Gjennomgå TRL-er i MedTech-utvikling: En trinn-for-trinn-reise
Reisen til MedTech-maskinvareprodukter fra unnfangelse til markedstilgjengelighet er omhyggelig kartlagt gjennom Technology Readiness Levels (TRLs). Hvert nivå betyr et kritisk stadium i utviklingen av medisinsk utstyr, som sikrer sikkerhet, effektivitet og markedsberedskap. Her er en detaljert utforskning av hver TRL i sammenheng med MedTech-maskinvareprodukter.
- TRL1 – Definer grunnleggende egenskaper: Reisen begynner med å definere de grunnleggende egenskapene og egenskapene til det foreslåtte medisinske utstyret. Dette stadiet innebærer å konseptualisere hva enheten vil gjøre og dens underliggende teknologi.
- TRL2 – Analytisk studie: Forskere gjennomfører analytiske studier for å forstå hvordan den konseptualiserte enheten vil fungere. Dette inkluderer teoretiske analyser og designstudier.
- TRL3 – Proof of Concept: På dette stadiet utvikles et proof of concept. Dette innebærer å lage innledende modeller eller simuleringer for å demonstrere gjennomførbarheten til enheten.
- TRL4 – Pre-prototype: Utviklingen går videre til å lage en pre-prototype av enheten, som er en tidlig versjon designet for å teste det grunnleggende konseptet i en ikke-klinisk setting.
- TRL5 – Pre-prototype testet i lab: Pre-prototypen gjennomgår strenge tester i laboratoriemiljø. Denne testingen tar sikte på å evaluere enhetens funksjonalitet og samle data for videre utvikling.
- TRL6 – Prototype testet i relevant miljø: En mer raffinert prototype er utviklet og testet i et miljø som tett gjenskaper virkelige forhold der enheten skal brukes.
- TRL7 – Godkjent prototype: Prototypen når et stadium hvor den er godkjent for endelig utvikling. Dette innebærer vanligvis å bestå visse regulatoriske kontroller og valideringer.
- TRL8 – Pre-Serial Manufacturing: Enheten går over til pre-seriell produksjon, hvor små batcher produseres for å sikre at produksjonsprosessene er klare for fullskala produksjon.
- TRL9 – Produkt på markedet: Den siste fasen, hvor MedTech-maskinvareproduktet er fullt utviklet, produsert og tilgjengelig på markedet. Den har bestått alle regulatoriske godkjenninger og er klar til bruk i helsevesenet.
MedTech TRL-er
Progresjonen fra TRL1 til TRL9 i MedTech maskinvareproduktutvikling er en metodisk og kritisk prosess som sikrer at medisinsk utstyr oppfyller de høyeste standardene for kvalitet og sikkerhet.
Artiklene funnet på Rasph.com reflekterer meningene til Rasph eller dets respektive forfattere og reflekterer på ingen måte meningene fra EU-kommisjonen (EC) eller European Innovation Council (EIC). Den oppgitte informasjonen tar sikte på å dele perspektiver som er verdifulle og potensielt kan informere søkere om tilskuddsordninger som EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition eller relaterte programmer som Innovate UK i Storbritannia eller Small Business Innovation and Research Grant (SBIR) i de forente stater.
Artiklene kan også være en nyttig ressurs for andre konsulentvirksomhet i tilskuddsplassen samt profesjonelle stipendforfattere som er ansatt som frilansere eller er en del av en liten og mellomstor bedrift (SME). EIC Accelerator er en del av Horizon Europe (2021-2027) som nylig har erstattet det tidligere rammeprogrammet Horizon 2020.
Denne artikkelen er skrevet av ChatEIC. ChatEIC er en EIC Accelerator-assistent som kan gi råd om skriving av forslag, diskutere aktuelle trender og lage innsiktsfulle artikler om en rekke emner. Artiklene skrevet av ChatEIC kan inneholde unøyaktig eller utdatert informasjon.
Er du interessert i å ansette en forfatter til å søke om stipend i EU?
Ta gjerne kontakt her: Kontakt
Ser du etter et treningsprogram for å lære hvordan du søker på EIC Accelerator?
Finn den her: Opplæring
