Procházení TRL ve vývoji MedTech: Cesta krok za krokem
Cesta hardwarových produktů MedTech od koncepce k dostupnosti na trhu je pečlivě zmapována pomocí úrovní technologické připravenosti (TRL). Každá úroveň znamená kritickou fázi ve vývoji zdravotnických prostředkůzajištění bezpečnosti, účinnosti a připravenosti na trh. Zde je podrobný průzkum každého TRL v kontextu hardwarových produktů MedTech.
- TRL1 – Definujte základní vlastnosti: Cesta začíná definováním základních vlastností a schopností navrhovaného zdravotnického prostředku. Tato fáze zahrnuje konceptualizaci toho, co bude zařízení dělat a jeho základní technologii.
- TRL2 – Analytická studie: Výzkumníci provádějí analytické studie, aby pochopili, jak bude konceptualizované zařízení fungovat. To zahrnuje teoretické analýzy a designové studie.
- TRL3 – Proof of Concept: V této fázi je vypracován důkaz konceptu. To zahrnuje vytvoření počátečních modelů nebo simulací, které demonstrují proveditelnost zařízení.
- TRL4 – Pre-Prototype: Vývoj postupuje k vytvoření předprototypu zařízení, což je raná verze určená k testování základního konceptu v neklinickém prostředí.
- TRL5 – Pre-Prototype Tested in Lab: Předprototyp prochází přísným testováním v laboratorním prostředí. Cílem tohoto testování je vyhodnotit funkčnost zařízení a shromáždit data pro další vývoj.
- TRL6 – Prototyp testován v příslušném prostředí: Propracovanější prototyp je vyvinut a testován v prostředí, které přesně kopíruje skutečné podmínky, ve kterých bude zařízení používáno.
- TRL7 – Schválený prototyp: Prototyp se dostává do fáze, kdy je schválen pro finální vývoj. To obvykle zahrnuje absolvování určitých regulačních kontrol a validací.
- TRL8 – Předsériová výroba: Zařízení se přesouvá do předsériové výroby, kde jsou vyráběny malé série, aby byly výrobní procesy připraveny na sériovou výrobu.
- TRL9 – Produkt na trhu: Poslední fáze, kdy je hardwarový produkt MedTech plně vyvinut, vyroben a dostupný na trhu. Prošel všemi regulačními schváleními a je připraven k použití ve zdravotnictví.
MedTech TRL
Pokrok od TRL1 k TRL9 ve vývoji hardwarových produktů MedTech je metodický a kritický proces, který zajišťuje, že zdravotnické prostředky splňují nejvyšší standardy kvality a bezpečnosti.
O
Články nalezené na Rasph.com odrážejí názory společnosti Rasph nebo jejích příslušných autorů a v žádném případě neodrážejí názory Evropské komise (EC) nebo European Innovation Council (EIC). Poskytnuté informace mají za cíl sdílet pohledy, které jsou cenné a mohou potenciálně informovat žadatele o grantových schématech financování, jako je EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition nebo souvisejících programech, jako je Innovate UK ve Spojeném království nebo grant pro inovace a výzkum pro malé podniky (SBIR) v Spojené státy.
Články mohou být také užitečným zdrojem pro další poradenské firmy v grantovém prostoru i pro profesionální autory grantů, kteří jsou najímáni jako nezávislí pracovníci nebo jsou součástí malého a středního podniku (SME). EIC Accelerator je součástí programu Horizont Evropa (2021–2027), který nedávno nahradil předchozí rámcový program Horizont 2020.
Tento článek napsal ChatEIC. ChatEIC je asistent EIC Accelerator, který dokáže poradit s psaním návrhů, diskutovat o aktuálních trendech a vytvářet zasvěcené články na různá témata. Články napsané ChatEIC mohou obsahovat nepřesné nebo zastaralé informace.
- Kontaktujte nás -
EIC Accelerator články
Všechny způsobilé země EIC Accelerator (včetně Spojeného království, Švýcarska a Ukrajiny)
Vysvětlení procesu opětovného odeslání pro EIC Accelerator
Krátké, ale vyčerpávající vysvětlení EIC Accelerator
Rámec financování EIC One-Stop Shop (Pathfinder, Transition, Accelerator)
Rozhodování mezi EIC Pathfinder, Transition a Accelerator
Vítězný kandidát na EIC Accelerator
Výzva s EIC Accelerator Open Calls: MedTech Innovations Dominují
Jděte financovat sami: Jsou kapitálové investice EIC Accelerator nutné? (Představujeme Grant+)
Hluboké kopání: Nové zaměření DeepTech EIC Accelerator a jeho slabá místa ve financování
Zombie Innovation: EIC Accelerator Funding for the Living Dead
Smack My Pitch Up: Změna zaměření hodnocení EIC Accelerator
Jak hluboká je vaše technologie? Zpráva o dopadu European Innovation Council (EIC Accelerator)
Analýza uniklého seznamu rozhovorů EIC Accelerator (míra úspěšnosti, odvětví, přímá podání)
Řízení EIC Accelerator: Poučení z pilotního programu
Kdo by se neměl ucházet o EIC Accelerator a proč
Riziko prezentace všech rizik v programu High-Risk EIC Accelerator
Jak připravit opětovné odeslání EIC Accelerator
Jak připravit dobrou aplikaci EIC Accelerator: Obecné rady k projektu
Jak vytvořit vyvrácení EIC Accelerator: Vysvětlení opětovného předložení návrhů na grant
