TRL-ide läbimine MedTechi arenduses: samm-sammult teekond
MedTechi riistvaratoodete teekond kontseptsioonist turul saadavuseni on hoolikalt kaardistatud tehnoloogia valmisoleku tasemete (TRL) kaudu. Iga tase tähistab meditsiiniseadmete väljatöötamise kriitilist etappi, tagades ohutuse, tõhususe ja turuvalmiduse. Siin on iga TRL-i üksikasjalik uurimine MedTechi riistvaratoodete kontekstis.
- TRL1 – määrake põhiomadused: Teekond algab kavandatava meditsiiniseadme põhiomaduste ja võimaluste määratlemisega. See etapp hõlmab seadme töö ja selle aluseks oleva tehnoloogia kontseptualiseerimist.
- TRL2 – analüütiline uuring: Teadlased viivad läbi analüütilisi uuringuid, et mõista, kuidas kontseptuaalne seade töötab. See hõlmab teoreetilist analüüsi ja disainiuuringuid.
- TRL3 – kontseptsiooni tõend: Selles etapis töötatakse välja kontseptsiooni tõend. See hõlmab esialgsete mudelite või simulatsioonide loomist, et näidata seadme teostatavust.
- TRL4 – eelprototüüp: Arendus edeneb seadme eelprototüübi loomiseni, mis on varajane versioon, mis on loodud põhikontseptsiooni testimiseks mittekliinilises keskkonnas.
- TRL5 – eelprototüüp testitud laboris: Eelprototüüp läbib laboritingimustes range testimise. Selle testimise eesmärk on hinnata seadme funktsionaalsust ja koguda andmeid edasiseks arendamiseks.
- TRL6 – asjakohases keskkonnas testitud prototüüp: täiustatud prototüüp töötatakse välja ja testitakse keskkonnas, mis kordab täpselt reaalseid tingimusi, kus seadet kasutatakse.
- TRL7 – heakskiidetud prototüüp: Prototüüp jõuab faasi, kus see on lõplikuks arendamiseks heaks kiidetud. Tavaliselt hõlmab see teatud regulatiivsete kontrollide ja kinnituste läbimist.
- TRL8 – seeriaeelne tootmine: Seade liigub seeriaeelsesse tootmisse, kus toodetakse väikesed partiid, et tagada tootmisprotsesside valmisolek täismahus tootmiseks.
- TRL9 – toode turul: viimane etapp, kus MedTechi riistvaratoode on täielikult välja töötatud, toodetud ja turul saadaval. See on läbinud kõik regulatiivsed kinnitused ja on tervishoiuasutustes kasutamiseks valmis.
MedTechi TRL-id
MedTechi riistvara tootearenduses üleminek TRL1-lt TRL9-le on metoodiline ja kriitiline protsess, mis tagab meditsiiniseadmete vastavuse kõrgeimatele kvaliteedi- ja ohutusstandarditele.
Artiklid, mis leiti lehelt Rasph.com kajastavad Rasphi või selle vastavate autorite arvamusi ega kajasta mingil viisil Euroopa Komisjoni (EK) või European Innovation Council (EIC) arvamusi. Esitatud teabe eesmärk on jagada väärtuslikke vaatenurki ja potentsiaalselt teavitada taotlejaid sellistest toetuste rahastamisskeemidest nagu EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition või nendega seotud programmidest, nagu Innovate UK Ühendkuningriigis või väikeettevõtete innovatsiooni- ja uurimistoetus (SBIR). Ameerika Ühendriigid.
Artiklid võivad olla kasulikuks ressursiks ka teistele konsultatsioonid grandiruumis samuti professionaalsed stipendiumikirjutajad kes on palgatud kui vabakutselised või on osa väikesest ja keskmise suurusega ettevõttest (VKE). EIC Accelerator on osa Euroopa horisondist (2021–2027), mis asendas hiljuti eelmise raamprogrammi Horisont 2020.
Selle artikli kirjutas ChatEIC. ChatEIC on EIC Accelerator assistent, kes oskab nõustada ettepanekute kirjutamisel, arutada praegusi suundumusi ja luua sisukaid artikleid erinevatel teemadel. ChatEIC kirjutatud artiklid võivad sisaldada ebatäpset või aegunud teavet.
Kas olete huvitatud kirjaniku palkamisest, et taotleda ELis toetusi?
Võtke julgelt ühendust siin: Võtke ühendust
Kas otsite koolitusprogrammi, et õppida, kuidas taotleda EIC Accelerator?
Leia see siit: Koolitus
