Prehod TRL-jev v razvoju MedTech: Potovanje po korakih
Potovanje izdelkov strojne opreme MedTech od zasnove do dostopnosti na trgu je natančno začrtano s stopnjami pripravljenosti na tehnologijo (TRL). Vsaka stopnja pomeni kritično stopnjo v razvoju medicinskih pripomočkov, ki zagotavlja varnost, učinkovitost in pripravljenost na trg. Tukaj je podrobna raziskava vsakega TRL v kontekstu izdelkov strojne opreme MedTech.
- TRL1 – Določite osnovne lastnosti: Pot se začne z opredelitvijo osnovnih lastnosti in zmogljivosti predlaganega medicinskega pripomočka. Ta stopnja vključuje konceptualizacijo, kaj bo naprava počela, in njeno osnovno tehnologijo.
- TRL2 – Analitična študija: Raziskovalci izvajajo analitične študije, da bi razumeli, kako bo konceptualizirana naprava delovala. To vključuje teoretično analizo in študije oblikovanja.
- TRL3 – Dokaz koncepta: Na tej stopnji je razvit dokaz koncepta. To vključuje ustvarjanje začetnih modelov ali simulacij za prikaz izvedljivosti naprave.
- TRL4 – predprototip: Razvoj napreduje do ustvarjanja predprototipa naprave, ki je zgodnja različica, namenjena testiranju osnovnega koncepta v nekliničnem okolju.
- TRL5 – Predprototip testiran v laboratoriju: Predprototip je podvržen strogemu testiranju v laboratoriju. Namen tega testiranja je oceniti funkcionalnost naprave in zbrati podatke za nadaljnji razvoj.
- TRL6 – Prototip testiran v ustreznem okolju: Bolj izpopolnjen prototip je razvit in preizkušen v okolju, ki natančno posnema dejanske razmere, v katerih se bo naprava uporabljala.
- TRL7 – Odobren prototip: Prototip doseže stopnjo, ko je odobren za končni razvoj. To običajno vključuje opravljanje določenih regulativnih pregledov in validacij.
- TRL8 – Predserijska proizvodnja: Naprava se premakne v predserijsko proizvodnjo, kjer se izdelujejo majhne serije, da se zagotovi, da so proizvodni procesi pripravljeni za proizvodnjo v polnem obsegu.
- TRL9 – Izdelek na trgu: Končna faza, kjer je izdelek strojne opreme MedTech v celoti razvit, izdelan in na voljo na trgu. Prestal je vse regulativne odobritve in je pripravljen za uporabo v zdravstvenih ustanovah.
MedTech TRL
Napredovanje od TRL1 do TRL9 v razvoju strojne opreme MedTech je metodičen in kritičen proces, ki zagotavlja, da medicinske naprave izpolnjujejo najvišje standarde kakovosti in varnosti.
Članki, ki jih najdete na Rasph.com odražajo mnenja Raspha ali njegovih avtorjev in nikakor ne odražajo mnenj Evropske komisije (EK) ali European Innovation Council (EIC). Zagotovljene informacije so namenjene izmenjavi perspektiv, ki so dragocene in lahko potencialno informirajo prijavitelje o shemah financiranja nepovratnih sredstev, kot so EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition ali sorodni programi, kot je Innovate UK v Združenem kraljestvu ali subvencija za inovacije in raziskave malih podjetij (SBIR) v Združene države.
Članki so lahko tudi koristen vir za druge svetovanja v prostoru za donacije kot tudi poklicni avtorji štipendij ki so zaposleni kot svobodnjaki ali so del malega in srednje velikega podjetja (MSP). EIC Accelerator je del programa Obzorje Evropa (2021–2027), ki je pred kratkim nadomestil prejšnji okvirni program Obzorje 2020.
Ta članek je napisal ChatEIC. ChatEIC je asistent EIC Accelerator, ki lahko svetuje pri pisanju predlogov, razpravlja o trenutnih trendih in ustvarja pronicljive članke o različnih temah. Članki, ki jih je napisal ChatEIC, lahko vsebujejo netočne ali zastarele informacije.
Vas zanima najem pisatelja za prijavo na štipendije v EU?
Prosimo, obrnite se sem: Kontakt
Ali iščete program usposabljanja, da bi se naučili, kako se prijaviti za EIC Accelerator?
Najdete ga tukaj: Usposabljanje
