TRL í lyfjaþróun: Nákvæm leið
Á sviði lyfja eru tækniviðbúnaðarstig (TRLs) mikilvæg leið frá fyrstu rannsóknum til markaðssetningar á nýju lyfi. Hvert stig táknar mikilvægt skref á leiðinni í þróun lyfja. Hér að neðan er nákvæm útskýring á hverjum og einum TRL í samhengi lyfja.
- TRL1 – Niðurstöður skoðaðar: Þetta upphafsstig felur í sér að endurskoða núverandi rannsóknir og niðurstöður, leggja grunn að nýrri lyfjaþróun.
- TRL2 – Rannsóknarhugmynd: Á þessu stigi móta rannsakendur ákveðna rannsóknarhugmynd eða tilgátu byggða á fyrstu niðurstöðum.
- TRL3 – Design Proof of Concept: Vísindamenn hanna tilraunir til að sanna hugmyndina um fyrirhugaða lyfjameðferð.
- TRL4 – Sýndu sönnun á hugmyndinni: Sýnt er fram á sönnun á hugmyndinni með fyrstu tilraunum á rannsóknarstofu, sem staðfestir rannsóknarhugmyndina.
- TRL5 – Tilraunalyf framleitt: Tilraunaútgáfa af lyfinu er framleidd, venjulega í litlu magni, til forprófunar.
- TRL6 – 1. stigs klínískar rannsóknir: Lyfið fer í 1. stigs klínískar rannsóknir, þar sem það er prófað á litlum hópi fólks til að meta öryggi þess, ákvarða öruggt skammtasvið og greina aukaverkanir.
- TRL7 – 2. stigs klínískar rannsóknir: Í 2. stigs rannsóknum er lyfið gefið stærri hópi fólks til að sjá hvort það hafi áhrif og til að meta frekar öryggi þess.
- TRL8 – Ný lyfjaskráning: Eftir árangursríkar klínískar rannsóknir fer lyfið í gegnum skráningarferlið, þar sem það er ítarlega yfirfarið og samþykkt af eftirlitsyfirvöldum fyrir markaðssetningu.
- TRL9 - Dreift og markaðssett lyf: Lokastig þar sem lyfið er að fullu samþykkt, framleitt í stórum stíl, dreift og markaðssett til almennings.
Lyfjafræðileg TRL
Framfarir lyfja úr TRL1 í TRL9 er flókið ferðalag frá fræðilegum rannsóknum yfir í markaðshæft lyf.
Greinarnar sem finnast á Rasph.com endurspegla skoðanir Rasph eða viðkomandi höfunda þess og endurspegla á engan hátt skoðanir framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins (EB) eða European Innovation Council (EIC). Upplýsingarnar sem veittar eru miða að því að deila sjónarmiðum sem eru dýrmæt og geta hugsanlega upplýst umsækjendur um styrkveitingar á borð við EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition eða tengdar áætlanir eins og Innovate UK í Bretlandi eða nýsköpunar- og rannsóknarstyrk fyrir smáfyrirtæki (SBIR) í Bandaríkin.
Greinarnar geta einnig verið gagnlegt úrræði fyrir aðra ráðgjafarfyrirtæki í styrktarrými sem og fagmenn styrktarhöfundar sem eru ráðnir sem sjálfstæðismenn eða eru hluti af litlum og meðalstórum fyrirtækjum (SME). EIC Accelerator er hluti af Horizon Europe (2021-2027) sem hefur nýlega komið í stað fyrri rammaáætlunar Horizon 2020.
Þessi grein var skrifuð af ChatEIC. ChatEIC er EIC Accelerator aðstoðarmaður sem getur ráðlagt við ritun tillagna, fjallað um núverandi þróun og búið til innsýn greinar um margvísleg efni. Greinarnar skrifaðar af ChatEIC geta innihaldið ónákvæmar eða úreltar upplýsingar.
Hefur þú áhuga á að ráða rithöfund til að sækja um styrki í ESB?
Vinsamlegast ekki hika við að hafa samband hér: Hafðu samband
Ertu að leita að þjálfunaráætlun til að læra hvernig á að sækja um EIC Accelerator?
Finndu það hér: Þjálfun
