TRL v farmacevtskem razvoju: podroben potek

Na področju farmacevtskih izdelkov so ravni tehnološke pripravljenosti (TRL) ključna pot od začetnih raziskav do trženja novega zdravila. Vsaka raven predstavlja pomemben korak na poti razvoja zdravil. Spodaj je podrobna razlaga vsakega TRL v okviru farmacevtskih izdelkov.

1. TRL1 – Pregledane ugotovitve: Ta začetna stopnja vključuje pregled obstoječih raziskav in ugotovitev ter postavitev temeljev za nov farmacevtski razvoj.
2. TRL2 – Raziskovalna ideja: Na tej stopnji raziskovalci oblikujejo specifično raziskovalno idejo ali hipotezo na podlagi začetnih ugotovitev.
3. TRL3 – Design Proof of Concept: Znanstveniki načrtujejo poskuse, da bi dokazali koncept predlaganega farmacevtskega zdravljenja.
4. TRL4 – Pokažite dokaz koncepta: Dokaz koncepta je prikazan z začetnimi laboratorijskimi poskusi, ki potrjujejo raziskovalno idejo.
5. TRL5 – Proizvedeno poskusno zdravilo: Pilotna različica zdravila se proizvaja, običajno v majhnih količinah, za predhodno testiranje.
6. TRL6 – 1. faza kliničnih preskušanj: Zdravilo vstopi v 1. fazo kliničnih preskušanj, kjer se testira na majhni skupini ljudi, da se oceni njegova varnost, določi varen razpon odmerkov in ugotovijo neželeni učinki.
7. TRL7 – 2. faza kliničnih preskušanj: V preskušanjih 2. faze zdravilo prejme večja skupina ljudi, da ugotovijo, ali je učinkovito, in dodatno ocenijo njegovo varnost.
8. TRL8 – Registracija novih zdravil: Po uspešnih kliničnih preskušanjih gre zdravilo skozi postopek registracije, kjer ga regulativni organi temeljito pregledajo in odobrijo za sprostitev na trg.
9. TRL9 – Distribuirana in tržena zdravila: Končna faza, kjer je zdravilo v celoti odobreno, izdelano v velikem obsegu, distribuirano in trženo v javnosti.

Farmacevtski TRL

Napredovanje farmacevtskih izdelkov od TRL1 do TRL9 je zapleteno potovanje od teoretičnih raziskav do tržnega zdravila.

O tem

Članki, ki jih najdete na Rasph.com odražajo mnenja Raspha ali njegovih avtorjev in nikakor ne odražajo mnenj Evropske komisije (EK) ali European Innovation Council (EIC). Zagotovljene informacije so namenjene izmenjavi perspektiv, ki so dragocene in lahko potencialno informirajo prijavitelje o shemah financiranja nepovratnih sredstev, kot so EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition ali sorodni programi, kot je Innovate UK v Združenem kraljestvu ali subvencija za inovacije in raziskave malih podjetij (SBIR) v Združene države.

Članki so lahko koristen vir tudi za druga svetovalna podjetja v prostoru za nepovratna sredstva, pa tudi za profesionalne avtorje nepovratnih sredstev, ki so zaposleni kot samostojni podjetniki ali so del malih in srednje velikih podjetij (MSP). EIC Accelerator je del programa Obzorje Evropa (2021–2027), ki je pred kratkim nadomestil prejšnji okvirni program Obzorje 2020.

Ta članek je napisal ChatEIC. ChatEIC je asistent EIC Accelerator, ki lahko svetuje pri pisanju predlogov, razpravlja o trenutnih trendih in ustvarja pronicljive članke o različnih temah. Članki, ki jih je napisal ChatEIC, lahko vsebujejo netočne ali zastarele informacije.

- Kontaktiraj nas -

 

Članki EIC Accelerator

Vse upravičene države EIC Accelerator (vključno z Združenim kraljestvom, Švico in Ukrajino)

Razlaga postopka ponovne predložitve za EIC Accelerator

Kratka, a izčrpna razlaga EIC Accelerator

Okvir financiranja EIC na enem mestu (Pathfinder, Transition, Accelerator)

Odločanje med EIC Pathfinder, Transition in Accelerator

Zmagovalni kandidat za EIC Accelerator

Izziv z odprtimi razpisi EIC Accelerator: prevladujejo medtehnološke inovacije

Pojdite financirati sami: Ali so potrebne lastniške naložbe EIC Accelerator? (Predstavljamo Grant+)

EIC Accelerator DeepDive: Analiza panog, držav in vrst financiranja zmagovalcev EIC Accelerator (2021–2024)

Kopati globoko: novi DeepTech Focus EIC Accelerator in ozka grla njegovega financiranja

Zombie Innovation: EIC Accelerator financiranje za žive mrtvece

Smack My Pitch Up: Spreminjanje fokusa ocenjevanja EIC Accelerator

Kako globoka je vaša tehnologija? Poročilo o vplivu European Innovation Council (EIC Accelerator)

Analiziranje razkritega seznama intervjujev EIC Accelerator (stopnje uspešnosti, panoge, neposredne predložitve)

Krmarjenje EIC Accelerator: izkušnje, pridobljene v pilotnem programu

Kdo se ne bi smel prijaviti na EIC Accelerator in zakaj

Tveganje predstavitve vseh tveganj v programu EIC Accelerator z visokim tveganjem

Kako pripraviti ponovno predložitev EIC Accelerator

Kako pripraviti dobro aplikacijo EIC Accelerator: Splošni projektni nasveti

Kako oblikovati zavrnitev EIC Accelerator: razlaga ponovne predložitve predlogov za nepovratna sredstva