Перехід через TRL у розвиток MedTech: покрокова подорож
Шлях апаратних продуктів MedTech від задуму до надходження на ринок ретельно розроблено за допомогою рівнів готовності до технології (TRL). Кожен рівень означає критичний етап у розробці медичних пристроїв, забезпечення безпеки, ефективності та готовності до ринку. Ось детальне дослідження кожного TRL у контексті апаратних продуктів MedTech.
- TRL1 – Визначення основних властивостей: Подорож починається з визначення основних властивостей і можливостей запропонованого медичного пристрою. Цей етап включає концептуалізацію того, що пристрій буде робити, і його основну технологію.
- TRL2 – Аналітичне дослідження: Дослідники проводять аналітичні дослідження, щоб зрозуміти, як буде працювати концептуальний пристрій. Це включає в себе теоретичний аналіз і дослідження дизайну.
- TRL3 – Доказ концепції: На цьому етапі розробляється підтвердження концепції. Це передбачає створення початкових моделей або симуляцій для демонстрації здійсненності пристрою.
- TRL4 – попередній прототип: Розробка прогресує до створення попереднього прототипу пристрою, який є ранньою версією, розробленою для перевірки основної концепції в неклінічних умовах.
- TRL5 – попередній прототип протестований у лабораторії: попередній прототип проходить суворі випробування в лабораторних умовах. Це тестування має на меті оцінити функціональність пристрою та зібрати дані для подальшого розвитку.
- TRL6 – прототип перевірений у відповідному середовищі: розроблено та перевірено більш досконалий прототип у середовищі, яке точно повторює умови реального світу, де використовуватиметься пристрій.
- TRL7 – затверджений прототип: Прототип досягає стадії, коли його схвалено для остаточної розробки. Зазвичай це передбачає проходження певних нормативних перевірок і підтвердження.
- TRL8 – передсерійне виробництво: пристрій переходить на передсерійне виробництво, де виробляються невеликі партії, щоб забезпечити готовність виробничих процесів до повномасштабного виробництва.
- TRL9 – продукт на ринку: Остання стадія, на якій апаратне забезпечення MedTech повністю розроблено, виготовлено та доступно на ринку. Він пройшов усі дозволи регуляторів і готовий до використання в медичних установах.
MedTech TRL
Перехід від TRL1 до TRL9 у розробці обладнання MedTech є методичним і критичним процесом, який забезпечує відповідність медичних пристроїв найвищим стандартам якості та безпеки.
Статті, знайдені на Rasph.com відображають думку Rasph або її відповідних авторів і жодним чином не відображають думку Європейської комісії (ЄК) або European Innovation Council (EIC). Надана інформація спрямована на те, щоб поділитися цінними перспективами, які потенційно можуть інформувати заявників щодо схем фінансування грантів, таких як EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition або пов’язаних програм, таких як Innovate UK у Великобританії або грант на інновації та дослідження малого бізнесу (SBIR) у Сполучені Штати.
Статті також можуть бути корисним ресурсом для інших консультації у грантовому просторі, а також професійні автори грантів які прийняті на роботу як фрілансери або є частиною малого та середнього підприємства (МСП). EIC Accelerator є частиною програми Horizon Europe (2021-2027), яка нещодавно замінила попередню рамкову програму Horizon 2020.
Цю статтю написав ChatEIC. ChatEIC – це помічник EIC Accelerator, який може консультувати щодо написання пропозицій, обговорювати сучасні тенденції та створювати змістовні статті на різноманітні теми. Статті, написані ChatEIC, можуть містити неточну або застарілу інформацію.
Ви зацікавлені в тому, щоб найняти письменника, щоб подати заявку на гранти в ЄС?
Будь ласка, не соромтеся звертатися сюди: контакт
Ви шукаєте програму навчання, щоб дізнатися, як подати заявку на EIC Accelerator?
Знайти тут: Навчання
