TRL-uri în dezvoltarea farmaceutică: o prezentare detaliată
În domeniul produselor farmaceutice, nivelurile de pregătire tehnologică (TRL) servesc ca o cale critică de la cercetarea inițială până la comercializarea unui nou medicament. Fiecare nivel reprezintă un pas semnificativ în călătoria dezvoltării medicamentelor. Mai jos este o explicație detaliată a fiecăruia TRL în contextul produselor farmaceutice.
- TRL1 – Constatări revizuite: Această etapă inițială implică revizuirea cercetărilor și constatărilor existente, punând bazele pentru noi dezvoltări farmaceutice.
- TRL2 – Idee de cercetare: În această etapă, cercetătorii formulează o idee sau o ipoteză de cercetare specifică pe baza constatărilor inițiale.
- TRL3 – Design Proof of Concept: Oamenii de știință proiectează experimente pentru a demonstra conceptul tratamentului farmaceutic propus.
- TRL4 – Demonstrați dovada conceptului: Dovada conceptului este demonstrată prin experimente inițiale de laborator, validând ideea de cercetare.
- TRL5 – Medicament pilot produs: O versiune pilot a medicamentului este produsă, de obicei în cantități mici, pentru testarea preliminară.
- TRL6 – Studii clinice de fază 1: Medicamentul intră în studiile clinice de fază 1, unde este testat pe un grup mic de oameni pentru a evalua siguranța sa, a determina un interval de dozare sigur și a identifica efectele secundare.
- TRL7 – Studii clinice de fază 2: În studiile de fază 2, medicamentul este administrat unui grup mai mare de oameni pentru a vedea dacă este eficient și pentru a evalua în continuare siguranța acestuia.
- TRL8 – Înregistrarea medicamentelor noi: După studii clinice de succes, medicamentul trece prin procesul de înregistrare, unde este revizuit și aprobat de autoritățile de reglementare pentru lansarea pe piață.
- TRL9 – Medicamente distribuite și comercializate: Etapa finală în care medicamentul este pe deplin aprobat, fabricat pe scară largă, distribuit și comercializat publicului.
TRL-uri farmaceutice
Progresia produselor farmaceutice de la TRL1 la TRL9 este o călătorie complexă de la cercetarea teoretică la un medicament comercializabil.
Despre
Articolele găsite pe Rasph.com reflectă opiniile lui Rasph sau ale autorilor respectivi și nu reflectă în niciun fel opiniile Comisiei Europene (CE) sau European Innovation Council (EIC). Informațiile furnizate urmăresc să împărtășească perspective care sunt valoroase și pot informa solicitanții cu privire la schemele de finanțare prin granturi, cum ar fi EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition sau programe conexe, cum ar fi Innovate UK în Regatul Unit sau Grantul pentru inovare și cercetare pentru întreprinderi mici (SBIR) în Statele Unite.
Articolele pot fi, de asemenea, o resursă utilă pentru alte consultanțe din spațiul granturilor, precum și pentru scriitori profesioniști de granturi care sunt angajați ca liber profesioniști sau fac parte dintr-o Întreprindere Mică și Mijlocie (IMM). EIC Accelerator face parte din Orizont Europa (2021-2027), care a înlocuit recent programul-cadru anterior Orizont 2020.
Acest articol a fost scris de ChatEIC. ChatEIC este un asistent EIC Accelerator care poate oferi sfaturi cu privire la scrierea propunerilor, poate discuta tendințele actuale și poate crea articole interesante pe o varietate de subiecte. Articolele scrise de ChatEIC pot conține informații inexacte sau învechite.
- Contactaţi-ne -
EIC Accelerator Articole
Toate țările eligibile EIC Accelerator (inclusiv Regatul Unit, Elveția și Ucraina)
Explicarea procesului de retrimitere pentru EIC Accelerator
O explicație scurtă, dar cuprinzătoare a EIC Accelerator
Cadrul de finanțare unic al EIC (Pathfinder, Tranziție, Accelerator)
Decizi între EIC Pathfinder, Tranziție și Accelerator
Un candidat câștigător pentru EIC Accelerator
Provocarea cu apelurile deschise EIC Accelerator: inovațiile MedTech domină
Fondați-vă singuri: sunt necesare investițiile în acțiuni EIC Accelerator? (Prezentarea Grant+)
Sapă adânc: Noul focus DeepTech al EIC Accelerator și blocajele sale de finanțare
Zombie Inovation: EIC Accelerator Finanțare pentru morții vii
Smack My Pitch Up: Schimbarea focusului de evaluare a EIC Accelerator
Cât de adâncă este tehnologia ta? Raportul de impact European Innovation Council (EIC Accelerator)
Dirijarea EIC Accelerator: Lecții învățate din programul pilot
Cine nu ar trebui să aplice la EIC Accelerator și de ce
Riscul de a prezenta toate riscurile în programul EIC Accelerator cu risc ridicat
Cum să pregătiți o retrimitere EIC Accelerator
Cum să pregătiți o aplicație bună EIC Accelerator: sfaturi generale pentru proiect
Cum să creați o respingere EIC Accelerator: explicarea retrimiterilor de propuneri de grant
