TRL:t lääkekehityksessä: Yksityiskohtainen läpikäynti
Lääketeollisuudessa teknologiavalmiustasot (TRL) toimivat kriittisenä väylänä alustavasta tutkimuksesta uuden lääkkeen markkinointiin. Jokainen taso edustaa merkittävää askelta lääkekehityksen matkalla. Alla on yksityiskohtainen selitys jokaisesta TRL lääkkeiden yhteydessä.
- TRL1 – Havainnot tarkistettu: Tässä alkuvaiheessa tarkastellaan olemassa olevia tutkimuksia ja tuloksia ja luodaan perusta uusille lääkekehityksille.
- TRL2 – Tutkimusidea: Tässä vaiheessa tutkijat muotoilevat tietyn tutkimusidean tai hypoteesin alkuperäisten tulosten perusteella.
- TRL3 – Design Proof of Concept: Tutkijat suunnittelevat kokeita todistaakseen ehdotetun lääkehoidon käsitteen.
- TRL4 – Esitä käsitteen todiste: Konseptin todistaminen osoitetaan ensimmäisillä laboratoriokokeilla, jotka vahvistavat tutkimusidean.
- TRL5 – Pilot Drug Produced: Lääkkeestä valmistetaan pilottiversio, tyypillisesti pieniä määriä, alustavaa testausta varten.
- TRL6 – Vaiheen 1 kliiniset tutkimukset: Lääke siirtyy vaiheen 1 kliinisiin kokeisiin, joissa sitä testataan pienellä ihmisryhmällä sen turvallisuuden arvioimiseksi, turvallisen annosalueen määrittämiseksi ja sivuvaikutusten tunnistamiseksi.
- TRL7 – Vaiheen 2 kliiniset tutkimukset: Vaiheen 2 tutkimuksissa lääkettä annetaan suuremmalle ihmisryhmälle sen tehokkuuden tarkistamiseksi ja sen turvallisuuden arvioimiseksi edelleen.
- TRL8 – uusien lääkkeiden rekisteröinti: Onnistuneiden kliinisten kokeiden jälkeen lääke käy läpi rekisteröintiprosessin, jossa sääntelyviranomaiset tarkastavat sen perusteellisesti ja hyväksyvät sen markkinoille saattamista varten.
- TRL9 – Lääkkeet jaetaan ja markkinoidaan: Viimeinen vaihe, jossa lääke on täysin hyväksytty, valmistetaan suuressa mittakaavassa, jaetaan ja markkinoidaan yleisölle.
Farmaseuttiset TRL:t
Lääkkeiden eteneminen TRL1:stä TRL9:ään on monimutkainen matka teoreettisesta tutkimuksesta myyntikelpoiseen lääkkeeseen.
Sivulta löytyneet artikkelit Rasph.com heijastaa Rasphin tai sen vastaavien tekijöiden mielipiteitä eivätkä millään tavalla heijasta Euroopan komission (EY) tai European Innovation Council:n (EIC) mielipiteitä. Annettujen tietojen tarkoituksena on jakaa näkökulmia, jotka ovat arvokkaita ja voivat mahdollisesti kertoa hakijoille apurahoitusjärjestelmistä, kuten EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition tai niihin liittyvistä ohjelmista, kuten Innovate UK Iso-Britanniassa tai Small Business Innovation and Research -apuraha (SBIR) Yhdysvallat.
Artikkelit voivat olla hyödyllisiä resursseja myös muille konsultit myös apurahatilassa ammattiapurahojen kirjoittajat jotka on palkattu freelancereita tai ovat osa pientä ja keskisuuria yritystä (SME). EIC Accelerator on osa Horisontti Eurooppaa (2021–2027), joka on hiljattain korvannut edellisen Horisontti 2020 -puiteohjelman.
Tämän artikkelin on kirjoittanut ChatEIC. ChatEIC on EIC Accelerator-assistentti, joka voi neuvoa ehdotusten kirjoittamisessa, keskustella ajankohtaisista suuntauksista ja luoda oivaltavia artikkeleita erilaisista aiheista. ChatEIC:n kirjoittamat artikkelit voivat sisältää epätarkkoja tai vanhentuneita tietoja.
Oletko kiinnostunut palkkaamaan kirjailijan hakemaan apurahoja EU:sta?
Ota rohkeasti yhteyttä täältä: Ottaa yhteyttä
Etsitkö koulutusohjelmaa oppiaksesi hakemaan EIC Accelerator:tä?
Löydä se täältä: Koulutus
