TRL's doorkruisen in MedTech-ontwikkeling: een stapsgewijze reis
Het traject van MedTech-hardwareproducten vanaf het ontwerp tot de beschikbaarheid op de markt wordt nauwgezet in kaart gebracht via Technology Readiness Levels (TRL's). Elk niveau betekent een kritieke fase in de ontwikkeling van medische hulpmiddelen, waardoor de veiligheid, werkzaamheid en marktgereedheid worden gewaarborgd. Hier volgt een gedetailleerde verkenning van elke TRL in de context van MedTech-hardwareproducten.
- TRL1 – Basiseigenschappen definiëren: De reis begint met het definiëren van de basiseigenschappen en mogelijkheden van het voorgestelde medische hulpmiddel. Deze fase omvat het conceptualiseren van wat het apparaat zal doen en de onderliggende technologie ervan.
- TRL2 – Analytisch onderzoek: Onderzoekers voeren analytische onderzoeken uit om te begrijpen hoe het geconceptualiseerde apparaat zal werken. Dit omvat theoretische analyse en ontwerpstudies.
- TRL3 – Proof-of-concept: In deze fase wordt een proof of concept ontwikkeld. Dit omvat het maken van initiële modellen of simulaties om de haalbaarheid van het apparaat aan te tonen.
- TRL4 – Pre-prototype: De ontwikkeling gaat verder met het creëren van een pre-prototype van het apparaat, een vroege versie die is ontworpen om het basisconcept in een niet-klinische omgeving te testen.
- TRL5 – Pre-prototype getest in het laboratorium: Het pre-prototype ondergaat strenge tests in een laboratoriumomgeving. Deze tests zijn bedoeld om de functionaliteit van het apparaat te evalueren en gegevens te verzamelen voor verdere ontwikkeling.
- TRL6 – Prototype getest in relevante omgeving: Een verfijnder prototype wordt ontwikkeld en getest in een omgeving die de reële omstandigheden waarin het apparaat zal worden gebruikt nauw nabootst.
- TRL7 – Goedgekeurd prototype: Het prototype bereikt een stadium waarin het wordt goedgekeurd voor definitieve ontwikkeling. Meestal gaat dit gepaard met het passeren van bepaalde wettelijke controles en validaties.
- TRL8 – Pre-seriële productie: Het apparaat gaat over op pre-seriële productie, waar kleine batches worden geproduceerd om ervoor te zorgen dat de productieprocessen klaar zijn voor productie op volledige schaal.
- TRL9 – Product op de markt: De laatste fase, waarin het MedTech-hardwareproduct volledig wordt ontwikkeld, vervaardigd en op de markt verkrijgbaar is. Het heeft alle wettelijke goedkeuringen doorstaan en is klaar voor gebruik in de gezondheidszorg.
MedTech TRL's
De voortgang van TRL1 naar TRL9 bij de ontwikkeling van MedTech-hardwareproducten is een methodisch en kritisch proces dat ervoor zorgt dat medische hulpmiddelen voldoen aan de hoogste normen op het gebied van kwaliteit en veiligheid.
Over
De artikelen gevonden op Rasph.com weerspiegelen de meningen van Rasph of zijn respectieve auteurs en weerspiegelen op geen enkele manier de meningen van de Europese Commissie (EC) of de European Innovation Council (EIC). De verstrekte informatie is bedoeld om perspectieven te delen die waardevol zijn en kan aanvragers mogelijk informeren over subsidiefinancieringsregelingen zoals de EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition of aanverwante programma's zoals Innovate UK in het Verenigd Koninkrijk of de Small Business Innovation and Research Grant (SBIR) in de Verenigde Staten.
De artikelen kunnen ook een nuttige bron zijn voor andere adviesbureaus op het gebied van subsidies, maar ook voor professionele subsidieschrijvers die als freelancer worden ingehuurd of deel uitmaken van een midden- en kleinbedrijf (MKB). De EIC Accelerator is onderdeel van Horizon Europa (2021-2027) dat onlangs het vorige kaderprogramma Horizon 2020 heeft vervangen.
Dit artikel is geschreven door ChatEIC. ChatEIC is een EIC Accelerator-assistent die kan adviseren bij het schrijven van voorstellen, actuele trends kan bespreken en inzichtelijke artikelen kan maken over uiteenlopende onderwerpen. De door ChatEIC geschreven artikelen kunnen onjuiste of verouderde informatie bevatten.
- Neem contact met ons op -
EIC Accelerator-artikelen
Uitleg van het herindieningsproces voor de EIC Accelerator
Een korte maar uitgebreide uitleg van de EIC Accelerator
Het one-stop-shop-financieringskader van de EIC (Pathfinder, Transition, Accelerator)
Kiezen tussen EIC Pathfinder, Transition en Accelerator
Een winnende kandidaat voor de EIC Accelerator
De uitdaging met EIC Accelerator open oproepen: MedTech-innovaties domineren
Ga zelf financieren: zijn EIC Accelerator-aandeleninvesteringen nodig? (Presentatie Grant+)
Diep graven: de nieuwe DeepTech-focus van de EIC Accelerator en de financieringsknelpunten ervan
Zombie-innovatie: EIC Accelerator-financiering voor de levende doden
Smack My Pitch Up: de evaluatiefocus van de EIC Accelerator veranderen
Hoe diep is uw technologie? Het European Innovation Council-impactrapport (EIC Accelerator)
Het besturen van de EIC Accelerator: lessen die zijn geleerd uit het proefprogramma
Wie moet niet solliciteren op de EIC Accelerator en waarom
Het risico van het presenteren van alle risico's in het High-Risk EIC Accelerator-programma
Hoe u een EIC Accelerator-herindiening voorbereidt
Hoe u een goede EIC Accelerator-toepassing voorbereidt: algemeen projectadvies
Een EIC Accelerator-weerlegging opstellen: uitleg over herindieningen van subsidievoorstellen
