Prolaženje TRL-ova u razvoju MedTech: Putovanje korak po korak

Putovanje MedTech hardverskih proizvoda od koncepcije do dostupnosti na tržištu pomno je zacrtano kroz razine tehnološke spremnosti (TRL). Svaka razina označava kritičnu fazu u razvoju medicinskih uređaja, osiguravajući sigurnost, učinkovitost i spremnost za tržište. Ovdje je detaljno istraživanje svakog TRL-a u kontekstu MedTech hardverskih proizvoda.

1. TRL1 – Definirajte osnovna svojstva: Putovanje počinje definiranjem osnovnih svojstava i mogućnosti predloženog medicinskog uređaja. Ova faza uključuje konceptualizaciju onoga što će uređaj raditi i njegovu temeljnu tehnologiju.
2. TRL2 – Analitička studija: Istraživači provode analitičke studije kako bi shvatili kako će konceptualizirani uređaj raditi. To uključuje teorijsku analizu i studije dizajna.
3. TRL3 – Dokaz koncepta: U ovoj fazi razvija se dokaz koncepta. To uključuje stvaranje početnih modela ili simulacija za demonstraciju izvedivosti uređaja.
4. TRL4 – Predprototip: Razvoj napreduje do stvaranja predprototipa uređaja, koji je rana verzija dizajnirana za testiranje osnovnog koncepta u nekliničkom okruženju.
5. TRL5 – Predprototip testiran u laboratoriju: Predprototip prolazi rigorozna testiranja u laboratorijskim uvjetima. Ovo testiranje ima za cilj procijeniti funkcionalnost uređaja i prikupiti podatke za daljnji razvoj.
6. TRL6 – Prototip testiran u relevantnom okruženju: Rafiniraniji prototip je razvijen i testiran u okruženju koje pobliže replicira stvarne uvjete u kojima će se uređaj koristiti.
7. TRL7 – Odobreni prototip: Prototip doseže fazu u kojoj je odobren za konačni razvoj. To obično uključuje prolazak određenih regulatornih provjera i validacija.
8. TRL8 – Predserijska proizvodnja: Uređaj prelazi u predserijsku proizvodnju, gdje se proizvode male serije kako bi se osiguralo da su proizvodni procesi spremni za proizvodnju u punom opsegu.
9. TRL9 – Proizvod na tržištu: Završna faza, u kojoj je MedTech hardverski proizvod u potpunosti razvijen, proizveden i dostupan na tržištu. Prošao je sva regulatorna odobrenja i spreman je za korištenje u zdravstvenim ustanovama.

MedTech TRL-ovi

Napredak od TRL1 do TRL9 u MedTech razvoju hardverskih proizvoda je metodičan i kritičan proces, koji osigurava da medicinski uređaji zadovoljavaju najviše standarde kvalitete i sigurnosti.

Oko

Članci pronađeni na Rasph.com odražavaju mišljenja Raspha ili njegovih autora i ni na koji način ne odražavaju mišljenja Europske komisije (EC) ili European Innovation Council (EIC). Pružene informacije imaju za cilj podijeliti perspektive koje su vrijedne i potencijalno mogu informirati podnositelje zahtjeva o shemama financiranja bespovratnih sredstava kao što su EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition ili srodni programi kao što je Innovate UK u Ujedinjenom Kraljevstvu ili potpora za inovacije i istraživanje malih poduzeća (SBIR) u Sjedinjene Države.

Članci također mogu biti koristan izvor za druge konzultantske tvrtke u području dodjele bespovratnih sredstava, kao i za profesionalne autore bespovratnih sredstava koji su angažirani kao slobodnjaci ili su dio malog i srednjeg poduzeća (SME). EIC Accelerator dio je programa Horizon Europe (2021-2027) koji je nedavno zamijenio prethodni okvirni program Horizon 2020.

Ovaj je članak napisao ChatEIC. ChatEIC je EIC Accelerator pomoćnik koji može savjetovati o pisanju prijedloga, raspravljati o trenutnim trendovima i stvarati pronicljive članke o raznim temama. Članci koje je napisao ChatEIC mogu sadržavati netočne ili zastarjele informacije.

- Kontaktirajte nas -

 

Članci EIC Accelerator

Sve prihvatljive zemlje EIC Accelerator (uključujući Ujedinjeno Kraljevstvo, Švicarsku i Ukrajinu)

Objašnjavanje procesa ponovnog podnošenja za EIC Accelerator

Kratko, ali sveobuhvatno objašnjenje EIC Accelerator

EIC-ov okvir za financiranje na jednom mjestu (Pathfinder, Transition, Accelerator)

Odlučivanje između EIC Pathfinder, prijelaza i akceleratora

Pobjednički kandidat za EIC Accelerator

Izazov s EIC Accelerator otvorenim pozivima: MedTech inovacije dominiraju

Financirajte sami: jesu li EIC Accelerator ulaganja u kapital potrebna? (Predstavljamo Grant+)

EIC Accelerator DeepDive: Analiza industrija, zemalja i vrsta financiranja pobjednika EIC Accelerator (2021.-2024.)

Kopanje duboko: Novi DeepTech fokus EIC Accelerator i uska grla u njegovom financiranju

Zombie Innovation: EIC Accelerator financiranje za žive mrtvace

Smack My Pitch Up: Promjena fokusa evaluacije EIC Accelerator

Koliko je duboka vaša tehnologija? Izvješće o utjecaju European Innovation Council (EIC Accelerator)

Analiziranje popisa intervjua za EIC Accelerator koji je procurio (stope uspješnosti, industrije, izravne prijave)

Upravljanje EIC Accelerator: Lekcije naučene iz pilot programa

Tko se ne bi trebao prijaviti za EIC Accelerator i zašto

Rizik predstavljanja svih rizika u visokorizičnom EIC Accelerator programu

Kako pripremiti ponovno podnošenje EIC Accelerator

Kako pripremiti dobru EIC Accelerator aplikaciju: Opći projektni savjeti

Kako napraviti EIC Accelerator pobijanje: Objašnjenje ponovnog podnošenja prijedloga za potporu