TRL-er i farmasøytisk utvikling: En detaljert gjennomgang
Innenfor farmasøytiske produkter fungerer teknologiberedskapsnivåer (TRL) som en kritisk vei fra innledende forskning til markedsføring av et nytt medikament. Hvert nivå representerer et betydelig skritt i reisen for utvikling av legemidler. Nedenfor er en detaljert forklaring av hver TRL i legemiddelsammenheng.
- TRL1 – Funn gjennomgått: Denne innledende fasen involverer gjennomgang av eksisterende forskning og funn, og legger grunnlaget for nye farmasøytiske utviklinger.
- TRL2 – Forskningside: På dette stadiet formulerer forskere en spesifikk forskningsidé eller hypotese basert på de første funnene.
- TRL3 – Design Proof of Concept: Forskere designer eksperimenter for å bevise konseptet med den foreslåtte farmasøytiske behandlingen.
- TRL4 – Demonstrere Proof of Concept: Konseptbeviset demonstreres gjennom innledende laboratorieeksperimenter, som validerer forskningsideen.
- TRL5 – Produsert pilotmedisin: En pilotversjon av stoffet produseres, vanligvis i små mengder, for foreløpig testing.
- TRL6 – Fase 1 kliniske studier: Legemidlet går inn i fase 1 kliniske studier, hvor det testes på en liten gruppe mennesker for å evaluere sikkerheten, bestemme et trygt doseringsområde og identifisere bivirkninger.
- TRL7 – Fase 2 kliniske studier: I fase 2-studier blir stoffet gitt til en større gruppe mennesker for å se om det er effektivt og for å vurdere sikkerheten ytterligere.
- TRL8 – Ny legemiddelregistrering: Etter vellykkede kliniske studier går legemidlet gjennom registreringsprosessen, hvor det blir grundig gjennomgått og godkjent av regulatoriske myndigheter for markedsutgivelse.
- TRL9 – Legemiddel distribuert og markedsført: Det siste stadiet hvor stoffet er fullt godkjent, produsert i stor skala, distribuert og markedsført til publikum.
Farmasøytiske TRLer
Progresjonen av legemidler fra TRL1 til TRL9 er en kompleks reise fra teoretisk forskning til et salgbart medikament.
Om
Artiklene funnet på Rasph.com reflekterer meningene til Rasph eller dets respektive forfattere og reflekterer på ingen måte meningene fra EU-kommisjonen (EC) eller European Innovation Council (EIC). Den oppgitte informasjonen tar sikte på å dele perspektiver som er verdifulle og potensielt kan informere søkere om tilskuddsordninger som EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition eller relaterte programmer som Innovate UK i Storbritannia eller Small Business Innovation and Research Grant (SBIR) i de forente stater.
Artiklene kan også være en nyttig ressurs for andre konsulentselskaper i tilskuddsområdet så vel som profesjonelle tilskuddskribenter som er ansatt som frilansere eller er en del av en liten og mellomstor bedrift (SME). EIC Accelerator er en del av Horizon Europe (2021-2027) som nylig har erstattet det tidligere rammeprogrammet Horizon 2020.
Denne artikkelen er skrevet av ChatEIC. ChatEIC er en EIC Accelerator-assistent som kan gi råd om skriving av forslag, diskutere aktuelle trender og lage innsiktsfulle artikler om en rekke emner. Artiklene skrevet av ChatEIC kan inneholde unøyaktig eller utdatert informasjon.
- Kontakt oss -
EIC Accelerator-artikler
Alle kvalifiserte EIC Accelerator-land (inkludert Storbritannia, Sveits og Ukraina)
Forklaring av gjeninnsendingsprosessen for EIC Accelerator
En kort, men omfattende forklaring av EIC Accelerator
EICs One-Stop Shop Funding Framework (Pathfinder, Transition, Accelerator)
Å velge mellom EIC Pathfinder, overgang og akselerator
En vinnerkandidat for EIC Accelerator
Utfordringen med EIC Accelerator Open Calls: MedTech Innovations dominerer
Go Fund Yourself: Er EIC Accelerator-aksjeinvesteringer nødvendig? (Vi presenterer Grant+)
Digging Deep: Det nye DeepTech-fokuset til EIC Accelerator og dens finansieringsflaskehalser
Zombie Innovation: EIC Accelerator Funding for the Living Dead
Smack My Pitch Up: Endre evalueringsfokuset til EIC Accelerator
Hvor dyp er teknologien din? European Innovation Council-effektrapporten (EIC Accelerator)
Analysere en lekket EIC Accelerator-intervjuliste (suksessrater, bransjer, direkte innleveringer)
Styring av EIC Accelerator: Leksjoner fra pilotprogrammet
Hvem bør ikke søke på EIC Accelerator og hvorfor
Risikoen ved å presentere alle risikoer i høyrisiko EIC Accelerator-programmet
Slik forbereder du en EIC Accelerator-innlevering på nytt
Hvordan forberede en god EIC Accelerator-applikasjon: Generelle prosjektråd
Hvordan lage en EIC Accelerator-motvisning: Forklare gjeninnsendelser av tilskuddsforslag
