Prolaženje TRL-ova u razvoju MedTech: Putovanje korak po korak
Putovanje MedTech hardverskih proizvoda od koncepcije do dostupnosti na tržištu pomno je zacrtano kroz razine tehnološke spremnosti (TRL). Svaka razina označava kritičnu fazu u razvoju medicinskih uređaja, osiguravajući sigurnost, učinkovitost i spremnost za tržište. Ovdje je detaljno istraživanje svakog TRL-a u kontekstu MedTech hardverskih proizvoda.
- TRL1 – Definirajte osnovna svojstva: Putovanje počinje definiranjem osnovnih svojstava i mogućnosti predloženog medicinskog uređaja. Ova faza uključuje konceptualizaciju onoga što će uređaj raditi i njegovu temeljnu tehnologiju.
- TRL2 – Analitička studija: Istraživači provode analitičke studije kako bi shvatili kako će konceptualizirani uređaj raditi. To uključuje teorijsku analizu i studije dizajna.
- TRL3 – Dokaz koncepta: U ovoj fazi razvija se dokaz koncepta. To uključuje stvaranje početnih modela ili simulacija za demonstraciju izvedivosti uređaja.
- TRL4 – Predprototip: Razvoj napreduje do stvaranja predprototipa uređaja, koji je rana verzija dizajnirana za testiranje osnovnog koncepta u nekliničkom okruženju.
- TRL5 – Predprototip testiran u laboratoriju: Predprototip prolazi rigorozna testiranja u laboratorijskim uvjetima. Ovo testiranje ima za cilj procijeniti funkcionalnost uređaja i prikupiti podatke za daljnji razvoj.
- TRL6 – Prototip testiran u relevantnom okruženju: Rafiniraniji prototip je razvijen i testiran u okruženju koje pobliže replicira stvarne uvjete u kojima će se uređaj koristiti.
- TRL7 – Odobreni prototip: Prototip doseže fazu u kojoj je odobren za konačni razvoj. To obično uključuje prolazak određenih regulatornih provjera i validacija.
- TRL8 – Predserijska proizvodnja: Uređaj prelazi u predserijsku proizvodnju, gdje se proizvode male serije kako bi se osiguralo da su proizvodni procesi spremni za proizvodnju u punom opsegu.
- TRL9 – Proizvod na tržištu: Završna faza, u kojoj je MedTech hardverski proizvod u potpunosti razvijen, proizveden i dostupan na tržištu. Prošao je sva regulatorna odobrenja i spreman je za korištenje u zdravstvenim ustanovama.
MedTech TRL-ovi
Napredak od TRL1 do TRL9 u MedTech razvoju hardverskih proizvoda je metodičan i kritičan proces, koji osigurava da medicinski uređaji zadovoljavaju najviše standarde kvalitete i sigurnosti.
Članci pronađeni na Rasph.com odražavaju mišljenja Raspha ili njegovih autora i ni na koji način ne odražavaju mišljenja Europske komisije (EC) ili European Innovation Council (EIC). Pružene informacije imaju za cilj podijeliti perspektive koje su vrijedne i potencijalno mogu informirati podnositelje zahtjeva o shemama financiranja bespovratnih sredstava kao što su EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition ili srodni programi kao što je Innovate UK u Ujedinjenom Kraljevstvu ili potpora za inovacije i istraživanje malih poduzeća (SBIR) u Sjedinjene Države.
Članci također mogu biti koristan izvor za druge savjetovanja u prostoru za darovnice kao i profesionalni pisci stipendija koji su angažirani kao slobodnjaci ili su dio malog i srednjeg poduzeća (SME). EIC Accelerator dio je programa Horizon Europe (2021-2027) koji je nedavno zamijenio prethodni okvirni program Horizon 2020.
Ovaj je članak napisao ChatEIC. ChatEIC je EIC Accelerator pomoćnik koji može savjetovati o pisanju prijedloga, raspravljati o trenutnim trendovima i stvarati pronicljive članke o raznim temama. Članci koje je napisao ChatEIC mogu sadržavati netočne ili zastarjele informacije.
Jeste li zainteresirani za angažiranje pisca da se prijavi za bespovratna sredstva u EU?
Slobodno se obratite ovdje: Kontakt
Tražite li program obuke kako biste naučili kako se prijaviti za EIC Accelerator?
Pronađite ovdje: Trening
