MedTech Geliştirmede TRL'leri Geçmek: Adım Adım Bir Yolculuk

MedTech donanım ürünlerinin tasarım aşamasından pazara sunulmasına kadar olan yolculuğu, Teknoloji Hazırlık Düzeyleri (TRL'ler) aracılığıyla titizlikle grafiğe geçirilir. Her seviye, tıbbi cihazların geliştirilmesinde kritik bir aşamayı ifade ederGüvenliğin, etkinliğin ve pazara hazırlığın sağlanması. MedTech donanım ürünleri bağlamında her bir TRL'nin ayrıntılı bir incelemesini burada bulabilirsiniz.

1. TRL1 – Temel Özellikleri Tanımlayın: Yolculuk, önerilen tıbbi cihazın temel özelliklerinin ve yeteneklerinin tanımlanmasıyla başlar. Bu aşama, cihazın ne yapacağını ve temel teknolojisini kavramsallaştırmayı içerir.
2. TRL2 – Analitik Çalışma: Araştırmacılar kavramsallaştırılan cihazın nasıl çalışacağını anlamak için analitik çalışmalar yürütürler. Buna teorik analiz ve tasarım çalışmaları da dahildir.
3. TRL3 – Kavram Kanıtı: Bu aşamada kavram kanıtı geliştirilir. Bu, cihazın fizibilitesini göstermek için ilk modellerin veya simülasyonların oluşturulmasını içerir.
4. TRL4 – Ön Prototip: Geliştirme, temel konsepti klinik olmayan bir ortamda test etmek için tasarlanan erken bir versiyon olan cihazın bir ön prototipinin oluşturulmasına doğru ilerliyor.
5. TRL5 – Ön Prototip Laboratuvarda Test Edildi: Ön prototip laboratuvar ortamında sıkı testlere tabi tutulur. Bu test, cihazın işlevselliğini değerlendirmeyi ve daha fazla geliştirme için veri toplamayı amaçlamaktadır.
6. TRL6 – İlgili Ortamda Test Edilen Prototip: Cihazın kullanılacağı gerçek dünya koşullarını yakından taklit eden bir ortamda daha rafine bir prototip geliştirilir ve test edilir.
7. TRL7 – Onaylanmış Prototip: Prototip, nihai geliştirme için onaylanacak aşamaya ulaşır. Bu genellikle belirli düzenleyici kontrollerin ve doğrulamaların geçmesini içerir.
8. TRL8 – Seri Üretim Öncesi: Cihaz, üretim süreçlerinin tam ölçekli üretime hazır olmasını sağlamak için küçük partilerin üretildiği seri öncesi üretime geçer.
9. TRL9 – Piyasadaki Ürün: MedTech donanım ürününün tamamen geliştirildiği, üretildiği ve piyasaya sunulduğu son aşama. Tüm düzenleyici onaylardan geçmiştir ve sağlık hizmetlerinde kullanıma hazırdır.

MedTech TRL'leri

MedTech donanım ürünü geliştirmede TRL1'den TRL9'a ilerleme, tıbbi cihazların en yüksek kalite ve güvenlik standartlarını karşılamasını sağlayan metodik ve kritik bir süreçtir.

Hakkında

Bulunan makaleler Rasph.com Rasph'un veya ilgili yazarlarının görüşlerini yansıtır ve hiçbir şekilde Avrupa Komisyonu (EC) veya European Innovation Council (EIC) tarafından benimsenen görüşleri yansıtmaz. Sağlanan bilgiler, değerli olan ve başvuru sahiplerini EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition gibi hibe finansman programları veya Birleşik Krallık'taki Innovate UK veya Küçük İşletme İnovasyon ve Araştırma hibesi (SBIR) gibi ilgili programlar hakkında potansiyel olarak bilgilendirebilecek perspektifleri paylaşmayı amaçlamaktadır. Birleşik Devletler.

Makaleler aynı zamanda hibe alanındaki diğer danışmanlıkların yanı sıra serbest çalışan olarak işe alınan veya Küçük ve Orta Ölçekli İşletmelerin (KOBİ) parçası olan profesyonel hibe yazarları için de yararlı bir kaynak olabilir. EIC Accelerator, yakın zamanda önceki çerçeve programı Horizon 2020'nin yerini alan Horizon Europe'un (2021-2027) bir parçasıdır.

Bu makale tarafından yazılmıştır. ChatEIC. ChatEIC tekliflerin yazılması konusunda tavsiyelerde bulunabilen, güncel trendleri tartışabilen ve çeşitli konularda aydınlatıcı makaleler oluşturabilen bir EIC Accelerator asistanıdır. ChatEIC tarafından yazılan makaleler hatalı veya güncel olmayan bilgiler içerebilir.

- Bize Ulaşın -

 

EIC Accelerator Makaleleri

Tüm Uygun EIC Accelerator Ülkeleri (Birleşik Krallık, İsviçre ve Ukrayna dahil)

EIC Accelerator İçin Yeniden Gönderim Sürecinin Açıklanması

EIC Accelerator'nin Kısa Ama Kapsamlı Açıklaması

EIC'nin Tek Noktadan Finansman Çerçevesi (Yol Bulucu, Geçiş, Hızlandırıcı)

EIC Pathfinder, Geçiş ve Hızlandırıcı Arasında Karar Verme

EIC Accelerator İçin Kazanan Bir Aday

EIC Accelerator Açık Çağrılarla İlgili Zorluk: MedTech Yenilikleri Hakimiyette

Kendinize Fon Sağlayın: EIC Accelerator Hisse Senedi Yatırımları Gerekli mi? (Grant+'ı Sunuyorum)

EIC Accelerator DeepDive: EIC Accelerator Kazananlarının Sektörlerini, Ülkelerini ve Finansman Türlerini Analiz Etmek (2021-2024)

Derine Kazmak: EIC Accelerator'nin Yeni DeepTech Odağı ve Finansman Darboğazları

Zombi Yeniliği: Yaşayan Ölüler için EIC Accelerator Finansmanı

Konuşmamı Yükselt: EIC Accelerator'nin Değerlendirme Odağını Değiştirmek

Teknolojiniz Ne Kadar Derin? European Innovation Council Etki Raporu (EIC Accelerator)

Sızan Bir EIC Accelerator Röportaj Listesinin Analizi (Başarı Oranları, Sektörler, Doğrudan Gönderimler)

EIC Accelerator'yi Yönlendirmek: Pilot Programdan Öğrenilen Dersler

EIC Accelerator’ye Kimler Neden Başvurmamalı?

Yüksek Riskli EIC Accelerator Programında Tüm Risklerin Ortaya Çıkma Riski

EIC Accelerator Yeniden Gönderimi Nasıl Hazırlanır?

İyi Bir EIC Accelerator Başvurusu Nasıl Hazırlanır: Genel Proje Tavsiyeleri

EIC Accelerator Çürütmesi Nasıl Hazırlanır: Hibe Teklifinin Yeniden Gönderimlerini Açıklamak