İlaç Sektöründe EIC Accelerator Teknolojisine Hazırlık Seviyelerinin Aydınlatılması: Konseptten Pazara

Farmasötik Geliştirmede TRL'ler: Ayrıntılı Bir Çözüm Farmasötik alanında, Teknolojiye Hazırlık Düzeyleri (TRL'ler), ilk araştırmadan yeni bir ilacın pazarlanmasına kadar kritik bir yol görevi görür. Her seviye, ilaç geliştirme yolculuğunda önemli bir adımı temsil eder. Aşağıda her bir TRL'nin farmasötikler bağlamında ayrıntılı bir açıklaması bulunmaktadır. TRL1 – İncelenen Bulgular: Bu ilk aşama, mevcut araştırma ve bulguların gözden geçirilmesini ve yeni farmasötik gelişmelere zemin hazırlanmasını içerir. TRL2 – Araştırma Fikri: Bu aşamada araştırmacılar ilk bulgulara dayanarak belirli bir araştırma fikri veya hipotezi formüle ederler. TRL3 – Tasarım Konsept Kanıtı: Bilim insanları, önerilen farmasötik tedavi konseptini kanıtlamak için deneyler tasarlar. TRL4 – Kavram Kanıtını Gösterin: Kavram kanıtı, araştırma fikrini doğrulayan ilk laboratuvar deneyleri yoluyla gösterilir. TRL5 – Üretilen Pilot İlaç: İlacın pilot versiyonu, ön testler için genellikle küçük miktarlarda üretilir. TRL6 – Faz 1 Klinik Araştırmalar: İlaç, güvenliğini değerlendirmek, güvenli bir dozaj aralığını belirlemek ve yan etkileri belirlemek için küçük bir grup insan üzerinde test edildiği Faz 1 klinik çalışmalarına girer. TRL7 - Aşama 2 Klinik Araştırmalar: Aşama 2 denemelerinde ilaç, etkili olup olmadığını görmek ve güvenliğinin daha ayrıntılı olarak değerlendirilmesi için daha büyük bir grup insana verilir. TRL8 – Yeni İlaç Kaydı: Başarılı klinik denemelerden sonra ilaç, ruhsatlandırma sürecinden geçer ve burada düzenleyici otoriteler tarafından kapsamlı bir şekilde incelenir ve piyasaya sürülmek üzere onaylanır. TRL9 – Dağıtılan ve Pazarlanan İlaç: İlacın tamamen onaylandığı, büyük ölçekte üretildiği, dağıtıldığı ve halka pazarlandığı son aşama. Farmasötik TRL'ler Farmasötiklerin TRL1'den TRL9'a ilerlemesi, teorik araştırmadan pazarlanabilir ilaca kadar karmaşık bir yolculuktur.

İnovasyona Yeni Bir Açıdan Bakmak: EIC Accelerator Tekliflerinin Değerlendirilmesini Değiştirmek (SME Instrument)

EIC Accelerator blended financing (hibe ve özsermaye), 2019'daki artık kullanılmayan SME Instrument Aşama 2'den ilk başlangıcından ve 2019/2020'de EIC Accelerator Pilot olarak takip eden test aşamasından dramatik bir geçiş geçirdi. Birden fazla adım içeren yeni bir başvuru süreci, başvuru için çevrimiçi bir AI platformu ve bir video sunumuyla, yalnızca sürecini değil sonuçlarını da değiştirdi (okuyun: AI Araç İncelemesi). Bu en yeni yinelemeyle birlikte değerlendirme ve teklif şablonunun değişmesiyle, 2020'de ve önceki aşamalarda işe yarayanların 2021'de geçerli olmayabileceği açıktır. Teklifin farklı göründüğü ve ücretsiz bir iş planı yerine önceden belirlenmiş bir yapıya öncelik verdiği açıktır. anlatıyı tanımlar ve tüm şirketlerin uyması gereken belirli bir yol haritasını tanımlar. Ancak EIC Accelerator'deki en yeni değişiklikler üzerinde en önemli etkiye sahip olabilecek faktör, değerlendirmenin kendisi olabilir. SME Instrument Aşama 2 ve EIC Accelerator Pilotundan Uzaklaşmak EIC Accelerator'nin yeni Adım 1'inin amacı, projenin AB'nin ilgisini çekip çekmediğini ve genel risk, inovasyon, ekip ve pazara uyup uymadığını belirlemek için uygulamaların kalite kontrolünü yapmaktır. Kriterler. Bu nedenle, başlangıçta 15 üzerinden en az 13 değerlendirme puanıyla 2020 projelerine verilen eski Mükemmellik Mührü'nü* taklit etmenin bir yolu olarak tanıtılmıştı. Tarihsel olarak, 2018 ile 2020 arasında gönderilen tüm projelerin 30% ila 50%'si vardı. bu seviyeye ulaştı. 60-70%'nin mevcut 1. Adım başarı oranları bu eşiğe oldukça iyi uymaktadır, ancak eşdeğer eski puanın tam 13 yerine 12,5'e tekabül edeceği iddia edilebilir. Yine de 1. Adım, kısmen eskinin yerini alan bir eşik görevi görür. Ancak proje kalitesi söz konusu olduğunda belirgin biçimde farklı bir odağa da sahiptir. Bu kalite unsuru basit bir soruyla incelenebilir: 2020'de 12,5'tan fazla puan alan başvuruların yeniden gönderilmesi 2021'in 1. Adımında otomatik olarak başarılı olacak mı? *Not: Yeni Mükemmellik Mührü artık yalnızca değerlendirme sürecinin 3. Adımına, yani mülakat aşamasına ulaşan bazı şirketlere verilmektedir. 2021 Mükemmellik Mührü, 1. Adım kısa uygulamasıyla veya herhangi bir puanlama türüyle ilişkili değildir ancak finansman programının 2021 öncesindeki önceki yinelemeleri için yararlı bir benzetme görevi görür. 2020'den 2021'e Geçiş: Eşikler ve Kalite EIC, Adım 1'in "değerlendiricilerin ilgisini tetiklemek" için tasarlandığını, bunun da eski SME Instrument Aşama 1 ile karşılaştırıldığında çok yüzeysel bir değerlendirme olduğu anlamına geldiğini belirtti. Adım 1'de yalnızca 5 basitleştirilmiş değerlendirme kriteri varken, 2020 değerlendirmeleri zorunluydu. 17 çok detaylı kriteri ele alın. Projelerin başarısını doğrudan tanımlayan en yeni değerlendirme kriterlerinin artık ağırlıklı olarak inovasyon, risk ve piyasa lehine olduğu, eski kriterlerin ise şirket ve projenin her yönüne eşit ağırlıkta baktığı iddia edilebilir. Bu yaklaşımın faydası veya değiş tokuşları hakkında bir yargıya varılmadan, ne tür projelerin başarılı olacağını açıkça etkiler ve muhtemelen 2020'de ve önceki on yılda gözlemlenenlerden çok farklı olacaktır (okuyun: EICA için Öneriler). EIC Accelerator'ye başvuran bazı ilginç başvuru vakaları gün yüzüne çıkarken, maksimum 15 üzerinden 10 ila 11 arası düşük puanlar gösteren 2020 başvurusu, 2021'de 1. Adımı çok olumlu değerlendirmelerle geçti. İlginç olan, 2020'deki bu kadar düşük puanların, profesyonel yazarların veya danışmanların gözünde genellikle kaybedilmiş bir dava olarak görülmesiydi; çünkü bu, projenin European Innovation Council'yi (EIC) veya startup'ı veya Small'u ikna etmek için gereken karmaşıklıktan yoksun olduğu anlamına geliyordu. Orta Büyüklükteki İşletmelerin (KOBİ) iyi düşünülmüş bir iş modeli veya finansal planlaması yoktur. Değerlendirme Kriterlerinin Değiştirilmesi İlk aşamanın yalnızca değerlendiricinin ilgisini en üst seviyeye çıkaracak şekilde tasarlanmasıyla, Avrupa Komisyonu'nun (AK) fazla finansmanı olsa bile 2020'de finansman için dikkate alınmayacak birçok proje artık ilk aşamayı kolaylıkla geçebiliyor. Bunun 2. Adımda nasıl değişeceği belirsizdir ancak değerlendirme kriterlerinin önemli ölçüde değiştiği söylenebilir. 2020'de, iş ortağı ağı üzerinden taşeronluktan müşteri tabanının ayrıntılarına kadar tüm iş modelini kapsayan 17 ayrıntılı kriter vardı (bkz: Başvurmaması Gereken Şirketler). Sorular son derece ayrıntılı ve kapsamlıydı: Müşteriler neden sizden satın alsın? İş modeliniz şirketinizi ölçeklendirebiliyor mu? Ticarileştirmeye yönelik stratejik plan yeterli mi? Herhangi bir IP veya lisanslama sorunu giderildi mi? Ürünün kullanımı kolay mı? … Bu, 2. Adımda 13, 1. Adımda ise yalnızca 5 kriterle değiştirildi. Tüm projeyi kademeli olarak notlandırmak zorunda olan değerlendiricilere çok incelikli sorular sormak yerine, yeni kriterler basitleştirildi ve aynı soruların çoğuna odaklanıldı. daha az ayrıntıyla da olsa. İlginç bir şekilde, yeni kriterler cinsiyet eşitliğini, AB'deki daha geniş faydaları ve toplumsal zorlukları göz ardı ediyor. Bunlar eski değerlendirme kriterlerinde açıktı ancak 2. Adım başvurusunda açıklanması gerekmesine rağmen artık mevcut değiller. Bunun nedeni muhtemelen yeni Stratejik Zorluklar ve arka uçta uygulanan kadın CEO kotasıdır ve ön uç değerlendirmelerinde tekrarlanmaması gerekir. “Devam Et” Kriterleri Yeni değerlendirme kriterlerinde açıkça farklı bir odak noktası vardır; risk, pazar, yenilik ve ekip için güçlü bir tercih vardır ve değerlendiricilere Adım 2 Go'nun 4,5 ila 4,5'e karşılık gelmesi gerektiği talimatını verir. 2020 kurallarına göre 5 puan.** Yukarıda bahsedilen anekdotu tekrar gözden geçirecek olursak, 10,5 puan alan bir başvurunun her bölüm için ortalama puanı 3,5 olacaktır, bu da onun … Devamını oku

Rasph - EIC Accelerator Danışmanlık