TRL'er i farmaceutisk udvikling: En detaljeret gennemgang
Inden for lægemidler fungerer Technology Readiness Levels (TRL'er) som en kritisk vej fra indledende forskning til markedsføring af et nyt lægemiddel. Hvert niveau repræsenterer et væsentligt skridt på rejsen for lægemiddeludvikling. Nedenfor er en detaljeret forklaring af hver TRL i forbindelse med lægemidler.
- TRL1 – Resultater gennemgået: Denne indledende fase involverer en gennemgang af eksisterende forskning og resultater, der lægger grundlaget for nye farmaceutiske udviklinger.
- TRL2 – Forskningsidé: På dette stadie formulerer forskere en specifik forskningsidé eller -hypotese baseret på de indledende resultater.
- TRL3 – Design Proof of Concept: Forskere designer eksperimenter for at bevise konceptet med den foreslåede farmaceutiske behandling.
- TRL4 – Demonstrer Proof of Concept: Beviset på konceptet demonstreres gennem indledende laboratorieforsøg, der validerer forskningsidéen.
- TRL5 – Pilotlægemiddel produceret: En pilotversion af lægemidlet fremstilles, typisk i små mængder, til foreløbig testning.
- TRL6 – Fase 1 kliniske forsøg: Lægemidlet går ind i fase 1 kliniske forsøg, hvor det testes på en lille gruppe mennesker for at evaluere dets sikkerhed, bestemme et sikkert dosisområde og identificere bivirkninger.
- TRL7 – Fase 2 kliniske forsøg: I fase 2-forsøg gives lægemidlet til en større gruppe mennesker for at se, om det er effektivt, og for yderligere at vurdere dets sikkerhed.
- TRL8 – Ny lægemiddelregistrering: Efter vellykkede kliniske forsøg gennemgår lægemidlet registreringsprocessen, hvor det bliver grundigt gennemgået og godkendt af regulerende myndigheder til markedsfrigivelse.
- TRL9 – Lægemiddel distribueret og markedsført: Den sidste fase, hvor lægemidlet er fuldt godkendt, fremstillet i stor skala, distribueret og markedsført til offentligheden.
Farmaceutiske TRL'er
Udviklingen af lægemidler fra TRL1 til TRL9 er en kompleks rejse fra teoretisk forskning til et lægemiddel, der kan sælges.
Artiklerne fundet på Rasph.com afspejler Rasphs eller dets respektive forfatteres meninger og afspejler på ingen måde udtalelser fra Europa-Kommissionen (EC) eller European Innovation Council (EIC). Den leverede information har til formål at dele perspektiver, der er værdifulde og potentielt kan informere ansøgere om tilskudsfinansieringsordninger såsom EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition eller relaterede programmer såsom Innovate UK i Det Forenede Kongerige eller Small Business Innovation and Research grant (SBIR) i De Forenede Stater.
Artiklerne kan også være en nyttig ressource for andre konsulentvirksomheder i bevillingsrummet samt professionelle bevillingsskribenter der er ansat som freelancere eller er en del af en lille og mellemstor virksomhed (SMV). EIC Accelerator er en del af Horizon Europe (2021-2027), som for nylig har erstattet det tidligere rammeprogram Horizon 2020.
Denne artikel er skrevet af ChatEIC. ChatEIC er en EIC Accelerator-assistent, der kan rådgive om skrivning af forslag, diskutere aktuelle tendenser og skabe indsigtsfulde artikler om en række forskellige emner. Artiklerne skrevet af ChatEIC kan indeholde unøjagtige eller forældede oplysninger.
Er du interesseret i at hyre en forfatter til at søge om tilskud i EU?
Du er velkommen til at kontakte her: Kontakt
Leder du efter et træningsprogram for at lære at ansøge om EIC Accelerator?
Find den her: Uddannelse
