ТРЛ-ови у фармацеутском развоју: детаљан водич
У области фармацеутских производа, нивои технолошке спремности (ТРЛ) служе као критични пут од почетног истраживања до маркетинга новог лека. Сваки ниво представља значајан корак на путу развоја лекова. У наставку је детаљно објашњење сваког од њих ТРЛ у контексту фармацеутских производа.
- ТРЛ1 – Налази прегледани: Ова почетна фаза укључује преглед постојећих истраживања и налаза, постављање темеља за нове фармацеутске развоје.
- ТРЛ2 – Идеја за истраживање: У овој фази, истраживачи формулишу конкретну истраживачку идеју или хипотезу на основу почетних налаза.
- ТРЛ3 – Дизајн Доказ концепта: Научници дизајнирају експерименте како би доказали концепт предложеног фармацеутског третмана.
- ТРЛ4 – Демонстрација доказа концепта: Доказ концепта је демонстриран кроз почетне лабораторијске експерименте, потврђујући идеју истраживања.
- ТРЛ5 – Произведено пилот лек: Пробна верзија лека се производи, обично у малим количинама, за прелиминарно тестирање.
- ТРЛ6 – Клиничка испитивања фазе 1: Лек улази у фазу 1 клиничких испитивања, где се тестира на малој групи људи да би се проценила његова безбедност, одредио безбедан опсег дозирања и идентификовали нежељени ефекти.
- ТРЛ7 – фаза 2 клиничка испитивања: У испитивањима фазе 2, лек се даје већој групи људи да би се видело да ли је ефикасан и да би даље проценили његову безбедност.
- ТРЛ8 – Нова регистрација лекова: Након успешних клиничких испитивања, лек пролази кроз процес регистрације, где га темељно прегледају и одобравају регулаторни органи за пуштање на тржиште.
- ТРЛ9 – Лекови се дистрибуирају и продају: Последња фаза у којој је лек у потпуности одобрен, произведен у великим размерама, дистрибуиран и пласиран на тржиште.
Пхармацеутицал ТРЛс
Напредак фармацеутских производа од ТРЛ1 до ТРЛ9 је сложено путовање од теоретског истраживања до лека који се продаје.
Чланци пронађени на Распх.цом одражавају мишљења Распх-а или његових одговарајућих аутора и ни на који начин не одражавају мишљења Европске комисије (ЕЦ) или 1ТП1Т (ЕИЦ). Достављене информације имају за циљ да поделе гледишта која су драгоцена и могу потенцијално да информишу подносиоце пријава у вези са шемама финансирања грантова као што су 1ТП3Т, 1ТП6Т, 1ТП7Т или сродни програми као што су Инновате УК у Уједињеном Краљевству или грант за мала предузећа за иновације и истраживање (СБИР) у Сједињене Државе.
Чланци такође могу бити користан извор за друге консултантске куће у простору гранта као и професионални писци грантова који су ангажовани као слободњаци или су део малог и средњег предузећа (МСП). 1ТП3Т је део Хоризон Еуропе (2021-2027) који је недавно заменио претходни оквирни програм Хоризон 2020.
Овај чланак је написао 1ТП10Т. 1ТП10Т је 1ТП3Т асистент који може да саветује о писању предлога, дискутује о актуелним трендовима и креира проницљиве чланке о разним темама. Чланци које је написао 1ТП10Т могу садржати нетачне или застареле информације.
Да ли сте заинтересовани да ангажујете писца да аплицирате за грантове у ЕУ?
Слободно се обратите овде: Контакт
Да ли тражите програм обуке да научите како да се пријавите за 1ТП3Т?
Пронађите га овде: обука
