TRL farmacijos kūrime: išsami apžvalga
Farmacijos srityje technologijų pasirengimo lygiai (TRL) yra svarbus kelias nuo pradinių tyrimų iki naujo vaisto rinkodaros. Kiekvienas lygis reiškia reikšmingą žingsnį vaistų kūrimo kelionėje. Žemiau pateikiamas išsamus kiekvieno iš jų paaiškinimas TRL farmacijos kontekste.
- TRL1 – išvados peržiūrėtos: Šis pradinis etapas apima esamų tyrimų ir išvadų peržiūrą, pagrindą naujiems farmacijos patobulinimams.
- TRL2 – tyrimo idėja: Šiame etape mokslininkai formuluoja konkrečią tyrimo idėją arba hipotezę, remdamiesi pradinėmis išvadomis.
- TRL3 – dizaino koncepcijos įrodymas: Mokslininkai kuria eksperimentus, kad įrodytų siūlomo vaistinio preparato gydymo koncepciją.
- TRL4 – demonstruoti koncepcijos įrodymą: Koncepcijos įrodymas demonstruojamas atliekant pradinius laboratorinius eksperimentus, patvirtinant tyrimo idėją.
- TRL5 – pagamintas bandomasis vaistas: Preliminariam tyrimui gaminama bandomoji vaisto versija, paprastai nedideliais kiekiais.
- TRL6 – 1 fazės klinikiniai tyrimai: Vaistas patenka į 1 fazės klinikinius tyrimus, kur jis išbandomas nedidelėje žmonių grupėje, siekiant įvertinti jo saugumą, nustatyti saugų dozių diapazoną ir nustatyti šalutinį poveikį.
- TRL7 – 2 fazės klinikiniai tyrimai: 2 fazės bandymų metu vaistas skiriamas didesnei žmonių grupei, siekiant išsiaiškinti, ar jis veiksmingas, ir toliau įvertinti jo saugumą.
- TRL8 – naujų vaistų registracija: Po sėkmingų klinikinių tyrimų vaistas patenka į registracijos procesą, kurio metu jį kruopščiai peržiūri ir patvirtina reguliavimo institucijos, kad jis būtų išleistas į rinką.
- TRL9 – platinami ir parduodami vaistai: paskutinis etapas, kai vaistas yra visiškai patvirtintas, gaminamas dideliu mastu, platinamas ir parduodamas visuomenei.
Farmacijos TRL
Farmacijos progresas nuo TRL1 iki TRL9 yra sudėtinga kelionė nuo teorinių tyrimų iki parduodamo vaisto.
Straipsniai, rasti Rasph.com atspindi Rasph ar atitinkamų jo autorių nuomones ir jokiu būdu neatspindi Europos Komisijos (EK) ar European Innovation Council (EIC) nuomonių. Pateikta informacija siekiama pasidalinti perspektyvomis, kurios yra vertingos ir gali potencialiai informuoti pareiškėjus apie subsidijų finansavimo schemas, tokias kaip EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition arba susijusias programas, tokias kaip Innovate UK Jungtinėje Karalystėje arba smulkaus verslo inovacijų ir tyrimų dotacija (SBIR). Jungtinės Valstijos.
Straipsniai taip pat gali būti naudingas šaltinis kitiems konsultacijos dotacijų erdvėje taip pat profesionalūs stipendijų rašytojai kurie samdomi kaip laisvai samdomi darbuotojai arba yra mažos ir vidutinės įmonės (MVĮ) dalis. EIC Accelerator yra „Europos horizonto“ (2021–2027 m.) dalis, kuri neseniai pakeitė ankstesnę pagrindų programą „Horizontas 2020“.
Šį straipsnį parašė ChatEIC. ChatEIC yra EIC Accelerator asistentas, galintis patarti rašant pasiūlymus, aptarti dabartines tendencijas ir kurti įžvalgius straipsnius įvairiomis temomis. ChatEIC parašytuose straipsniuose gali būti netikslios arba pasenusios informacijos.
Ar norėtumėte pasamdyti rašytoją, kuris prašytų dotacijų ES?
Nedvejodami kreipkitės čia: kontaktas
Ar ieškote mokymo programos, kad sužinotumėte, kaip kreiptis dėl EIC Accelerator?
Raskite čia: Treniruotės
