Прелазак преко ТРЛ-а у развоју МедТецх: Путовање корак по корак
Путовање МедТецх хардверских производа од концепције до доступности на тржишту је прецизно зацртано кроз нивое технолошке спремности (ТРЛ). Сваки ниво означава критичну фазу у развоју медицинских уређаја, обезбеђујући безбедност, ефикасност и спремност тржишта. Ево детаљног истраживања сваког ТРЛ-а у контексту МедТецх хардверских производа.
- ТРЛ1 – Дефинишите основна својства: Путовање почиње дефинисањем основних својстава и могућности предложеног медицинског средства. Ова фаза укључује концептуализацију онога што ће уређај радити и његове основне технологије.
- ТРЛ2 – Аналитичка студија: Истраживачи спроводе аналитичке студије да би разумели како ће концептуализовани уређај функционисати. Ово укључује теоријску анализу и студије дизајна.
- ТРЛ3 – Доказ концепта: У овој фази се развија доказ концепта. Ово укључује креирање почетних модела или симулација како би се демонстрирала изводљивост уређаја.
- ТРЛ4 – Пре-прототип: Развој напредује до стварања пре-прототипа уређаја, који је рана верзија дизајнирана да тестира основни концепт у неклиничком окружењу.
- ТРЛ5 – Пре-прототип тестиран у лабораторији: Предпрототип је подвргнут ригорозном тестирању у лабораторијском окружењу. Ово тестирање има за циљ да процени функционалност уређаја и прикупи податке за даљи развој.
- ТРЛ6 – Прототип тестиран у релевантном окружењу: Рафиниранији прототип је развијен и тестиран у окружењу које блиско реплицира услове из стварног света у којима ће се уређај користити.
- ТРЛ7 – Одобрени прототип: Прототип достиже фазу у којој је одобрен за коначни развој. Ово обично укључује пролазак одређених регулаторних провера и валидација.
- ТРЛ8 – Предсеријска производња: Уређај прелази у претсеријску производњу, где се производе мале серије како би се осигурало да су производни процеси спремни за производњу у пуном обиму.
- ТРЛ9 – Производ на тржишту: Завршна фаза, где је МедТецх хардверски производ у потпуности развијен, произведен и доступан на тржишту. Прошао је сва регулаторна одобрења и спреман је за употребу у здравственим установама.
МедТецх ТРЛс
Прогресија од ТРЛ1 до ТРЛ9 у развоју МедТецх хардверских производа је методичан и критичан процес, који осигурава да медицински уређаји испуњавају највише стандарде квалитета и безбедности.
Чланци пронађени на Распх.цом одражавају мишљења Распх-а или његових одговарајућих аутора и ни на који начин не одражавају мишљења Европске комисије (ЕЦ) или 1ТП1Т (ЕИЦ). Достављене информације имају за циљ да поделе гледишта која су драгоцена и могу потенцијално да информишу подносиоце пријава у вези са шемама финансирања грантова као што су 1ТП3Т, 1ТП6Т, 1ТП7Т или сродни програми као што су Инновате УК у Уједињеном Краљевству или грант за мала предузећа за иновације и истраживање (СБИР) у Сједињене Државе.
Чланци такође могу бити користан извор за друге консултантске куће у простору гранта као и професионални писци грантова који су ангажовани као слободњаци или су део малог и средњег предузећа (МСП). 1ТП3Т је део Хоризон Еуропе (2021-2027) који је недавно заменио претходни оквирни програм Хоризон 2020.
Овај чланак је написао 1ТП10Т. 1ТП10Т је 1ТП3Т асистент који може да саветује о писању предлога, дискутује о актуелним трендовима и креира проницљиве чланке о разним темама. Чланци које је написао 1ТП10Т могу садржати нетачне или застареле информације.
Да ли сте заинтересовани да ангажујете писца да аплицирате за грантове у ЕУ?
Слободно се обратите овде: Контакт
Да ли тражите програм обуке да научите како да се пријавите за 1ТП3Т?
Пронађите га овде: обука
