TRL w rozwoju farmaceutycznym: szczegółowy przewodnik
W dziedzinie farmaceutyków poziomy gotowości technologicznej (TRL) stanowią kluczową ścieżkę od wstępnych badań do wprowadzenia nowego leku na rynek. Każdy poziom stanowi znaczący krok na drodze do opracowania leku. Poniżej znajduje się szczegółowe wyjaśnienie każdego z nich TRL w kontekście farmaceutycznym.
- TRL1 – przegląd wyników: Ten początkowy etap obejmuje przegląd istniejących badań i ustaleń, kładąc podwaliny pod nowe opracowania farmaceutyczne.
- TRL2 – Pomysł badawczy: Na tym etapie badacze formułują konkretny pomysł badawczy lub hipotezę w oparciu o wstępne ustalenia.
- TRL3 – Projekt weryfikacyjny koncepcji: Naukowcy projektują eksperymenty mające na celu udowodnienie koncepcji proponowanego leczenia farmaceutycznego.
- TRL4 – Zademonstruj dowód koncepcji: Weryfikację koncepcji przeprowadza się na podstawie wstępnych eksperymentów laboratoryjnych, potwierdzających koncepcję badawczą.
- TRL5 – wyprodukowano lek pilotażowy: Produkowana jest pilotażowa wersja leku, zazwyczaj w małych ilościach, do wstępnych testów.
- TRL6 – Faza 1 Badań Klinicznych: Lek przechodzi badania kliniczne I fazy, podczas których jest testowany na małej grupie osób w celu oceny jego bezpieczeństwa, ustalenia bezpiecznego zakresu dawkowania i identyfikacji skutków ubocznych.
- TRL7 – Faza 2 badań klinicznych: W badaniach fazy 2 lek podaje się większej grupie osób w celu sprawdzenia jego skuteczności i dalszej oceny jego bezpieczeństwa.
- TRL8 – Rejestracja nowego leku: Po pomyślnych badaniach klinicznych lek przechodzi proces rejestracji, podczas którego jest szczegółowo sprawdzany i zatwierdzany przez organy regulacyjne do dopuszczenia do obrotu.
- TRL9 – dystrybucja i sprzedaż leków: Ostatni etap, podczas którego lek zostaje w pełni zatwierdzony, wyprodukowany na dużą skalę, dystrybuowany i sprzedawany społeczeństwu.
Farmaceutyczne TRL
Postęp środków farmaceutycznych od TRL1 do TRL9 to złożona podróż od badań teoretycznych do leku nadającego się do wprowadzenia na rynek.
O
Artykuły znalezione na Rasph.com odzwierciedlają opinie Rasph lub jego odpowiednich autorów i w żaden sposób nie odzwierciedlają opinii Komisji Europejskiej (EC) ani European Innovation Council (EIC). Podane informacje mają na celu podzielenie się cennymi punktami widzenia i mogą potencjalnie poinformować wnioskodawców o programach finansowania dotacji, takich jak EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition lub powiązanych programach, takich jak Innovate UK w Wielkiej Brytanii lub grant na rzecz innowacji i badań dla małych przedsiębiorstw (SBIR) w Stany Zjednoczone.
Artykuły mogą być również użytecznym źródłem informacji dla innych firm konsultingowych zajmujących się doradztwem, a także profesjonalnych autorów grantów, którzy są zatrudniani jako freelancerzy lub należą do małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP). EIC Accelerator stanowi część programu „Horyzont Europa” (2021–2027), który niedawno zastąpił poprzedni program ramowy „Horyzont 2020”.
Ten artykuł został napisany przez ChatEIC. ChatEIC to asystent EIC Accelerator, który może doradzić w pisaniu wniosków, omówić aktualne trendy i stworzyć wnikliwe artykuły na różne tematy. Artykuły napisane przez ChatEIC mogą zawierać niedokładne lub nieaktualne informacje.
- Skontaktuj się z nami -
Artykuły EIC Accelerator
Wszystkie kwalifikujące się kraje EIC Accelerator (w tym Wielka Brytania, Szwajcaria i Ukraina)
Wyjaśnienie procesu ponownego przesłania formularza EIC Accelerator
Krótkie, ale wyczerpujące wyjaśnienie EIC Accelerator
Ramy finansowania kompleksowej obsługi EIC (pionier, proces przejściowy, akcelerator)
Wybór między EIC Pathfinder, przejściem a akceleratorem
Zwycięski kandydat na EIC Accelerator
Wyzwanie związane z otwartymi połączeniami EIC Accelerator: dominują innowacje MedTech
Zafunduj sobie: czy inwestycje w akcje EIC Accelerator są konieczne? (Prezentowanie grantu+)
Kopanie głęboko: nowy cel DeepTech EIC Accelerator i jego wąskie gardła w finansowaniu
Innowacja Zombie: Fundusze EIC Accelerator dla żywych trupów
Smack My Pitch Up: zmiana punktu ciężkości oceny EIC Accelerator
Jak głęboka jest Twoja technologia? Raport wpływu European Innovation Council (EIC Accelerator)
Sterowanie EIC Accelerator: wnioski wyciągnięte z programu pilotażowego
Kto nie powinien aplikować do EIC Accelerator i dlaczego
Ryzyko przedstawienia wszystkich ryzyk w programie EIC Accelerator wysokiego ryzyka
Jak przygotować ponowne przesłanie EIC Accelerator
Jak przygotować dobrą aplikację EIC Accelerator: ogólne porady projektowe
Jak przygotować obalenie EIC Accelerator: wyjaśnienie ponownego składania wniosków o dotację
