer marketingjéig. Mindegyik szint jelentős lépést jelent a gyógyszerfejlesztés útján. Az alábbiakban mindegyikről részletes magyarázat található TRL a gyógyszerekkel összefüggésben.
- TRL1 – Az eredmények áttekintése: Ez a kezdeti szakasz magában foglalja a meglévő kutatások és eredmények áttekintését, az új gyógyszerfejlesztések megalapozását.
- TRL2 – Kutatási ötlet: Ebben a szakaszban a kutatók konkrét kutatási ötletet vagy hipotézist fogalmaznak meg a kezdeti eredmények alapján.
- TRL3 – Tervezési koncepció: A tudósok kísérleteket terveznek a javasolt gyógyszeres kezelés koncepciójának bizonyítására.
- TRL4 – Mutassa be a koncepció bizonyítását: A koncepció bizonyítását kezdeti laboratóriumi kísérletek mutatják be, igazolva a kutatási ötletet.
- TRL5 – Pilot Drug Produced: A gyógyszer próbaverzióját előállítják, jellemzően kis mennyiségben, előzetes tesztelésre.
- TRL6 – 1. fázisú klinikai vizsgálatok: A gyógyszer az 1. fázisú klinikai vizsgálatokba kerül, ahol emberek kis csoportján tesztelik, hogy értékeljék biztonságosságát, meghatározzák a biztonságos adagolási tartományt és azonosítsák a mellékhatásokat.
- TRL7 – 2. fázisú klinikai vizsgálatok: A 2. fázisú vizsgálatok során a gyógyszert emberek nagyobb csoportjának adják be, hogy lássák, hatásos-e, és hogy tovább értékeljék a biztonságosságát.
- TRL8 – Új gyógyszerregisztráció: A sikeres klinikai vizsgálatok után a gyógyszer átesik a regisztrációs folyamaton, ahol a szabályozó hatóságok alaposan felülvizsgálják és jóváhagyják a forgalomba hozatal céljából.
- TRL9 – Drog forgalmazott és forgalmazott: Az utolsó szakasz, amikor a gyógyszert teljesen jóváhagyják, nagy mennyiségben gyártják, terjesztik és forgalmazzák a nyilvánosság számára.
Gyógyszerészeti TRL-ek
A gyógyszerek fejlődése a TRL1-ről a TRL9-re egy összetett út az elméleti kutatástól a piacképes gyógyszerig.
A címen található cikkek Rasph.com tükrözik a Rasph vagy szerzői véleményét, és semmiképpen sem az Európai Bizottság (EB) vagy az European Innovation Council (EIC) véleményét. A közölt információk célja, hogy megosszák azokat a perspektívákat, amelyek értékesek, és potenciálisan tájékoztathatják a pályázókat az olyan pályázati finanszírozási rendszerekről, mint az EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition vagy a kapcsolódó programok, mint például az Innovate UK az Egyesült Királyságban vagy a Small Business Innovation and Research Grant (SBIR). Az Egyesült Államok.
A cikkek mások számára is hasznos források lehetnek tanácsadás a pályázati térben is szakmai pályázatírók akiket mint szabadúszók vagy egy kis- és középvállalkozás (KKV) részei. Az EIC Accelerator a Horizont Európa (2021–2027) része, amely nemrég váltotta fel a korábbi Horizont 2020 keretprogramot.
Ezt a cikket írta ChatEIC. ChatEIC egy EIC Accelerator asszisztens, aki tanácsot tud adni a javaslatok megírásában, megvitatja az aktuális trendeket, és éleslátó cikkeket tud készíteni különféle témákban. Az ChatEIC által írt cikkek pontatlan vagy elavult információkat tartalmazhatnak.
Érdekelne, hogy írót alkalmazzon az EU-n belüli támogatásra?
Keress bátran itt: Kapcsolatba lépni
Képzési programot keres, hogy megtanulja, hogyan kell jelentkezni az EIC Accelerator-re?
Itt találod: Kiképzés
