ТРЛ-ови у фармацеутском развоју: детаљан водич
У области фармацеутских производа, нивои технолошке спремности (ТРЛ) служе као критични пут од почетног истраживања до маркетинга новог лека. Сваки ниво представља значајан корак на путу развоја лекова. У наставку је детаљно објашњење сваког од њих ТРЛ у контексту фармацеутских производа.
- ТРЛ1 – Налази прегледани: Ова почетна фаза укључује преглед постојећих истраживања и налаза, постављање темеља за нове фармацеутске развоје.
- ТРЛ2 – Идеја за истраживање: У овој фази, истраживачи формулишу конкретну истраживачку идеју или хипотезу на основу почетних налаза.
- ТРЛ3 – Дизајн Доказ концепта: Научници дизајнирају експерименте како би доказали концепт предложеног фармацеутског третмана.
- ТРЛ4 – Демонстрација доказа концепта: Доказ концепта је демонстриран кроз почетне лабораторијске експерименте, потврђујући идеју истраживања.
- ТРЛ5 – Произведено пилот лек: Пробна верзија лека се производи, обично у малим количинама, за прелиминарно тестирање.
- ТРЛ6 – Клиничка испитивања фазе 1: Лек улази у фазу 1 клиничких испитивања, где се тестира на малој групи људи да би се проценила његова безбедност, одредио безбедан опсег дозирања и идентификовали нежељени ефекти.
- ТРЛ7 – фаза 2 клиничка испитивања: У испитивањима фазе 2, лек се даје већој групи људи да би се видело да ли је ефикасан и да би даље проценили његову безбедност.
- ТРЛ8 – Нова регистрација лекова: Након успешних клиничких испитивања, лек пролази кроз процес регистрације, где га темељно прегледају и одобравају регулаторни органи за пуштање на тржиште.
- ТРЛ9 – Лекови се дистрибуирају и продају: Последња фаза у којој је лек у потпуности одобрен, произведен у великим размерама, дистрибуиран и пласиран на тржиште.
Пхармацеутицал ТРЛс
Напредак фармацеутских производа од ТРЛ1 до ТРЛ9 је сложено путовање од теоретског истраживања до лека који се продаје.
О томе
Чланци пронађени на Распх.цом одражавају мишљења Распх-а или његових одговарајућих аутора и ни на који начин не одражавају мишљења Европске комисије (ЕЦ) или 1ТП1Т (ЕИЦ). Достављене информације имају за циљ да поделе гледишта која су драгоцена и могу потенцијално да информишу подносиоце пријава у вези са шемама финансирања грантова као што су 1ТП3Т, 1ТП6Т, 1ТП7Т или сродни програми као што су Инновате УК у Уједињеном Краљевству или грант за мала предузећа за иновације и истраживање (СБИР) у Сједињене Државе.
Чланци такође могу бити користан извор за друге консултанте у области грантова, као и за професионалне писце грантова који су ангажовани као слободњаци или су део малог и средњег предузећа (МСП). 1ТП4Т је део Хоризон Еуропе (2021-2027) који је недавно заменио претходни оквирни програм Хоризон 2020.
Овај чланак је написао 1ТП10Т. 1ТП10Т је 1ТП3Т асистент који може да саветује о писању предлога, дискутује о актуелним трендовима и креира проницљиве чланке о разним темама. Чланци које је написао 1ТП10Т могу садржати нетачне или застареле информације.
- Контактирајте нас -
1ТП4Т Артицлес
Све квалификоване 1ТП4Т земље (укључујући Уједињено Краљевство, Швајцарску и Украјину)
Објашњење процеса поновног подношења за 1ТП4Т
Кратко, али свеобухватно објашњење 1ТП4Т
ЕИЦ-ов оквир за финансирање на једном месту (налазник, транзиција, акцелератор)
Одлучивање између 1ТП7Т, транзиције и акцелератора
Изазов са 1ТП4Т отвореним позивима: МедТецх иновације доминирају
Идите на финансирање: Да ли су 1ТП4Т улагања у капитал неопходна? (Представљамо Грант+)
1ТП4Т ДеепДиве: Анализа индустрија, земаља и типова финансирања победника 1ТП4Т (2021-2024)
Дубоко копање: Нови 1ТП12Т фокус 1ТП4Т и његова уска грла у финансирању
Зомби иновација: 1ТП4Т финансирање живих мртваца
Смацк Ми Питцх Уп: Промена фокуса евалуације 1ТП4Т
Колико је дубока ваша технологија? Извештај о утицају 1ТП1Т (1ТП4Т)
Анализа процуреле листе интервјуа 1ТП4Т (стопе успеха, индустрије, директне поднеске)
Управљање 1ТП4Т: научене лекције из пилот програма
Ко не би требало да се примењује на 1ТП4Т и зашто
Ризик представљања свих ризика у високоризичном 1ТП4Т програму
Како припремити поновну подношење 1ТП4Т
Како припремити добру 1ТП4Т апликацију: Општи савети за пројекат
Како направити побијање 1ТП4Т: Објашњавање поновног подношења предлога за грантове
