Prechádzanie TRL vo vývoji MedTech: Cesta krok za krokom

Cesta hardvérových produktov MedTech od koncepcie až po dostupnosť na trhu je podrobne zmapovaná prostredníctvom úrovní pripravenosti technológie (TRL). Každá úroveň znamená kritickú fázu vo vývoji zdravotníckych pomôcokzabezpečenie bezpečnosti, účinnosti a pripravenosti na trh. Tu je podrobný prieskum každého TRL v kontexte hardvérových produktov MedTech.

1. TRL1 – Definujte základné vlastnosti: Cesta začína definovaním základných vlastností a schopností navrhovanej zdravotníckej pomôcky. Táto fáza zahŕňa konceptualizáciu toho, čo bude zariadenie robiť a jeho základnej technológie.
2. TRL2 – Analytická štúdia: Výskumníci vykonávajú analytické štúdie, aby pochopili, ako bude konceptualizované zariadenie fungovať. To zahŕňa teoretickú analýzu a dizajnové štúdie.
3. TRL3 – Proof of Concept: V tejto fáze sa vypracuje dôkaz koncepcie. To zahŕňa vytvorenie počiatočných modelov alebo simulácií na demonštráciu uskutočniteľnosti zariadenia.
4. TRL4 – Pre-Prototype: Vývoj postupuje k vytvoreniu predprototypu zariadenia, čo je skorá verzia určená na testovanie základného konceptu v neklinickom prostredí.
5. TRL5 – Predprototyp testovaný v laboratóriu: Predprototyp prechádza prísnym testovaním v laboratórnych podmienkach. Cieľom tohto testovania je zhodnotiť funkčnosť zariadenia a zhromaždiť údaje pre ďalší vývoj.
6. TRL6 – Prototyp testovaný v príslušnom prostredí: Vyvinutý a otestovaný prototyp je vyvinutý a testovaný v prostredí, ktoré presne kopíruje skutočné podmienky, v ktorých sa bude zariadenie používať.
7. TRL7 – Schválený prototyp: Prototyp sa dostane do štádia, kedy je schválený na finálny vývoj. Zvyčajne to zahŕňa absolvovanie určitých regulačných kontrol a validácií.
8. TRL8 – Predsériová výroba: Zariadenie prechádza do predsériovej výroby, kde sa vyrábajú malé série, aby boli výrobné procesy pripravené na sériovú výrobu.
9. TRL9 – Produkt na trhu: Posledná fáza, v ktorej je hardvérový produkt MedTech plne vyvinutý, vyrobený a dostupný na trhu. Prešiel všetkými regulačnými schváleniami a je pripravený na použitie v zdravotníckych zariadeniach.

MedTech TRL

Pokrok od TRL1 k TRL9 vo vývoji hardvérových produktov MedTech je metodický a kritický proces, ktorý zabezpečuje, že zdravotnícke pomôcky spĺňajú najvyššie štandardy kvality a bezpečnosti.

O

Články nájdené na Rasph.com odrážajú názory Rasph alebo jeho príslušných autorov av žiadnom prípade neodrážajú názory Európskej komisie (EC) alebo European Innovation Council (EIC). Poskytnuté informácie majú za cieľ zdieľať perspektívy, ktoré sú cenné a môžu potenciálne informovať žiadateľov o grantových schémach financovania, ako sú EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition alebo súvisiacich programoch, ako je Innovate UK v Spojenom kráľovstve alebo grant pre inovácie a výskum pre malé podniky (SBIR) v Spojené štáty.

Články môžu byť užitočným zdrojom aj pre iné poradenské firmy v grantovom priestore, ako aj pre profesionálnych autorov grantov, ktorí sú najatí ako nezávislí pracovníci alebo sú súčasťou malého a stredného podniku (SME). EIC Accelerator je súčasťou programu Horizont Európa (2021 – 2027), ktorý nedávno nahradil predchádzajúci rámcový program Horizont 2020.

Tento článok napísal ChatEIC. ChatEIC je EIC Accelerator asistent, ktorý dokáže poradiť pri písaní návrhov, diskutovať o aktuálnych trendoch a vytvárať zaujímavé články na rôzne témy. Články napísané ChatEIC môžu obsahovať nepresné alebo zastarané informácie.

- Kontaktuj nás -

 

Články EIC Accelerator

Všetky oprávnené krajiny EIC Accelerator (vrátane Spojeného kráľovstva, Švajčiarska a Ukrajiny)

Vysvetlenie procesu opätovného odoslania pre EIC Accelerator

Krátke, ale komplexné vysvetlenie EIC Accelerator

Rámec financovania jednotného kontaktného miesta EIC (Pathfinder, Transition, Accelerator)

Rozhodovanie medzi EIC Pathfinder, prechodom a akcelerátorom

Víťazný kandidát na EIC Accelerator

Výzva s otvorenými výzvami EIC Accelerator: Dominujú inovácie MedTech

Choďte si zafinancovať sami: Sú investície do akcií EIC Accelerator potrebné? (Predstavujeme Grant+)

EIC Accelerator DeepDive: Analýza odvetví, krajín a typov financovania víťazov EIC Accelerator (2021 – 2024)

Hlboké kopanie: Nové zameranie DeepTech EIC Accelerator a jeho úzke miesta vo financovaní

Zombie Innovation: EIC Accelerator Funding for the Living Dead

Smack My Pitch Up: Zmena zamerania hodnotenia EIC Accelerator

Aká hlboká je vaša technika? Správa o vplyve European Innovation Council (EIC Accelerator)

Analýza zoznamu uniknutých rozhovorov EIC Accelerator (miera úspešnosti, odvetvia, priame predloženia)

Riadenie EIC Accelerator: Ponaučenia z pilotného programu

Kto by sa nemal uchádzať o EIC Accelerator a prečo

Riziko prezentovania všetkých rizík v programe High-Risk EIC Accelerator

Ako pripraviť opätovné predloženie EIC Accelerator

Ako pripraviť dobrú aplikáciu EIC Accelerator: Všeobecné rady k projektu

Ako vytvoriť odmietnutie EIC Accelerator: Vysvetlenie opätovného predloženia návrhov na grant