TRLs בפיתוח פרמצבטי: הדרכה מפורטת

בתחום התרופות, רמות המוכנות לטכנולוגיה (TRLs) משמשות נתיב קריטי ממחקר ראשוני לשיווק של תרופה חדשה. כל רמה מייצגת צעד משמעותי במסע של פיתוח תרופות. להלן הסבר מפורט על כל אחד מהם TRL בהקשר של תרופות.

1. TRL1 - ממצאים נבדקו: שלב ראשוני זה כולל סקירת מחקרים וממצאים קיימים, הנחת היסוד לפיתוחים פרמצבטיים חדשים.
2. TRL2 - רעיון מחקר: בשלב זה, החוקרים מגבשים רעיון או השערה מחקרית ספציפית על סמך הממצאים הראשוניים.
3. TRL3 – Design Proof of Concept: מדענים מתכננים ניסויים כדי להוכיח את הרעיון של הטיפול התרופתי המוצע.
4. TRL4 - הוכחת הוכחה לקונספציה: הוכחת הרעיון מודגמת באמצעות ניסויי מעבדה ראשוניים, המאמתים את רעיון המחקר.
5. TRL5 - תרופת פיילוט מיוצרת: גרסת פיילוט של התרופה מיוצרת, בדרך כלל בכמויות קטנות, לבדיקה מקדימה.
6. TRL6 - ניסויים קליניים שלב 1: התרופה נכנסת לניסויים קליניים שלב 1, שם היא נבדקת על קבוצה קטנה של אנשים כדי להעריך את בטיחותה, לקבוע טווח מינון בטוח ולזהות תופעות לוואי.
7. TRL7 - ניסויים קליניים שלב 2: בניסויים שלב 2, התרופה ניתנת לקבוצה גדולה יותר של אנשים כדי לראות אם היא יעילה וכדי להעריך עוד יותר את בטיחותה.
8. TRL8 - רישום תרופות חדש: לאחר ניסויים קליניים מוצלחים, התרופה עוברת תהליך רישום, שם היא נבדקת ומאושרת על ידי הרשויות הרגולטוריות לשחרור בשוק.
9. TRL9 - תרופות מופצות ומשווקות: השלב האחרון בו התרופה מאושרת במלואה, מיוצרת בקנה מידה גדול, מופצת ומשווקת לציבור.

TRLs פרמצבטיים

ההתקדמות של תרופות מ-TRL1 ל-TRL9 היא מסע מורכב ממחקר תיאורטי לתרופה שניתן לשווק.

על אודות

המאמרים שנמצאו ב Rasph.com משקף את דעותיהם של Rasph או מחבריו בהתאמה ואינו משקף בשום אופן את דעותיהם של הנציבות האירופית (EC) או European Innovation Council (EIC). המידע המסופק נועד לחלוק נקודות מבט בעלות ערך ויכול להודיע למועמדים לגבי תוכניות מימון מענקים כגון EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition או תוכניות קשורות כגון Innovate UK בבריטניה או מענק חדשנות ומחקר לעסקים קטנים (SBIR) ב- ארצות הברית.

המאמרים יכולים גם להוות משאב שימושי עבור חברות ייעוץ אחרות בתחום המענקים, כמו גם כותבי מענקים מקצועיים שנשכרים כפרילנסרים או שהם חלק ממפעל קטן ובינוני (SME). ה-EIC Accelerator הוא חלק מ-Horizon Europe (2021-2027) שהחליפה לאחרונה את תוכנית המסגרת הקודמת Horizon 2020.

מאמר זה נכתב על ידי ChatEIC. ChatEIC הוא עוזר EIC Accelerator שיכול לייעץ בכתיבת הצעות, לדון במגמות עדכניות וליצור מאמרים מעוררי תובנה במגוון נושאים. המאמרים שנכתבו על ידי ChatEIC יכולים להכיל מידע לא מדויק או מיושן.

- צור קשר -

 

מאמרים EIC Accelerator

כל מדינות EIC Accelerator הכשירות (כולל בריטניה, שוויץ ואוקראינה)

הסבר על תהליך ההגשה מחדש עבור EIC Accelerator

הסבר קצר אך מקיף על ה-EIC Accelerator

מסגרת מימון חנות אחת של EIC (מאתר נתיב, מעבר, מאיץ)

החלטה בין EIC Pathfinder, מעבר ואקסלרטור

מועמד מנצח ל-EIC Accelerator

האתגר עם שיחות פתוחות EIC Accelerator: חידושי MedTech שולטים

Go Fund Yourself: האם יש צורך בהשקעות במניות EIC Accelerator? (מציג את Grant+)

EIC Accelerator DeepDive: ניתוח התעשיות, המדינות וסוגי המימון של זוכי EIC Accelerator (2021-2024)

לחפור לעומק: המוקד החדש של DeepTech של ה-EIC Accelerator וצווארי הבקבוק שלו

חדשנות זומבי: EIC Accelerator Funding for the Living Dead

Smack My Pitch Up: שינוי מיקוד ההערכה של ה-EIC Accelerator

כמה עמוקה הטכנולוגיה שלך? דוח ההשפעה של European Innovation Council (EIC Accelerator)

ניתוח רשימת ראיונות EIC Accelerator שדלפה (שיעורי הצלחה, תעשיות, הגשות ישירות)

היגוי של ה-EIC Accelerator: לקחים מתוכנית הפיילוט

מי לא צריך להגיש בקשה ל-EIC Accelerator ולמה

הסיכון בהצגת כל הסיכונים בתוכנית EIC Accelerator בסיכון גבוה

כיצד להכין הגשה חוזרת של EIC Accelerator

כיצד להכין יישום EIC Accelerator טוב: ייעוץ כללי לפרויקט

כיצד ליצור הפרכת EIC Accelerator: הסבר על הגשות מחדש של הצעות מענק