TRLs in Pharmaceutical Development: A Detailed Walkthrough
У сфері фармацевтики рівні технологічної готовності (TRLs) служать критичним шляхом від початкових досліджень до маркетингу нового препарату. Кожен рівень є значним кроком на шляху розробки ліків. Нижче наведено детальне пояснення кожного TRL в контексті фармацевтики.
- TRL1 – Висновки переглянуто: Цей початковий етап передбачає перегляд існуючих досліджень і висновків, закладаючи основу для нових фармацевтичних розробок.
- TRL2 – Ідея дослідження: На цьому етапі дослідники формулюють конкретну дослідницьку ідею чи гіпотезу на основі початкових висновків.
- TRL3 – підтвердження концепції дизайну: Вчені планують експерименти, щоб підтвердити концепцію запропонованого фармацевтичного лікування.
- TRL4 – продемонструвати підтвердження концепції: Доказ концепції демонструється через початкові лабораторні експерименти, підтверджуючи ідею дослідження.
- TRL5 – пілотне виробництво препарату: Пілотна версія препарату виробляється, як правило, у невеликих кількостях, для попереднього тестування.
- TRL6 – Фаза 1 клінічних випробувань: Препарат переходить у Фазу 1 клінічних випробувань, де його тестують на невеликій групі людей, щоб оцінити його безпеку, визначити безпечний діапазон дозування та виявити побічні ефекти.
- TRL7 – Фаза 2 клінічних випробувань: у фазі 2 випробувань препарат дають більшій групі людей, щоб перевірити, чи він ефективний, і додатково оцінити його безпеку.
- TRL8 – Реєстрація нових ліків: Після успішних клінічних випробувань препарат проходить процес реєстрації, де він ретельно перевіряється та схвалюється регуляторними органами для випуску на ринок.
- TRL9 – ліки, що розповсюджуються та продаються: Остання стадія, на якій препарат повністю схвалений, виробляється у великих масштабах, розповсюджується та продається громадськості.
Фармацевтичні TRL
Прогресування фармацевтичних препаратів від TRL1 до TRL9 — це складний шлях від теоретичних досліджень до товарного препарату.
Статті, знайдені на Rasph.com відображають думку Rasph або її відповідних авторів і жодним чином не відображають думку Європейської комісії (ЄК) або European Innovation Council (EIC). Надана інформація спрямована на те, щоб поділитися цінними перспективами, які потенційно можуть інформувати заявників щодо схем фінансування грантів, таких як EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition або пов’язаних програм, таких як Innovate UK у Великобританії або грант на інновації та дослідження малого бізнесу (SBIR) у Сполучені Штати.
Статті також можуть бути корисним ресурсом для інших консультації у грантовому просторі, а також професійні автори грантів які прийняті на роботу як фрілансери або є частиною малого та середнього підприємства (МСП). EIC Accelerator є частиною програми Horizon Europe (2021-2027), яка нещодавно замінила попередню рамкову програму Horizon 2020.
Цю статтю написав ChatEIC. ChatEIC – це помічник EIC Accelerator, який може консультувати щодо написання пропозицій, обговорювати сучасні тенденції та створювати змістовні статті на різноманітні теми. Статті, написані ChatEIC, можуть містити неточну або застарілу інформацію.
Ви зацікавлені в тому, щоб найняти письменника, щоб подати заявку на гранти в ЄС?
Будь ласка, не соромтеся звертатися сюди: контакт
Ви шукаєте програму навчання, щоб дізнатися, як подати заявку на EIC Accelerator?
Знайти тут: Навчання
