TRL във фармацевтичното развитие: Подробно ръководство
В сферата на фармацевтичните продукти нивата на технологична готовност (TRLs) служат като критичен път от първоначалното изследване до маркетинга на ново лекарство. Всяко ниво представлява важна стъпка в пътя на разработването на лекарства. По-долу е дадено подробно обяснение на всеки TRL в контекста на фармацевтичните продукти.
- TRL1 – Прегледани констатации: Този начален етап включва преглед на съществуващите изследвания и констатации, полагане на основата за нови фармацевтични разработки.
- TRL2 – Изследователска идея: На този етап изследователите формулират конкретна изследователска идея или хипотеза въз основа на първоначалните открития.
- TRL3 – Доказателство за дизайн на концепцията: Учените планират експерименти, за да докажат концепцията на предложеното фармацевтично лечение.
- TRL4 – Демонстрирайте доказателство за концепцията: Доказателството за концепцията се демонстрира чрез първоначални лабораторни експерименти, валидиращи изследователската идея.
- TRL5 – Произведено пилотно лекарство: Произвежда се пилотна версия на лекарството, обикновено в малки количества, за предварително тестване.
- TRL6 – Фаза 1 Клинични изпитвания: Лекарството навлиза във Фаза 1 на клинични изпитвания, където се тества върху малка група хора, за да се оцени неговата безопасност, да се определи безопасен диапазон на дозиране и да се идентифицират страничните ефекти.
- TRL7 – Фаза 2 клинични изпитвания: Във фаза 2 изпитвания лекарството се дава на по-голяма група хора, за да се види дали е ефективно и да се оцени допълнително безопасността му.
- TRL8 – Регистрация на ново лекарство: След успешни клинични изпитвания, лекарството преминава през процес на регистрация, където се преглежда щателно и се одобрява от регулаторните органи за пускане на пазара.
- TRL9 – Разпространено и пуснато на пазара лекарство: Последният етап, при който лекарството е напълно одобрено, произведено в голям мащаб, разпространено и пуснато на пазара на обществеността.
Фармацевтични TRL
Развитието на фармацевтичните продукти от TRL1 до TRL9 е сложно пътуване от теоретично изследване до продаваемо лекарство.
Статиите, намерени на Rasph.com отразяват мненията на Rasph или съответните му автори и по никакъв начин не отразяват мненията на Европейската комисия (ЕК) или European Innovation Council (EIC). Предоставената информация има за цел да сподели гледни точки, които са ценни и потенциално могат да информират кандидатите относно схеми за безвъзмездно финансиране като EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition или свързани програми като Innovate UK в Обединеното кралство или безвъзмездната помощ за иновации и изследвания в малкия бизнес (SBIR) в Съединените щати.
Статиите също могат да бъдат полезен ресурс за други консултации в грант пространството, както и професионални автори на грантове които са наети като свободни професии или са част от малко и средно предприятие (МСП). EIC Accelerator е част от Хоризонт Европа (2021-2027), който наскоро замени предишната рамкова програма Хоризонт 2020.
Тази статия е написана от ChatEIC. ChatEIC е асистент на EIC Accelerator, който може да съветва относно писането на предложения, да обсъжда текущите тенденции и да създава проницателни статии по различни теми. Статиите, написани от ChatEIC, могат да съдържат неточна или остаряла информация.
Интересувате ли се от наемане на писател, който да кандидатства за безвъзмездни средства в ЕС?
Моля, не се колебайте да се свържете тук: Контакт
Търсите ли програма за обучение, за да научите как да кандидатствате за EIC Accelerator?
Намерете го тук: обучение
