Przemierzanie TRL w rozwoju MedTech: podróż krok po kroku
Droga produktów sprzętowych MedTech od koncepcji do dostępności na rynku jest szczegółowo opisana poprzez poziomy gotowości technologicznej (TRL). Każdy poziom oznacza krytyczny etap rozwoju wyrobów medycznych, zapewniając bezpieczeństwo, skuteczność i gotowość rynkową. Oto szczegółowe omówienie każdego TRL w kontekście produktów sprzętowych MedTech.
- TRL1 – Zdefiniuj podstawowe właściwości: Podróż rozpoczyna się od zdefiniowania podstawowych właściwości i możliwości proponowanego wyrobu medycznego. Ten etap obejmuje konceptualizację działania urządzenia i leżącej u jego podstaw technologii.
- TRL2 – badanie analityczne: Naukowcy przeprowadzają badania analityczne, aby zrozumieć, jak będzie działać opracowane urządzenie. Obejmuje to analizę teoretyczną i badania projektowe.
- TRL3 – dowód koncepcji: Na tym etapie opracowywany jest dowód koncepcji. Obejmuje to tworzenie wstępnych modeli lub symulacji w celu wykazania wykonalności urządzenia.
- TRL4 – przedprototyp: Prace rozwojowe obejmują stworzenie wstępnego prototypu urządzenia, będącego wczesną wersją zaprojektowaną w celu przetestowania podstawowej koncepcji w warunkach nieklinicznych.
- TRL5 – prototyp testowany w laboratorium: Wstępny prototyp przechodzi rygorystyczne testy w warunkach laboratoryjnych. Testy te mają na celu ocenę funkcjonalności urządzenia i zebranie danych do dalszego rozwoju.
- TRL6 – Prototyp testowany w odpowiednim środowisku: Opracowywany jest bardziej dopracowany prototyp i testowany w środowisku, które ściśle odwzorowuje warunki rzeczywiste, w których urządzenie będzie używane.
- TRL7 – zatwierdzony prototyp: Prototyp osiąga etap, w którym zostaje zatwierdzony do ostatecznego opracowania. Zwykle wiąże się to z przejściem określonych kontroli i walidacji regulacyjnych.
- TRL8 – Produkcja przedseryjna: Urządzenie przechodzi do produkcji przedseryjnej, w której produkowane są małe partie, aby zapewnić, że procesy produkcyjne są gotowe do produkcji na pełną skalę.
- TRL9 – Produkt na rynku: Ostatni etap, podczas którego produkt sprzętowy MedTech jest w pełni opracowany, wyprodukowany i dostępny na rynku. Przeszedł wszystkie zatwierdzenia organów regulacyjnych i jest gotowy do użycia w placówkach opieki zdrowotnej.
MedTech TRL
Przejście od TRL1 do TRL9 w rozwoju produktów sprzętowych MedTech jest procesem metodycznym i krytycznym, zapewniającym, że urządzenia medyczne spełniają najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa.
Artykuły znalezione na Rasph.com odzwierciedlają opinie Rasph lub jego odpowiednich autorów i w żaden sposób nie odzwierciedlają opinii Komisji Europejskiej (EC) ani European Innovation Council (EIC). Podane informacje mają na celu podzielenie się cennymi punktami widzenia i mogą potencjalnie poinformować wnioskodawców o programach finansowania dotacji, takich jak EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition lub powiązanych programach, takich jak Innovate UK w Wielkiej Brytanii lub grant na rzecz innowacji i badań dla małych przedsiębiorstw (SBIR) w Stany Zjednoczone.
Artykuły mogą być również użytecznym źródłem dla innych doradztwo w przestrzeni grantowej, jak również profesjonalni autorzy grantów którzy są zatrudnieni jako freelancerzy lub są częścią małego i średniego przedsiębiorstwa (MŚP). EIC Accelerator stanowi część programu „Horyzont Europa” (2021–2027), który niedawno zastąpił poprzedni program ramowy „Horyzont 2020”.
Ten artykuł został napisany przez ChatEIC. ChatEIC to asystent EIC Accelerator, który może doradzić w pisaniu wniosków, omówić aktualne trendy i stworzyć wnikliwe artykuły na różne tematy. Artykuły napisane przez ChatEIC mogą zawierać niedokładne lub nieaktualne informacje.
Czy jesteś zainteresowany zatrudnieniem pisarza do ubiegania się o granty w UE?
Zapraszam do kontaktu tutaj: Kontakt
Szukasz programu szkoleniowego, aby dowiedzieć się, jak ubiegać się o EIC Accelerator?
Znajdź to tutaj: Szkolenie
