TRLs in Pharmaceutical Development: A Detailed Walkthrough
У сфері фармацевтики рівні технологічної готовності (TRLs) служать критичним шляхом від початкових досліджень до маркетингу нового препарату. Кожен рівень є значним кроком на шляху розробки ліків. Нижче наведено детальне пояснення кожного TRL в контексті фармацевтики.
- TRL1 – Висновки переглянуто: Цей початковий етап передбачає перегляд існуючих досліджень і висновків, закладаючи основу для нових фармацевтичних розробок.
- TRL2 – Ідея дослідження: На цьому етапі дослідники формулюють конкретну дослідницьку ідею чи гіпотезу на основі початкових висновків.
- TRL3 – підтвердження концепції дизайну: Вчені планують експерименти, щоб підтвердити концепцію запропонованого фармацевтичного лікування.
- TRL4 – продемонструвати підтвердження концепції: Доказ концепції демонструється через початкові лабораторні експерименти, підтверджуючи ідею дослідження.
- TRL5 – пілотне виробництво препарату: Пілотна версія препарату виробляється, як правило, у невеликих кількостях, для попереднього тестування.
- TRL6 – Фаза 1 клінічних випробувань: Препарат переходить у Фазу 1 клінічних випробувань, де його тестують на невеликій групі людей, щоб оцінити його безпеку, визначити безпечний діапазон дозування та виявити побічні ефекти.
- TRL7 – Фаза 2 клінічних випробувань: у фазі 2 випробувань препарат дають більшій групі людей, щоб перевірити, чи він ефективний, і додатково оцінити його безпеку.
- TRL8 – Реєстрація нових ліків: Після успішних клінічних випробувань препарат проходить процес реєстрації, де він ретельно перевіряється та схвалюється регуляторними органами для випуску на ринок.
- TRL9 – ліки, що розповсюджуються та продаються: Остання стадія, на якій препарат повністю схвалений, виробляється у великих масштабах, розповсюджується та продається громадськості.
Фармацевтичні TRL
Прогресування фармацевтичних препаратів від TRL1 до TRL9 — це складний шлях від теоретичних досліджень до товарного препарату.
про
Статті, знайдені на Rasph.com відображають думку Rasph або її відповідних авторів і жодним чином не відображають думку Європейської комісії (ЄК) або European Innovation Council (EIC). Надана інформація спрямована на те, щоб поділитися цінними перспективами, які потенційно можуть інформувати заявників щодо схем фінансування грантів, таких як EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition або пов’язаних програм, таких як Innovate UK у Великобританії або грант на інновації та дослідження малого бізнесу (SBIR) у Сполучені Штати.
Статті також можуть бути корисним ресурсом для інших консультантів у сфері надання грантів, а також для професійних авторів грантів, які найняті як фрілансери або є частиною малого та середнього підприємства (МСП). EIC Accelerator є частиною програми Horizon Europe (2021-2027), яка нещодавно замінила попередню рамкову програму Horizon 2020.
Цю статтю написав ChatEIC. ChatEIC – це помічник EIC Accelerator, який може консультувати щодо написання пропозицій, обговорювати сучасні тенденції та створювати змістовні статті на різноманітні теми. Статті, написані ChatEIC, можуть містити неточну або застарілу інформацію.
- Зв'яжіться з нами -
Статті EIC Accelerator
Усі відповідні країни EIC Accelerator (включно зі Сполученим Королівством, Швейцарією та Україною)
Пояснення процесу повторного подання для EIC Accelerator
Коротке, але вичерпне пояснення EIC Accelerator
Система єдиного фінансування EIC (Pathfinder, Transition, Accelerator)
Вибір між EIC Pathfinder, Transition і Accelerator
Кандидат-переможець для EIC Accelerator
Проблема з відкритими конкурсами EIC Accelerator: домінують інновації в медичних техніках
Ідіть фінансуйте самостійно: чи потрібні інвестиції в акції EIC Accelerator? (Представляємо Grant+)
Копати глибоко: новий DeepTech фокус EIC Accelerator і його вузькі місця фінансування
Zombie Innovation: EIC Accelerator Funding for the Living Dead
Smack My Pitch Up: Зміна фокусу оцінювання EIC Accelerator
Наскільки глибокі ваші технології? Звіт про вплив European Innovation Council (EIC Accelerator)
Аналіз витоку списку інтерв’ю EIC Accelerator (показники успіху, галузі, пряме подання)
Керування EIC Accelerator: уроки пілотної програми
Кому не слід подавати заявку на EIC Accelerator і чому
Ризик представлення всіх ризиків у програмі високого ризику EIC Accelerator
Як підготувати повторне подання EIC Accelerator
Як підготувати хорошу заявку EIC Accelerator: Загальні поради щодо проекту
Як створити спростування EIC Accelerator: пояснення повторної подачі заявки на грант
