TRL w rozwoju farmaceutycznym: szczegółowy przewodnik
W dziedzinie farmaceutyków poziomy gotowości technologicznej (TRL) stanowią kluczową ścieżkę od wstępnych badań do wprowadzenia nowego leku na rynek. Każdy poziom stanowi znaczący krok na drodze do opracowania leku. Poniżej znajduje się szczegółowe wyjaśnienie każdego z nich TRL w kontekście farmaceutycznym.
- TRL1 – przegląd wyników: Ten początkowy etap obejmuje przegląd istniejących badań i ustaleń, kładąc podwaliny pod nowe opracowania farmaceutyczne.
- TRL2 – Pomysł badawczy: Na tym etapie badacze formułują konkretny pomysł badawczy lub hipotezę w oparciu o wstępne ustalenia.
- TRL3 – Projekt weryfikacyjny koncepcji: Naukowcy projektują eksperymenty mające na celu udowodnienie koncepcji proponowanego leczenia farmaceutycznego.
- TRL4 – Zademonstruj dowód koncepcji: Weryfikację koncepcji przeprowadza się na podstawie wstępnych eksperymentów laboratoryjnych, potwierdzających koncepcję badawczą.
- TRL5 – wyprodukowano lek pilotażowy: Produkowana jest pilotażowa wersja leku, zazwyczaj w małych ilościach, do wstępnych testów.
- TRL6 – Faza 1 Badań Klinicznych: Lek przechodzi badania kliniczne I fazy, podczas których jest testowany na małej grupie osób w celu oceny jego bezpieczeństwa, ustalenia bezpiecznego zakresu dawkowania i identyfikacji skutków ubocznych.
- TRL7 – Faza 2 badań klinicznych: W badaniach fazy 2 lek podaje się większej grupie osób w celu sprawdzenia jego skuteczności i dalszej oceny jego bezpieczeństwa.
- TRL8 – Rejestracja nowego leku: Po pomyślnych badaniach klinicznych lek przechodzi proces rejestracji, podczas którego jest szczegółowo sprawdzany i zatwierdzany przez organy regulacyjne do dopuszczenia do obrotu.
- TRL9 – dystrybucja i sprzedaż leków: Ostatni etap, podczas którego lek zostaje w pełni zatwierdzony, wyprodukowany na dużą skalę, dystrybuowany i sprzedawany społeczeństwu.
Farmaceutyczne TRL
Postęp środków farmaceutycznych od TRL1 do TRL9 to złożona podróż od badań teoretycznych do leku nadającego się do wprowadzenia na rynek.
Artykuły znalezione na Rasph.com odzwierciedlają opinie Rasph lub jego odpowiednich autorów i w żaden sposób nie odzwierciedlają opinii Komisji Europejskiej (EC) ani European Innovation Council (EIC). Podane informacje mają na celu podzielenie się cennymi punktami widzenia i mogą potencjalnie poinformować wnioskodawców o programach finansowania dotacji, takich jak EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition lub powiązanych programach, takich jak Innovate UK w Wielkiej Brytanii lub grant na rzecz innowacji i badań dla małych przedsiębiorstw (SBIR) w Stany Zjednoczone.
Artykuły mogą być również użytecznym źródłem dla innych doradztwo w przestrzeni grantowej, jak również profesjonalni autorzy grantów którzy są zatrudnieni jako freelancerzy lub są częścią małego i średniego przedsiębiorstwa (MŚP). EIC Accelerator stanowi część programu „Horyzont Europa” (2021–2027), który niedawno zastąpił poprzedni program ramowy „Horyzont 2020”.
Ten artykuł został napisany przez ChatEIC. ChatEIC to asystent EIC Accelerator, który może doradzić w pisaniu wniosków, omówić aktualne trendy i stworzyć wnikliwe artykuły na różne tematy. Artykuły napisane przez ChatEIC mogą zawierać niedokładne lub nieaktualne informacje.
Czy jesteś zainteresowany zatrudnieniem pisarza do ubiegania się o granty w UE?
Zapraszam do kontaktu tutaj: Kontakt
Szukasz programu szkoleniowego, aby dowiedzieć się, jak ubiegać się o EIC Accelerator?
Znajdź to tutaj: Szkolenie
