TRL šķērsošana MedTech attīstībā: soli pa solim

MedTech aparatūras produktu ceļojums no koncepcijas līdz pieejamībai tirgū tiek rūpīgi izplānots, izmantojot tehnoloģiju gatavības līmeņus (TRL). Katrs līmenis nozīmē kritisku posmu medicīnas ierīču attīstībā, nodrošinot drošību, efektivitāti un gatavību tirgum. Šeit ir detalizēta katra TRL izpēte MedTech aparatūras produktu kontekstā.

1. TRL1 — definējiet pamata īpašības: Ceļojums sākas ar piedāvātās medicīniskās ierīces pamatīpašību un iespēju definēšanu. Šajā posmā ir jākonceptualizē ierīces darbības un tās pamatā esošās tehnoloģijas.
2. TRL2 — analītisks pētījums: pētnieki veic analītiskos pētījumus, lai saprastu, kā konceptualizētā ierīce darbosies. Tas ietver teorētisko analīzi un dizaina pētījumus.
3. TRL3 — koncepcijas pierādījums: Šajā posmā tiek izstrādāts koncepcijas pierādījums. Tas ietver sākotnējo modeļu vai simulāciju izveidi, lai parādītu ierīces iespējamību.
4. TRL4 — pirmsprototips: izstrādes gaitā tiek izveidots ierīces iepriekšējais prototips, kas ir agrīna versija, kas izstrādāta, lai pārbaudītu pamatkoncepciju neklīniskā vidē.
5. TRL5 — laboratorijā pārbaudīts iepriekšējs prototips: Iepriekšējais prototips tiek rūpīgi pārbaudīts laboratorijas apstākļos. Šīs pārbaudes mērķis ir novērtēt ierīces funkcionalitāti un apkopot datus turpmākai attīstībai.
6. TRL6 — atbilstošā vidē pārbaudīts prototips: pilnveidotāks prototips tiek izstrādāts un pārbaudīts vidē, kas precīzi atkārto reālās pasaules apstākļus, kuros ierīce tiks izmantota.
7. TRL7 — apstiprināts prototips: prototips sasniedz stadiju, kurā tas tiek apstiprināts galīgajai izstrādei. Tas parasti ietver noteiktu regulējošo pārbaužu un apstiprinājumu nokārtošanu.
8. TRL8 — pirmssērijas ražošana: Ierīce pāriet uz pirmssērijas ražošanu, kur tiek ražotas nelielas partijas, lai nodrošinātu ražošanas procesu gatavību pilna apjoma ražošanai.
9. TRL9 — produkts tirgū: pēdējais posms, kurā MedTech aparatūras produkts ir pilnībā izstrādāts, ražots un pieejams tirgū. Tas ir izturējis visus normatīvos apstiprinājumus un ir gatavs lietošanai veselības aprūpes iestādēs.

MedTech TRL

MedTech aparatūras produktu izstrādes virzība no TRL1 uz TRL9 ir metodisks un kritisks process, kas nodrošina, ka medicīniskās ierīces atbilst augstākajiem kvalitātes un drošības standartiem.

Par

Raksti, kas atrodami vietnē Rasph.com atspoguļo Rasph vai tā attiecīgo autoru viedokļus un nekādā veidā neatspoguļo Eiropas Komisijas (EK) vai European Innovation Council (EIC) uzskatus. Sniegtās informācijas mērķis ir dalīties ar perspektīvām, kas ir vērtīgas un var potenciāli informēt pieteikuma iesniedzējus par grantu finansēšanas shēmām, piemēram, EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition vai saistītām programmām, piemēram, Innovate UK Apvienotajā Karalistē vai Small Business Inovation and Research grantu (SBIR). Savienotās valstis.

Raksti var būt arī noderīgs resurss citām konsultācijām grantu jomā, kā arī profesionāliem grantu autoriem, kuri tiek pieņemti darbā kā ārštata darbinieki vai ir daļa no maza un vidēja uzņēmuma (MVU). EIC Accelerator ir daļa no programmas “Apvārsnis Eiropa” (2021–2027), kas nesen ir aizstājusi iepriekšējo pamatprogrammu “Apvārsnis 2020”.

Šo rakstu rakstīja ChatEIC. ChatEIC ir EIC Accelerator asistents, kas var sniegt padomus par priekšlikumu rakstīšanu, apspriest aktuālās tendences un veidot saturīgus rakstus par dažādām tēmām. ChatEIC rakstītajos rakstos var būt neprecīza vai novecojusi informācija.

- Sazinies ar mums -

 

EIC Accelerator raksti

Visas piemērotās EIC Accelerator valstis (tostarp Apvienotā Karaliste, Šveice un Ukraina)

EIC Accelerator atkārtotas iesniegšanas procesa skaidrojums

Īss, bet visaptverošs EIC Accelerator skaidrojums

EIC vienas pieturas aģentūras finansēšanas sistēma (Pathfinder, Transition, Accelerator)

Lēmuma pieņemšana starp EIC Pathfinder, pāreju un paātrinātāju

Uzvarējušais kandidāts EIC Accelerator

Izaicinājums ar EIC Accelerator atklātajiem uzaicinājumiem: dominē MedTech inovācijas

Dodieties uz finansējumu pats: vai ir nepieciešami ieguldījumi EIC Accelerator akcijās? (Pasniedz Grant+)

EIC Accelerator DeepDive: EIC Accelerator uzvarētāju nozaru, valstu un finansējuma veidu analīze (2021–2024)

Iedziļināties: EIC Accelerator jaunais DeepTech fokuss un tā finansēšanas vājās vietas

Zombiju inovācija: EIC Accelerator finansējums dzīvajiem mirušajiem

Smack My Pitch Up: EIC Accelerator novērtējuma fokusa maiņa

Cik dziļa ir jūsu tehnika? European Innovation Council ietekmes ziņojums (EIC Accelerator)

Nopludināta EIC Accelerator interviju saraksta analīze (veiksmes rādītāji, nozares, tiešie iesniegumi)

EIC Accelerator vadīšana: izmēģinājuma programmā gūtās atziņas

Kam nevajadzētu pieteikties uz EIC Accelerator un kāpēc

Visu risku parādīšanas risks augsta riska EIC Accelerator programmā

Kā sagatavot EIC Accelerator atkārtotu iesniegšanu

Kā sagatavot labu EIC Accelerator lietojumprogrammu: vispārīgi padomi par projektu

Kā izveidot EIC Accelerator atspēkojumu: izskaidrot dotācijas priekšlikumu atkārtotu iesniegšanu