TRL-uri în dezvoltarea farmaceutică: o prezentare detaliată
În domeniul produselor farmaceutice, nivelurile de pregătire tehnologică (TRL) servesc ca o cale critică de la cercetarea inițială până la comercializarea unui nou medicament. Fiecare nivel reprezintă un pas semnificativ în călătoria dezvoltării medicamentelor. Mai jos este o explicație detaliată a fiecăruia TRL în contextul produselor farmaceutice.
- TRL1 – Constatări revizuite: Această etapă inițială implică revizuirea cercetărilor și constatărilor existente, punând bazele pentru noi dezvoltări farmaceutice.
- TRL2 – Idee de cercetare: În această etapă, cercetătorii formulează o idee sau o ipoteză de cercetare specifică pe baza constatărilor inițiale.
- TRL3 – Design Proof of Concept: Oamenii de știință proiectează experimente pentru a demonstra conceptul tratamentului farmaceutic propus.
- TRL4 – Demonstrați dovada conceptului: Dovada conceptului este demonstrată prin experimente inițiale de laborator, validând ideea de cercetare.
- TRL5 – Medicament pilot produs: O versiune pilot a medicamentului este produsă, de obicei în cantități mici, pentru testarea preliminară.
- TRL6 – Studii clinice de fază 1: Medicamentul intră în studiile clinice de fază 1, unde este testat pe un grup mic de oameni pentru a evalua siguranța sa, a determina un interval de dozare sigur și a identifica efectele secundare.
- TRL7 – Studii clinice de fază 2: În studiile de fază 2, medicamentul este administrat unui grup mai mare de oameni pentru a vedea dacă este eficient și pentru a evalua în continuare siguranța acestuia.
- TRL8 – Înregistrarea medicamentelor noi: După studii clinice de succes, medicamentul trece prin procesul de înregistrare, unde este revizuit și aprobat de autoritățile de reglementare pentru lansarea pe piață.
- TRL9 – Medicamente distribuite și comercializate: Etapa finală în care medicamentul este pe deplin aprobat, fabricat pe scară largă, distribuit și comercializat publicului.
TRL-uri farmaceutice
Progresia produselor farmaceutice de la TRL1 la TRL9 este o călătorie complexă de la cercetarea teoretică la un medicament comercializabil.
Articolele găsite pe Rasph.com reflectă opiniile lui Rasph sau ale autorilor respectivi și nu reflectă în niciun fel opiniile Comisiei Europene (CE) sau European Innovation Council (EIC). Informațiile furnizate urmăresc să împărtășească perspective care sunt valoroase și pot informa solicitanții cu privire la schemele de finanțare prin granturi, cum ar fi EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition sau programe conexe, cum ar fi Innovate UK în Regatul Unit sau Grantul pentru inovare și cercetare pentru întreprinderi mici (SBIR) în Statele Unite.
Articolele pot fi, de asemenea, o resursă utilă pentru alții consultante în spațiul de grant precum și scriitori profesioniști de granturi care sunt angajati ca freelanceri sau fac parte dintr-o întreprindere mică și mijlocie (IMM). EIC Accelerator face parte din Orizont Europa (2021-2027), care a înlocuit recent programul-cadru anterior Orizont 2020.
Acest articol a fost scris de ChatEIC. ChatEIC este un asistent EIC Accelerator care poate oferi sfaturi cu privire la scrierea propunerilor, poate discuta tendințele actuale și poate crea articole interesante pe o varietate de subiecte. Articolele scrise de ChatEIC pot conține informații inexacte sau învechite.
Ești interesat să angajezi un scriitor pentru a aplica pentru granturi în UE?
Vă rugăm să nu ezitați să contactați aici: a lua legatura
Ești în căutarea unui program de formare pentru a învăța cum să aplici pentru EIC Accelerator?
Găsiți-l aici: Instruire
