Przemierzanie TRL w rozwoju MedTech: podróż krok po kroku

Droga produktów sprzętowych MedTech od koncepcji do dostępności na rynku jest szczegółowo opisana poprzez poziomy gotowości technologicznej (TRL). Każdy poziom oznacza krytyczny etap rozwoju wyrobów medycznych, zapewniając bezpieczeństwo, skuteczność i gotowość rynkową. Oto szczegółowe omówienie każdego TRL w kontekście produktów sprzętowych MedTech.

1. TRL1 – Zdefiniuj podstawowe właściwości: Podróż rozpoczyna się od zdefiniowania podstawowych właściwości i możliwości proponowanego wyrobu medycznego. Ten etap obejmuje konceptualizację działania urządzenia i leżącej u jego podstaw technologii.
2. TRL2 – badanie analityczne: Naukowcy przeprowadzają badania analityczne, aby zrozumieć, jak będzie działać opracowane urządzenie. Obejmuje to analizę teoretyczną i badania projektowe.
3. TRL3 – dowód koncepcji: Na tym etapie opracowywany jest dowód koncepcji. Obejmuje to tworzenie wstępnych modeli lub symulacji w celu wykazania wykonalności urządzenia.
4. TRL4 – przedprototyp: Prace rozwojowe obejmują stworzenie wstępnego prototypu urządzenia, będącego wczesną wersją zaprojektowaną w celu przetestowania podstawowej koncepcji w warunkach nieklinicznych.
5. TRL5 – prototyp testowany w laboratorium: Wstępny prototyp przechodzi rygorystyczne testy w warunkach laboratoryjnych. Testy te mają na celu ocenę funkcjonalności urządzenia i zebranie danych do dalszego rozwoju.
6. TRL6 – Prototyp testowany w odpowiednim środowisku: Opracowywany jest bardziej dopracowany prototyp i testowany w środowisku, które ściśle odwzorowuje warunki rzeczywiste, w których urządzenie będzie używane.
7. TRL7 – zatwierdzony prototyp: Prototyp osiąga etap, w którym zostaje zatwierdzony do ostatecznego opracowania. Zwykle wiąże się to z przejściem określonych kontroli i walidacji regulacyjnych.
8. TRL8 – Produkcja przedseryjna: Urządzenie przechodzi do produkcji przedseryjnej, w której produkowane są małe partie, aby zapewnić, że procesy produkcyjne są gotowe do produkcji na pełną skalę.
9. TRL9 – Produkt na rynku: Ostatni etap, podczas którego produkt sprzętowy MedTech jest w pełni opracowany, wyprodukowany i dostępny na rynku. Przeszedł wszystkie zatwierdzenia organów regulacyjnych i jest gotowy do użycia w placówkach opieki zdrowotnej.

MedTech TRL

Przejście od TRL1 do TRL9 w rozwoju produktów sprzętowych MedTech jest procesem metodycznym i krytycznym, zapewniającym, że urządzenia medyczne spełniają najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa.

O

Artykuły znalezione na Rasph.com odzwierciedlają opinie Rasph lub jego odpowiednich autorów i w żaden sposób nie odzwierciedlają opinii Komisji Europejskiej (EC) ani European Innovation Council (EIC). Podane informacje mają na celu podzielenie się cennymi punktami widzenia i mogą potencjalnie poinformować wnioskodawców o programach finansowania dotacji, takich jak EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition lub powiązanych programach, takich jak Innovate UK w Wielkiej Brytanii lub grant na rzecz innowacji i badań dla małych przedsiębiorstw (SBIR) w Stany Zjednoczone.

Artykuły mogą być również użytecznym źródłem informacji dla innych firm konsultingowych zajmujących się doradztwem, a także profesjonalnych autorów grantów, którzy są zatrudniani jako freelancerzy lub należą do małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP). EIC Accelerator stanowi część programu „Horyzont Europa” (2021–2027), który niedawno zastąpił poprzedni program ramowy „Horyzont 2020”.

Ten artykuł został napisany przez ChatEIC. ChatEIC to asystent EIC Accelerator, który może doradzić w pisaniu wniosków, omówić aktualne trendy i stworzyć wnikliwe artykuły na różne tematy. Artykuły napisane przez ChatEIC mogą zawierać niedokładne lub nieaktualne informacje.

- Skontaktuj się z nami -

 

Artykuły EIC Accelerator

Wszystkie kwalifikujące się kraje EIC Accelerator (w tym Wielka Brytania, Szwajcaria i Ukraina)

Wyjaśnienie procesu ponownego przesłania formularza EIC Accelerator

Krótkie, ale wyczerpujące wyjaśnienie EIC Accelerator

Ramy finansowania kompleksowej obsługi EIC (pionier, proces przejściowy, akcelerator)

Wybór między EIC Pathfinder, przejściem a akceleratorem

Zwycięski kandydat na EIC Accelerator

Wyzwanie związane z otwartymi połączeniami EIC Accelerator: dominują innowacje MedTech

Zafunduj sobie: czy inwestycje w akcje EIC Accelerator są konieczne? (Prezentowanie grantu+)

EIC Accelerator DeepDive: Analiza branż, krajów i rodzajów finansowania zwycięzców EIC Accelerator (2021–2024)

Kopanie głęboko: nowy cel DeepTech EIC Accelerator i jego wąskie gardła w finansowaniu

Innowacja Zombie: Fundusze EIC Accelerator dla żywych trupów

Smack My Pitch Up: zmiana punktu ciężkości oceny EIC Accelerator

Jak głęboka jest Twoja technologia? Raport wpływu European Innovation Council (EIC Accelerator)

Analiza ujawnionej listy wywiadów EIC Accelerator (wskaźniki powodzenia, branże, zgłoszenia bezpośrednie)

Sterowanie EIC Accelerator: wnioski wyciągnięte z programu pilotażowego

Kto nie powinien aplikować do EIC Accelerator i dlaczego

Ryzyko przedstawienia wszystkich ryzyk w programie EIC Accelerator wysokiego ryzyka

Jak przygotować ponowne przesłanie EIC Accelerator

Jak przygotować dobrą aplikację EIC Accelerator: ogólne porady projektowe

Jak przygotować obalenie EIC Accelerator: wyjaśnienie ponownego składania wniosków o dotację