TRL's in farmaceutische ontwikkeling: een gedetailleerd overzicht
Op het gebied van de farmaceutische sector dienen Technology Readiness Levels (TRL's) als een cruciaal traject van het initiële onderzoek naar de marketing van een nieuw medicijn. Elk niveau vertegenwoordigt een belangrijke stap in de ontwikkeling van geneesmiddelen. Hieronder vindt u een gedetailleerde uitleg van elk TRL in de context van farmaceutische producten.
- TRL1 – Bevindingen beoordeeld: Deze eerste fase omvat het herzien van bestaand onderzoek en bevindingen, waarmee de basis wordt gelegd voor nieuwe farmaceutische ontwikkelingen.
- TRL2 – Onderzoeksidee: In dit stadium formuleren onderzoekers een specifiek onderzoeksidee of -hypothese op basis van de eerste bevindingen.
- TRL3 – Ontwerpproof of concept: Wetenschappers ontwerpen experimenten om het concept van de voorgestelde farmaceutische behandeling te bewijzen.
- TRL4 – Demonstreer Proof of Concept: Het proof of concept wordt gedemonstreerd door middel van initiële laboratoriumexperimenten, waardoor het onderzoeksidee wordt gevalideerd.
- TRL5 – Proefmedicijn geproduceerd: Er wordt een pilotversie van het medicijn geproduceerd, meestal in kleine hoeveelheden, voor voorlopige tests.
- TRL6 – Fase 1 klinische onderzoeken: Het medicijn gaat klinische fase 1-onderzoeken in, waar het wordt getest op een kleine groep mensen om de veiligheid ervan te evalueren, een veilig doseringsbereik te bepalen en bijwerkingen te identificeren.
- TRL7 – Fase 2 klinische onderzoeken: In fase 2-onderzoeken wordt het medicijn aan een grotere groep mensen gegeven om te zien of het effectief is en om de veiligheid ervan verder te evalueren.
- TRL8 – Registratie van nieuwe geneesmiddelen: Na succesvolle klinische onderzoeken doorloopt het medicijn het registratieproces, waar het grondig wordt beoordeeld en goedgekeurd door regelgevende instanties voor marktintroductie.
- TRL9 – Geneesmiddel gedistribueerd en op de markt gebracht: De laatste fase waarin het medicijn volledig wordt goedgekeurd, op grote schaal wordt vervaardigd, gedistribueerd en op de markt wordt gebracht voor het publiek.
Farmaceutische TRL's
De ontwikkeling van farmaceutische producten van TRL1 naar TRL9 is een complexe reis van theoretisch onderzoek naar een verkoopbaar medicijn.
Over
De artikelen gevonden op Rasph.com weerspiegelen de meningen van Rasph of zijn respectieve auteurs en weerspiegelen op geen enkele manier de meningen van de Europese Commissie (EC) of de European Innovation Council (EIC). De verstrekte informatie is bedoeld om perspectieven te delen die waardevol zijn en kan aanvragers mogelijk informeren over subsidiefinancieringsregelingen zoals de EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition of aanverwante programma's zoals Innovate UK in het Verenigd Koninkrijk of de Small Business Innovation and Research Grant (SBIR) in de Verenigde Staten.
De artikelen kunnen ook een nuttige bron zijn voor andere adviesbureaus op het gebied van subsidies, maar ook voor professionele subsidieschrijvers die als freelancer worden ingehuurd of deel uitmaken van een midden- en kleinbedrijf (MKB). De EIC Accelerator is onderdeel van Horizon Europa (2021-2027) dat onlangs het vorige kaderprogramma Horizon 2020 heeft vervangen.
Dit artikel is geschreven door ChatEIC. ChatEIC is een EIC Accelerator-assistent die kan adviseren bij het schrijven van voorstellen, actuele trends kan bespreken en inzichtelijke artikelen kan maken over uiteenlopende onderwerpen. De door ChatEIC geschreven artikelen kunnen onjuiste of verouderde informatie bevatten.
- Neem contact met ons op -
EIC Accelerator-artikelen
Uitleg van het herindieningsproces voor de EIC Accelerator
Een korte maar uitgebreide uitleg van de EIC Accelerator
Het one-stop-shop-financieringskader van de EIC (Pathfinder, Transition, Accelerator)
Kiezen tussen EIC Pathfinder, Transition en Accelerator
Een winnende kandidaat voor de EIC Accelerator
De uitdaging met EIC Accelerator open oproepen: MedTech-innovaties domineren
Ga zelf financieren: zijn EIC Accelerator-aandeleninvesteringen nodig? (Presentatie Grant+)
Diep graven: de nieuwe DeepTech-focus van de EIC Accelerator en de financieringsknelpunten ervan
Zombie-innovatie: EIC Accelerator-financiering voor de levende doden
Smack My Pitch Up: de evaluatiefocus van de EIC Accelerator veranderen
Hoe diep is uw technologie? Het European Innovation Council-impactrapport (EIC Accelerator)
Het besturen van de EIC Accelerator: lessen die zijn geleerd uit het proefprogramma
Wie moet niet solliciteren op de EIC Accelerator en waarom
Het risico van het presenteren van alle risico's in het High-Risk EIC Accelerator-programma
Hoe u een EIC Accelerator-herindiening voorbereidt
Hoe u een goede EIC Accelerator-toepassing voorbereidt: algemeen projectadvies
Een EIC Accelerator-weerlegging opstellen: uitleg over herindieningen van subsidievoorstellen
