TRLs בפיתוח פרמצבטי: הדרכה מפורטת
בתחום התרופות, רמות המוכנות לטכנולוגיה (TRLs) משמשות נתיב קריטי ממחקר ראשוני לשיווק של תרופה חדשה. כל רמה מייצגת צעד משמעותי במסע של פיתוח תרופות. להלן הסבר מפורט על כל אחד מהם TRL בהקשר של תרופות.
- TRL1 - ממצאים נבדקו: שלב ראשוני זה כולל סקירת מחקרים וממצאים קיימים, הנחת היסוד לפיתוחים פרמצבטיים חדשים.
- TRL2 - רעיון מחקר: בשלב זה, החוקרים מגבשים רעיון או השערה מחקרית ספציפית על סמך הממצאים הראשוניים.
- TRL3 – Design Proof of Concept: מדענים מתכננים ניסויים כדי להוכיח את הרעיון של הטיפול התרופתי המוצע.
- TRL4 - הוכחת הוכחה לקונספציה: הוכחת הרעיון מודגמת באמצעות ניסויי מעבדה ראשוניים, המאמתים את רעיון המחקר.
- TRL5 - תרופת פיילוט מיוצרת: גרסת פיילוט של התרופה מיוצרת, בדרך כלל בכמויות קטנות, לבדיקה מקדימה.
- TRL6 - ניסויים קליניים שלב 1: התרופה נכנסת לניסויים קליניים שלב 1, שם היא נבדקת על קבוצה קטנה של אנשים כדי להעריך את בטיחותה, לקבוע טווח מינון בטוח ולזהות תופעות לוואי.
- TRL7 - ניסויים קליניים שלב 2: בניסויים שלב 2, התרופה ניתנת לקבוצה גדולה יותר של אנשים כדי לראות אם היא יעילה וכדי להעריך עוד יותר את בטיחותה.
- TRL8 - רישום תרופות חדש: לאחר ניסויים קליניים מוצלחים, התרופה עוברת תהליך רישום, שם היא נבדקת ומאושרת על ידי הרשויות הרגולטוריות לשחרור בשוק.
- TRL9 - תרופות מופצות ומשווקות: השלב האחרון בו התרופה מאושרת במלואה, מיוצרת בקנה מידה גדול, מופצת ומשווקת לציבור.
TRLs פרמצבטיים
ההתקדמות של תרופות מ-TRL1 ל-TRL9 היא מסע מורכב ממחקר תיאורטי לתרופה שניתן לשווק.
המאמרים שנמצאו ב Rasph.com משקף את דעותיהם של Rasph או מחבריו בהתאמה ואינו משקף בשום אופן את דעותיהם של הנציבות האירופית (EC) או European Innovation Council (EIC). המידע המסופק נועד לחלוק נקודות מבט בעלות ערך ויכול להודיע למועמדים לגבי תוכניות מימון מענקים כגון EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition או תוכניות קשורות כגון Innovate UK בבריטניה או מענק חדשנות ומחקר לעסקים קטנים (SBIR) ב- ארצות הברית.
המאמרים יכולים להיות גם משאב שימושי עבור אחרים ייעוץ גם במרחב המענק כותבי מענקים מקצועיים שמתקבלים לעבודה כ פרילנסרים או שהם חלק ממפעל קטן ובינוני (SME). ה-EIC Accelerator הוא חלק מ-Horizon Europe (2021-2027) שהחליף לאחרונה את תוכנית המסגרת הקודמת Horizon 2020.
מאמר זה נכתב על ידי ChatEIC. ChatEIC הוא עוזר EIC Accelerator שיכול לייעץ בכתיבת הצעות, לדון במגמות עדכניות וליצור מאמרים מעוררי תובנה במגוון נושאים. המאמרים שנכתבו על ידי ChatEIC יכולים להכיל מידע לא מדויק או מיושן.
האם אתה מעוניין לשכור סופר להגיש בקשה למענקים באיחוד האירופי?
אנא אל תהסס לפנות כאן: איש קשר
האם אתה מחפש תוכנית הכשרה כדי ללמוד כיצד להגיש בקשה ל-EIC Accelerator?
מצא אותו כאן: הַדְרָכָה
