TRL's in farmaceutische ontwikkeling: een gedetailleerd overzicht
Op het gebied van de farmaceutische sector dienen Technology Readiness Levels (TRL's) als een cruciaal traject van het initiële onderzoek naar de marketing van een nieuw medicijn. Elk niveau vertegenwoordigt een belangrijke stap in de ontwikkeling van geneesmiddelen. Hieronder vindt u een gedetailleerde uitleg van elk TRL in de context van farmaceutische producten.
- TRL1 – Bevindingen beoordeeld: Deze eerste fase omvat het herzien van bestaand onderzoek en bevindingen, waarmee de basis wordt gelegd voor nieuwe farmaceutische ontwikkelingen.
- TRL2 – Onderzoeksidee: In dit stadium formuleren onderzoekers een specifiek onderzoeksidee of -hypothese op basis van de eerste bevindingen.
- TRL3 – Ontwerpproof of concept: Wetenschappers ontwerpen experimenten om het concept van de voorgestelde farmaceutische behandeling te bewijzen.
- TRL4 – Demonstreer Proof of Concept: Het proof of concept wordt gedemonstreerd door middel van initiële laboratoriumexperimenten, waardoor het onderzoeksidee wordt gevalideerd.
- TRL5 – Proefmedicijn geproduceerd: Er wordt een pilotversie van het medicijn geproduceerd, meestal in kleine hoeveelheden, voor voorlopige tests.
- TRL6 – Fase 1 klinische onderzoeken: Het medicijn gaat klinische fase 1-onderzoeken in, waar het wordt getest op een kleine groep mensen om de veiligheid ervan te evalueren, een veilig doseringsbereik te bepalen en bijwerkingen te identificeren.
- TRL7 – Fase 2 klinische onderzoeken: In fase 2-onderzoeken wordt het medicijn aan een grotere groep mensen gegeven om te zien of het effectief is en om de veiligheid ervan verder te evalueren.
- TRL8 – Registratie van nieuwe geneesmiddelen: Na succesvolle klinische onderzoeken doorloopt het medicijn het registratieproces, waar het grondig wordt beoordeeld en goedgekeurd door regelgevende instanties voor marktintroductie.
- TRL9 – Geneesmiddel gedistribueerd en op de markt gebracht: De laatste fase waarin het medicijn volledig wordt goedgekeurd, op grote schaal wordt vervaardigd, gedistribueerd en op de markt wordt gebracht voor het publiek.
Farmaceutische TRL's
De ontwikkeling van farmaceutische producten van TRL1 naar TRL9 is een complexe reis van theoretisch onderzoek naar een verkoopbaar medicijn.
De artikelen gevonden op Rasph.com weerspiegelen de meningen van Rasph of zijn respectieve auteurs en weerspiegelen op geen enkele manier de meningen van de Europese Commissie (EC) of de European Innovation Council (EIC). De verstrekte informatie is bedoeld om perspectieven te delen die waardevol zijn en kan aanvragers mogelijk informeren over subsidiefinancieringsregelingen zoals de EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition of aanverwante programma's zoals Innovate UK in het Verenigd Koninkrijk of de Small Business Innovation and Research Grant (SBIR) in de Verenigde Staten.
De artikelen kunnen ook voor anderen een nuttige bron zijn adviesbureaus ook in de subsidieruimte professionele subsidieschrijvers die worden ingehuurd als freelancers of onderdeel zijn van een Midden- en Kleinbedrijf (MKB). De EIC Accelerator is onderdeel van Horizon Europa (2021-2027) dat onlangs het vorige kaderprogramma Horizon 2020 heeft vervangen.
Dit artikel is geschreven door ChatEIC. ChatEIC is een EIC Accelerator-assistent die kan adviseren bij het schrijven van voorstellen, actuele trends kan bespreken en inzichtelijke artikelen kan maken over uiteenlopende onderwerpen. De door ChatEIC geschreven artikelen kunnen onjuiste of verouderde informatie bevatten.
Bent u geïnteresseerd in het inhuren van een schrijver om subsidies in de EU aan te vragen?
Neem gerust hier contact op: Contact
Bent u op zoek naar een trainingsprogramma om te leren hoe u de EIC Accelerator kunt aanvragen?
Vind het hier: Opleiding
