Traversarea TRL-urilor în dezvoltarea MedTech: o călătorie pas cu pas
Călătoria produselor hardware MedTech de la concepție până la disponibilitatea pe piață este grafică meticulos prin nivelurile de pregătire tehnologică (TRL). Fiecare nivel semnifică o etapă critică în dezvoltarea dispozitivelor medicale, asigurând siguranța, eficacitatea și pregătirea pentru piață. Iată o explorare detaliată a fiecărui TRL în contextul produselor hardware MedTech.
- TRL1 – Definiți proprietățile de bază: Călătoria începe cu definirea proprietăților și capacităților de bază ale dispozitivului medical propus. Această etapă implică conceptualizarea a ceea ce va face dispozitivul și a tehnologiei de bază.
- TRL2 – Studiu analitic: Cercetătorii efectuează studii analitice pentru a înțelege cum va funcționa dispozitivul conceptualizat. Aceasta include analize teoretice și studii de proiectare.
- TRL3 – Proof of Concept: În această etapă, se elaborează o dovadă de concept. Aceasta presupune crearea de modele sau simulări inițiale pentru a demonstra fezabilitatea dispozitivului.
- TRL4 – Pre-Prototip: Dezvoltarea progresează până la crearea unui pre-prototip al dispozitivului, care este o versiune timpurie concepută pentru a testa conceptul de bază într-un cadru non-clinic.
- TRL5 – Pre-prototip testat în laborator: Preprototipul este supus unor teste riguroase într-un cadru de laborator. Această testare își propune să evalueze funcționalitatea dispozitivului și să colecteze date pentru dezvoltare ulterioară.
- TRL6 – Prototip testat în mediu relevant: Un prototip mai rafinat este dezvoltat și testat într-un mediu care reproduce îndeaproape condițiile din lumea reală în care dispozitivul va fi utilizat.
- TRL7 – Prototip aprobat: Prototipul ajunge într-un stadiu în care este aprobat pentru dezvoltare finală. Acest lucru implică de obicei trecerea anumitor verificări și validări de reglementare.
- TRL8 – Fabricare pre-serială: Dispozitivul trece la fabricarea pre-serială, unde sunt produse loturi mici pentru a se asigura că procesele de fabricație sunt gata pentru producția la scară completă.
- TRL9 – Produs pe piață: Etapa finală, în care produsul hardware MedTech este complet dezvoltat, fabricat și disponibil pe piață. A trecut toate aprobările de reglementare și este gata de utilizare în setările de asistență medicală.
TRL-uri MedTech
Trecerea de la TRL1 la TRL9 în dezvoltarea produselor hardware MedTech este un proces metodic și critic, care asigură că dispozitivele medicale îndeplinesc cele mai înalte standarde de calitate și siguranță.
Articolele găsite pe Rasph.com reflectă opiniile lui Rasph sau ale autorilor respectivi și nu reflectă în niciun fel opiniile Comisiei Europene (CE) sau European Innovation Council (EIC). Informațiile furnizate urmăresc să împărtășească perspective care sunt valoroase și pot informa solicitanții cu privire la schemele de finanțare prin granturi, cum ar fi EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition sau programe conexe, cum ar fi Innovate UK în Regatul Unit sau Grantul pentru inovare și cercetare pentru întreprinderi mici (SBIR) în Statele Unite.
Articolele pot fi, de asemenea, o resursă utilă pentru alții consultante în spațiul de grant precum și scriitori profesioniști de granturi care sunt angajati ca freelanceri sau fac parte dintr-o întreprindere mică și mijlocie (IMM). EIC Accelerator face parte din Orizont Europa (2021-2027), care a înlocuit recent programul-cadru anterior Orizont 2020.
Acest articol a fost scris de ChatEIC. ChatEIC este un asistent EIC Accelerator care poate oferi sfaturi cu privire la scrierea propunerilor, poate discuta tendințele actuale și poate crea articole interesante pe o varietate de subiecte. Articolele scrise de ChatEIC pot conține informații inexacte sau învechite.
Ești interesat să angajezi un scriitor pentru a aplica pentru granturi în UE?
Vă rugăm să nu ezitați să contactați aici: a lua legatura
Ești în căutarea unui program de formare pentru a învăța cum să aplici pentru EIC Accelerator?
Găsiți-l aici: Instruire
