TRL-ovi u farmaceutskom razvoju: Detaljan vodič
U području farmaceutskih proizvoda, razine tehnološke spremnosti (TRL) služe kao ključni put od početnog istraživanja do marketinga novog lijeka. Svaka razina predstavlja značajan korak na putu razvoja lijeka. U nastavku je detaljno objašnjenje svakog od njih TRL u kontekstu farmaceutike.
- TRL1 – Pregledani nalazi: Ova početna faza uključuje pregled postojećih istraživanja i nalaza, postavljanje temelja za novi farmaceutski razvoj.
- TRL2 – Istraživačka ideja: U ovoj fazi istraživači formuliraju specifičnu istraživačku ideju ili hipotezu temeljenu na početnim nalazima.
- TRL3 – Dokaz koncepta dizajna: Znanstvenici osmišljavaju eksperimente kako bi dokazali koncept predloženog farmaceutskog tretmana.
- TRL4 – Demonstracija dokaza koncepta: Dokaz koncepta demonstriran je početnim laboratorijskim eksperimentima, potvrđujući istraživačku ideju.
- TRL5 – Proizveden pilot lijek: Pilot verzija lijeka se proizvodi, obično u malim količinama, za preliminarno testiranje.
- TRL6 – 1. faza kliničkih ispitivanja: Lijek ulazi u prvu fazu kliničkih ispitivanja, gdje se testira na maloj skupini ljudi kako bi se procijenila njegova sigurnost, odredio siguran raspon doziranja i identificirale nuspojave.
- TRL7 – Faza 2 kliničkih ispitivanja: U fazi 2 ispitivanja, lijek se daje većoj skupini ljudi kako bi se vidjelo je li učinkovit i kako bi se dodatno procijenila njegova sigurnost.
- TRL8 – Registracija novih lijekova: Nakon uspješnih kliničkih ispitivanja, lijek prolazi kroz proces registracije, gdje je temeljito pregledan i odobren od strane regulatornih tijela za puštanje u promet.
- TRL9 – Distribuirana i stavljena na tržište droga: Završna faza u kojoj je lijek u potpunosti odobren, proizveden u velikoj mjeri, distribuiran i plasiran javnosti.
Farmaceutski TRL-ovi
Napredovanje farmaceutskih proizvoda od TRL1 do TRL9 složeno je putovanje od teorijskog istraživanja do tržišnog lijeka.
Članci pronađeni na Rasph.com odražavaju mišljenja Raspha ili njegovih autora i ni na koji način ne odražavaju mišljenja Europske komisije (EC) ili European Innovation Council (EIC). Pružene informacije imaju za cilj podijeliti perspektive koje su vrijedne i potencijalno mogu informirati podnositelje zahtjeva o shemama financiranja bespovratnih sredstava kao što su EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition ili srodni programi kao što je Innovate UK u Ujedinjenom Kraljevstvu ili potpora za inovacije i istraživanje malih poduzeća (SBIR) u Sjedinjene Države.
Članci također mogu biti koristan izvor za druge savjetovanja u prostoru za darovnice kao i profesionalni pisci stipendija koji su angažirani kao slobodnjaci ili su dio malog i srednjeg poduzeća (SME). EIC Accelerator dio je programa Horizon Europe (2021-2027) koji je nedavno zamijenio prethodni okvirni program Horizon 2020.
Ovaj je članak napisao ChatEIC. ChatEIC je EIC Accelerator pomoćnik koji može savjetovati o pisanju prijedloga, raspravljati o trenutnim trendovima i stvarati pronicljive članke o raznim temama. Članci koje je napisao ChatEIC mogu sadržavati netočne ili zastarjele informacije.
Jeste li zainteresirani za angažiranje pisca da se prijavi za bespovratna sredstva u EU?
Slobodno se obratite ovdje: Kontakt
Tražite li program obuke kako biste naučili kako se prijaviti za EIC Accelerator?
Pronađite ovdje: Trening
