A TRL-ek bejárása a MedTech fejlesztésben: lépésről lépésre haladó utazás
A MedTech hardvertermékek útját a koncepciótól a piaci elérhetőségig aprólékosan felvázolják a technológiai készenléti szinteken (TRL). Minden szint egy kritikus szakaszt jelent az orvostechnikai eszközök fejlesztésében, biztosítva a biztonságot, a hatékonyságot és a piaci készséget. Itt található az egyes TRL-ek részletes feltárása a MedTech hardvertermékekkel összefüggésben.
- TRL1 – Alapvető tulajdonságok meghatározása: Az utazás a javasolt orvostechnikai eszköz alapvető tulajdonságainak és képességeinek meghatározásával kezdődik. Ebben a szakaszban meg kell határozni, hogy mit fog tenni az eszköz és a mögöttes technológia.
- TRL2 – Analitikai tanulmány: A kutatók analitikus vizsgálatokat végeznek, hogy megértsék, hogyan fog működni az elgondolt eszköz. Ez magában foglalja az elméleti elemzést és a tervezési tanulmányokat.
- TRL3 – Koncepció bizonyítása: Ebben a szakaszban kidolgozásra kerül a koncepció bizonyítása. Ez magában foglalja a kezdeti modellek vagy szimulációk létrehozását az eszköz megvalósíthatóságának bemutatására.
- TRL4 – Pre-Prototype: A fejlesztés az eszköz pre-prototípusának elkészítéséhez vezet, amely egy korai verzió, amelyet az alapkoncepció nem klinikai környezetben történő tesztelésére terveztek.
- TRL5 – Előzetes prototípus tesztelve a laborban: Az előprototípus laboratóriumi körülmények között szigorú tesztelésen esik át. Ennek a tesztelésnek az a célja, hogy értékelje az eszköz funkcionalitását, és adatokat gyűjtsön a további fejlesztéshez.
- TRL6 – Releváns környezetben tesztelt prototípus: Egy kifinomultabb prototípust fejlesztenek és tesztelnek olyan környezetben, amely szorosan lemásolja azokat a valós körülményeket, ahol az eszközt használni fogják.
- TRL7 – Jóváhagyott prototípus: A prototípus eléri azt a szakaszt, amikor jóváhagyják a végső fejlesztéshez. Ez jellemzően bizonyos szabályozási ellenőrzések és érvényesítések átesését jelenti.
- TRL8 – Sorozat előtti gyártás: Az eszköz sorozatgyártás előtti gyártásba kerül, ahol kis tételeket gyártanak, hogy a gyártási folyamatok készen álljanak a teljes körű gyártásra.
- TRL9 – Termék a piacon: Az utolsó szakasz, ahol a MedTech hardverterméket teljesen kifejlesztik, legyártják és a piacon elérhetővé teszik. Átment az összes hatósági jóváhagyáson, és készen áll az egészségügyi ellátásra.
MedTech TRL-ek
A MedTech hardvertermékfejlesztésben a TRL1-ről a TRL9-re való előrehaladás módszeres és kritikus folyamat, amely biztosítja, hogy az orvosi eszközök megfeleljenek a legmagasabb minőségi és biztonsági előírásoknak.
A címen található cikkek Rasph.com tükrözik a Rasph vagy szerzői véleményét, és semmiképpen sem az Európai Bizottság (EB) vagy az European Innovation Council (EIC) véleményét. A közölt információk célja, hogy megosszák azokat a perspektívákat, amelyek értékesek, és potenciálisan tájékoztathatják a pályázókat az olyan pályázati finanszírozási rendszerekről, mint az EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition vagy a kapcsolódó programok, mint például az Innovate UK az Egyesült Királyságban vagy a Small Business Innovation and Research Grant (SBIR). Az Egyesült Államok.
A cikkek mások számára is hasznos források lehetnek tanácsadás a pályázati térben is szakmai pályázatírók akiket mint szabadúszók vagy egy kis- és középvállalkozás (KKV) részei. Az EIC Accelerator a Horizont Európa (2021–2027) része, amely nemrég váltotta fel a korábbi Horizont 2020 keretprogramot.
Ezt a cikket írta ChatEIC. ChatEIC egy EIC Accelerator asszisztens, aki tanácsot tud adni a javaslatok megírásában, megvitatja az aktuális trendeket, és éleslátó cikkeket tud készíteni különféle témákban. Az ChatEIC által írt cikkek pontatlan vagy elavult információkat tartalmazhatnak.
Érdekelne, hogy írót alkalmazzon az EU-n belüli támogatásra?
Keress bátran itt: Kapcsolatba lépni
Képzési programot keres, hogy megtanulja, hogyan kell jelentkezni az EIC Accelerator-re?
Itt találod: Kiképzés
