Að fara yfir TRL í MedTech þróun: Skref fyrir skref ferð
Ferðalag MedTech vélbúnaðarvara frá getnaði til aðgengis á markaði er nákvæmlega kortlagt í gegnum tækniviðbúnaðarstig (TRL). Hvert stig táknar mikilvægan áfanga í þróun lækningatækja, sem tryggir öryggi, verkun og markaðsviðbúnað. Hér er ítarleg könnun á hverjum TRL í samhengi við MedTech vélbúnaðarvörur.
- TRL1 - Skilgreindu grunneiginleika: Ferðin hefst með því að skilgreina grunneiginleika og getu fyrirhugaðs lækningatækis. Þetta stig felur í sér hugmyndafræði hvað tækið mun gera og undirliggjandi tækni þess.
- TRL2 - Greiningarrannsókn: Rannsakendur framkvæma greiningarrannsóknir til að skilja hvernig hugmyndatækið mun virka. Þetta felur í sér fræðilega greiningu og hönnunarnám.
- TRL3 – Proof of Concept: Á þessu stigi er sönnun um hugmynd þróuð. Þetta felur í sér að búa til frumlíkön eða uppgerð til að sýna fram á hagkvæmni tækisins.
- TRL4 - Forgerð: Þróun heldur áfram að búa til forgerð af tækinu, sem er snemmbúin útgáfa sem er hönnuð til að prófa grunnhugmyndina í ekki-klínískum aðstæðum.
- TRL5 - Forgerð prófuð í rannsóknarstofu: Forgerðin fer í strangar prófanir á rannsóknarstofu. Þessi prófun miðar að því að meta virkni tækisins og safna gögnum til frekari þróunar.
- TRL6 – Frumgerð prófuð í viðeigandi umhverfi: Fágaðari frumgerð er þróuð og prófuð í umhverfi sem er náið eftir raunverulegum aðstæðum þar sem tækið verður notað.
- TRL7 – Samþykkt frumgerð: Frumgerðin nær því stigi að hún er samþykkt til lokaþróunar. Þetta felur venjulega í sér að standast ákveðnar eftirlits- og löggildingar.
- TRL8 – Framleiðsla fyrir raðnúmer: Tækið færist yfir í forraðframleiðslu, þar sem litlar lotur eru framleiddar til að tryggja að framleiðsluferlar séu tilbúnir til framleiðslu í fullri stærð.
- TRL9 – Vara á markaði: Lokastigið, þar sem MedTech vélbúnaðarvaran er fullþróuð, framleidd og fáanleg á markaðnum. Það hefur staðist öll eftirlitssamþykki og er tilbúið til notkunar í heilbrigðisþjónustu.
MedTech TRL
Framfarir frá TRL1 í TRL9 í MedTech vélbúnaðarvöruþróun er aðferðafræðilegt og mikilvægt ferli sem tryggir að lækningatæki standist ströngustu kröfur um gæði og öryggi.
Um
Greinarnar sem finnast á Rasph.com endurspegla skoðanir Rasph eða viðkomandi höfunda þess og endurspegla á engan hátt skoðanir framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins (EB) eða European Innovation Council (EIC). Upplýsingarnar sem veittar eru miða að því að deila sjónarmiðum sem eru dýrmæt og geta hugsanlega upplýst umsækjendur um styrkveitingar á borð við EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition eða tengdar áætlanir eins og Innovate UK í Bretlandi eða nýsköpunar- og rannsóknarstyrk fyrir smáfyrirtæki (SBIR) í Bandaríkin.
Greinarnar geta einnig verið gagnlegt úrræði fyrir önnur ráðgjafafyrirtæki í styrkveitingarýminu sem og faglega höfunda styrkja sem eru ráðnir sem sjálfstæðismenn eða eru hluti af litlum og meðalstórum fyrirtækjum (SME). EIC Accelerator er hluti af Horizon Europe (2021-2027) sem hefur nýlega komið í stað fyrri rammaáætlunar Horizon 2020.
Þessi grein var skrifuð af ChatEIC. ChatEIC er EIC Accelerator aðstoðarmaður sem getur ráðlagt við ritun tillagna, fjallað um núverandi þróun og búið til innsýn greinar um margvísleg efni. Greinarnar skrifaðar af ChatEIC geta innihaldið ónákvæmar eða úreltar upplýsingar.
- Hafðu samband við okkur -
EIC Accelerator greinar
Öll gjaldgeng EIC Accelerator lönd (þar á meðal Bretland, Sviss og Úkraína)
Útskýrir endursendingarferlið fyrir EIC Accelerator
Stutt en yfirgripsmikil útskýring á EIC Accelerator
Fjármögnunarrammi EIC á einum stað (Pathfinder, Transition, Accelerator)
Ákvörðun á milli EIC Pathfinder, Transition og Accelerator
Aðlaðandi frambjóðandi fyrir EIC Accelerator
Áskorunin með EIC Accelerator opnum símtölum: MedTech Innovations ráða
Go Fund Yourself: Eru EIC Accelerator hlutabréfafjárfestingar nauðsynlegar? (Kynnir Grant+)
Grafa djúpt: Nýja DeepTech fókusinn á EIC Accelerator og fjármögnunarflöskuhálsum hans
Zombie Innovation: EIC Accelerator Fjármögnun fyrir lifandi dauðu
Smack My Pitch Up: Að breyta matsfókus EIC Accelerator
Hversu djúpt er tæknin þín? European Innovation Council áhrifaskýrslan (EIC Accelerator)
Greining á leka EIC Accelerator viðtalslista (árangurshlutfall, atvinnugreinar, beinar sendingar)
Stýra EIC Accelerator: Lærdómur dreginn af tilraunaáætluninni
Hver ætti ekki að sækja um EIC Accelerator og hvers vegna
Áhættan af því að kynna allar áhættur í EIC Accelerator forritinu með mikla áhættu
Hvernig á að undirbúa EIC Accelerator endursendingu
Hvernig á að undirbúa góða EIC Accelerator umsókn: Almenn verkefnaráðgjöf
Hvernig á að búa til EIC Accelerator andsvör: Útskýrir endursendingar styrkjatillögur
