TRLs ფარმაცევტულ განვითარებაში: დეტალური მიმოხილვა

ფარმაცევტული პროდუქტების სფეროში, ტექნოლოგიური მზადყოფნის დონეები (TRLs) ემსახურება როგორც კრიტიკულ გზას საწყისი კვლევებიდან ახალი წამლის მარკეტინგისკენ. თითოეული დონე წარმოადგენს მნიშვნელოვან ნაბიჯს ნარკოტიკების განვითარების გზაზე. ქვემოთ მოცემულია თითოეული მათგანის დეტალური ახსნა TRL ფარმაცევტული პროდუქტების კონტექსტში.

1. TRL1 – მიგნებები განხილულია: ეს საწყისი ეტაპი მოიცავს არსებული კვლევებისა და აღმოჩენების განხილვას, ახალი ფარმაცევტული განვითარების საფუძვლის ჩაყრას.
2. TRL2 - კვლევის იდეა: ამ ეტაპზე მკვლევარები აყალიბებენ კონკრეტულ კვლევით იდეას ან ჰიპოთეზას საწყისი დასკვნების საფუძველზე.
3. TRL3 – დიზაინის მტკიცებულება კონცეფციის: მეცნიერები ქმნიან ექსპერიმენტებს შემოთავაზებული ფარმაცევტული მკურნალობის კონცეფციის დასამტკიცებლად.
4. TRL4 - კონცეფციის დამადასტურებელი დემონსტრირება: კონცეფციის მტკიცებულება დემონსტრირებულია საწყისი ლაბორატორიული ექსპერიმენტებით, რაც ადასტურებს კვლევის იდეას.
5. TRL5 – წარმოებული საპილოტე პრეპარატი: პრეპარატის საპილოტე ვერსია იწარმოება, როგორც წესი, მცირე რაოდენობით, წინასწარი ტესტირებისთვის.
6. TRL6 - ფაზა 1 კლინიკური კვლევები: პრეპარატი შედის 1 ფაზის კლინიკურ კვლევებში, სადაც ის ტესტირება ხდება ადამიანთა მცირე ჯგუფზე მისი უსაფრთხოების შესაფასებლად, უსაფრთხო დოზირების დიაპაზონის დასადგენად და გვერდითი ეფექტების დასადგენად.
7. TRL7 - ფაზა 2 კლინიკური კვლევები: მე-2 ფაზის ცდებში პრეპარატი ეძლევა ადამიანთა უფრო დიდ ჯგუფს, რათა დაინახონ, არის თუ არა ის ეფექტური და შემდგომი შეფასდეს მისი უსაფრთხოება.
8. TRL8 – ახალი წამლის რეგისტრაცია: წარმატებული კლინიკური კვლევების შემდეგ, პრეპარატი გადის რეგისტრაციის პროცესს, სადაც იგი საფუძვლიანად განიხილება და ამტკიცებს მარეგულირებელი ორგანოების მიერ ბაზარზე გასაშვებად.
9. TRL9 – ნარკოტიკების დისტრიბუცია და გაყიდვა: დასკვნითი ეტაპი, სადაც პრეპარატი სრულად არის დამტკიცებული, წარმოებული ფართომასშტაბიანი, დისტრიბუცია და გაყიდვა საზოგადოებაში.

ფარმაცევტული TRL-ები

ფარმაცევტული პროდუქტების პროგრესირება TRL1-დან TRL9-მდე რთული მოგზაურობაა თეორიული კვლევებიდან გაყიდვადი წამლამდე.

შესახებ

სტატიები ნაპოვნი Rasph.com ასახავს Rasph-ის ან მისი შესაბამისი ავტორების მოსაზრებებს და არანაირად არ ასახავს ევროკომისიის (EC) ან European Innovation Council (EIC) მოსაზრებებს. მოწოდებული ინფორმაცია მიზნად ისახავს პერსპექტივების გაზიარებას, რომლებიც ღირებულია და შეუძლია პოტენციურად აცნობოს განმცხადებლებს საგრანტო დაფინანსების სქემების შესახებ, როგორიცაა EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition ან მსგავსი პროგრამები, როგორიცაა Innovate UK გაერთიანებულ სამეფოში ან მცირე ბიზნესის ინოვაციისა და კვლევის გრანტი (SBIR) შეერთებული შტატები.

სტატიები ასევე შეიძლება იყოს სასარგებლო რესურსი სხვა კონსულტანტებისთვის საგრანტო სივრცეში, ისევე როგორც პროფესიონალი გრანტის ავტორებისთვის, რომლებიც დაქირავებულნი არიან როგორც შტატგარეშე ან მცირე და საშუალო ზომის საწარმოს (SME) ნაწილი. EIC Accelerator არის ჰორიზონტ ევროპის ნაწილი (2021-2027), რომელმაც ახლახან შეცვალა წინა ჩარჩო პროგრამა Horizon 2020.

ეს სტატია დაიწერა ChatEIC. ChatEIC არის EIC Accelerator ასისტენტი, რომელსაც შეუძლია რჩევის გაცემა წინადადებების დაწერის შესახებ, განიხილოს მიმდინარე ტენდენციები და შექმნას გამჭრიახი სტატიები სხვადასხვა თემებზე. ChatEIC-ის მიერ დაწერილი სტატიები შეიძლება შეიცავდეს არაზუსტ ან მოძველებულ ინფორმაციას.

- Დაგვიკავშირდით -

 

EIC Accelerator სტატიები

ყველა უფლებამოსილი EIC Accelerator ქვეყანა (დიდი ბრიტანეთის, შვეიცარიისა და უკრაინის ჩათვლით)

EIC Accelerator-ის ხელახალი წარდგენის პროცესის ახსნა

EIC Accelerator-ის მოკლე, მაგრამ ყოვლისმომცველი ახსნა

EIC's One-Stop Shop Funding Framework (Pathfinder, Transition, Accelerator)

გადაწყვეტილების მიღება EIC Pathfinder-ს, გარდამავალსა და ამაჩქარებელს შორის

EIC Accelerator-ის გამარჯვებული კანდიდატი

გამოწვევა EIC Accelerator ღია ზარებით: დომინირებს MedTech ინოვაციები

გადადით დაფინანსებით: საჭიროა თუ არა EIC Accelerator კაპიტალის ინვესტიციები? (გრანტის წარდგენა +)

EIC Accelerator DeepDive: EIC Accelerator გამარჯვებულების ინდუსტრიების, ქვეყნების და დაფინანსების ტიპების ანალიზი (2021-2024)

Digging Deep: EIC Accelerator-ის ახალი DeepTech ფოკუსი და მისი დაფინანსების შეფერხებები

Zombie Innovation: EIC Accelerator დაფინანსება ცოცხალი მკვდრებისთვის

Smack My Pitch Up: EIC Accelerator-ის შეფასების ფოკუსის შეცვლა

რამდენად ღრმაა თქვენი ტექნოლოგია? European Innovation Council ზემოქმედების ანგარიში (EIC Accelerator)

გაჟონილი EIC Accelerator ინტერვიუების სიის ანალიზი (წარმატების მაჩვენებლები, ინდუსტრიები, პირდაპირი წარდგენები)

EIC Accelerator-ის მართვა: საპილოტე პროგრამისგან მიღებული გაკვეთილები

ვინ არ უნდა მიმართოს EIC Accelerator-ს და რატომ

მაღალი რისკის EIC Accelerator პროგრამაში ყველა რისკის წარმოდგენის რისკი

როგორ მოვამზადოთ EIC Accelerator ხელახალი წარდგენა

როგორ მოვამზადოთ კარგი EIC Accelerator აპლიკაცია: ზოგადი პროექტის რჩევა

როგორ შევქმნათ EIC Accelerator უარყოფა: საგრანტო წინადადების ხელახალი წარდგენის ახსნა