Преминаване през TRL в развитието на MedTech: Пътуване стъпка по стъпка
Пътуването на хардуерните продукти на MedTech от концепцията до наличността на пазара е щателно начертано чрез нива на технологична готовност (TRLs). Всяко ниво означава критичен етап в развитието на медицинските устройства, гарантиращи безопасност, ефикасност и готовност за пазара. Ето подробно изследване на всеки TRL в контекста на хардуерните продукти на MedTech.
- TRL1 – Дефиниране на основни свойства: Пътуването започва с дефиниране на основните свойства и възможности на предлаганото медицинско изделие. Този етап включва концептуализиране на това какво ще прави устройството и неговата основна технология.
- TRL2 – Аналитично изследване: Изследователите провеждат аналитични проучвания, за да разберат как ще работи концептуализираното устройство. Това включва теоретичен анализ и дизайн проучвания.
- TRL3 – Доказателство за концепцията: На този етап се разработва доказателство за концепцията. Това включва създаване на първоначални модели или симулации за демонстриране на осъществимостта на устройството.
- TRL4 – Предпрототип: Разработката напредва до създаване на предпрототип на устройството, което е ранна версия, предназначена да тества основната концепция в неклинични условия.
- TRL5 – Предварителен прототип, тестван в лаборатория: Предпрототипът е подложен на строги тестове в лабораторни условия. Това тестване има за цел да оцени функционалността на устройството и да събере данни за по-нататъшно развитие.
- TRL6 – Прототип, тестван в подходяща среда: По-усъвършенстван прототип е разработен и тестван в среда, която точно възпроизвежда условията в реалния свят, където ще се използва устройството.
- TRL7 – Одобрен прототип: Прототипът достига етап, в който е одобрен за финална разработка. Това обикновено включва преминаване на определени регулаторни проверки и валидации.
- TRL8 – Предсерийно производство: Устройството преминава в предсерийно производство, където се произвеждат малки партиди, за да се гарантира, че производствените процеси са готови за пълномащабно производство.
- TRL9 – Продукт на пазара: Последният етап, при който хардуерният продукт на MedTech е напълно разработен, произведен и достъпен на пазара. Той е преминал всички регулаторни одобрения и е готов за употреба в здравни заведения.
MedTech TRL
Преминаването от TRL1 към TRL9 в разработването на хардуерни продукти на MedTech е методичен и критичен процес, който гарантира, че медицинските устройства отговарят на най-високите стандарти за качество и безопасност.
Статиите, намерени на Rasph.com отразяват мненията на Rasph или съответните му автори и по никакъв начин не отразяват мненията на Европейската комисия (ЕК) или European Innovation Council (EIC). Предоставената информация има за цел да сподели гледни точки, които са ценни и потенциално могат да информират кандидатите относно схеми за безвъзмездно финансиране като EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition или свързани програми като Innovate UK в Обединеното кралство или безвъзмездната помощ за иновации и изследвания в малкия бизнес (SBIR) в Съединените щати.
Статиите също могат да бъдат полезен ресурс за други консултации в грант пространството, както и професионални автори на грантове които са наети като свободни професии или са част от малко и средно предприятие (МСП). EIC Accelerator е част от Хоризонт Европа (2021-2027), който наскоро замени предишната рамкова програма Хоризонт 2020.
Тази статия е написана от ChatEIC. ChatEIC е асистент на EIC Accelerator, който може да съветва относно писането на предложения, да обсъжда текущите тенденции и да създава проницателни статии по различни теми. Статиите, написани от ChatEIC, могат да съдържат неточна или остаряла информация.
Интересувате ли се от наемане на писател, който да кандидатства за безвъзмездни средства в ЕС?
Моля, не се колебайте да се свържете тук: Контакт
Търсите ли програма за обучение, за да научите как да кандидатствате за EIC Accelerator?
Намерете го тук: обучение
