EIC Accelerator technologijos pasirengimo farmacijos lygių demistifikavimas: nuo koncepcijos iki rinkos
TRL farmacijos kūrime: išsamus žingsnis Farmacijos srityje technologijų parengties lygiai (TRL) yra esminis kelias nuo pradinių tyrimų iki naujo vaisto rinkodaros. Kiekvienas lygis reiškia reikšmingą žingsnį vaistų kūrimo kelionėje. Toliau pateikiamas išsamus kiekvieno TRL paaiškinimas farmacijos kontekste. TRL1 – Apžvelgtos išvados: Šis pradinis etapas apima esamų tyrimų ir išvadų peržiūrą, pagrindą naujiems farmacijos patobulinimams. TRL2 – tyrimo idėja: šiame etape mokslininkai formuluoja konkrečią tyrimo idėją arba hipotezę, remdamiesi pradinėmis išvadomis. TRL3 – koncepcijos įrodymas: mokslininkai kuria eksperimentus, siekdami įrodyti siūlomo farmacinio gydymo koncepciją. TRL4 – Koncepcijos įrodymas: koncepcijos įrodymas demonstruojamas atliekant pradinius laboratorinius eksperimentus, patvirtinant tyrimo idėją. TRL5 – Pagamintas bandomasis vaistas: Preliminariam tyrimui gaminama bandomoji vaisto versija, paprastai nedideliais kiekiais. TRL6 – 1 fazės klinikiniai tyrimai: vaistas patenka į 1 fazės klinikinius tyrimus, kur jis išbandomas nedidelėje žmonių grupėje, siekiant įvertinti jo saugumą, nustatyti saugų dozių diapazoną ir nustatyti šalutinį poveikį. TRL7 – 2 fazės klinikiniai tyrimai: 2 fazės tyrimuose vaistas skiriamas didesnei žmonių grupei, siekiant išsiaiškinti, ar jis veiksmingas, ir toliau įvertinti jo saugumą. TRL8 – naujų vaistų registracija: po sėkmingų klinikinių tyrimų vaistas patenka į registracijos procesą, kurio metu jį kruopščiai peržiūri ir patvirtina reguliavimo institucijos, kad būtų galima išleisti į rinką. TRL9 – narkotikų platinimas ir pardavimas: paskutinis etapas, kai vaistas yra visiškai patvirtintas, gaminamas dideliu mastu, platinamas ir parduodamas visuomenei. Farmacijos TRL Farmacijos produktų progresas nuo TRL1 iki TRL9 yra sudėtinga kelionė nuo teorinių tyrimų iki parduodamo vaisto.