TRL farmacijos kūrime: išsami apžvalga

Farmacijos srityje technologijų pasirengimo lygiai (TRL) yra svarbus kelias nuo pradinių tyrimų iki naujo vaisto rinkodaros. Kiekvienas lygis reiškia reikšmingą žingsnį vaistų kūrimo kelionėje. Žemiau pateikiamas išsamus kiekvieno iš jų paaiškinimas TRL farmacijos kontekste.

1. TRL1 – išvados peržiūrėtos: Šis pradinis etapas apima esamų tyrimų ir išvadų peržiūrą, pagrindą naujiems farmacijos patobulinimams.
2. TRL2 – tyrimo idėja: Šiame etape mokslininkai formuluoja konkrečią tyrimo idėją arba hipotezę, remdamiesi pradinėmis išvadomis.
3. TRL3 – dizaino koncepcijos įrodymas: Mokslininkai kuria eksperimentus, kad įrodytų siūlomo vaistinio preparato gydymo koncepciją.
4. TRL4 – demonstruoti koncepcijos įrodymą: Koncepcijos įrodymas demonstruojamas atliekant pradinius laboratorinius eksperimentus, patvirtinant tyrimo idėją.
5. TRL5 – pagamintas bandomasis vaistas: Preliminariam tyrimui gaminama bandomoji vaisto versija, paprastai nedideliais kiekiais.
6. TRL6 – 1 fazės klinikiniai tyrimai: Vaistas patenka į 1 fazės klinikinius tyrimus, kur jis išbandomas nedidelėje žmonių grupėje, siekiant įvertinti jo saugumą, nustatyti saugų dozių diapazoną ir nustatyti šalutinį poveikį.
7. TRL7 – 2 fazės klinikiniai tyrimai: 2 fazės bandymų metu vaistas skiriamas didesnei žmonių grupei, siekiant išsiaiškinti, ar jis veiksmingas, ir toliau įvertinti jo saugumą.
8. TRL8 – naujų vaistų registracija: Po sėkmingų klinikinių tyrimų vaistas patenka į registracijos procesą, kurio metu jį kruopščiai peržiūri ir patvirtina reguliavimo institucijos, kad jis būtų išleistas į rinką.
9. TRL9 – platinami ir parduodami vaistai: paskutinis etapas, kai vaistas yra visiškai patvirtintas, gaminamas dideliu mastu, platinamas ir parduodamas visuomenei.

Farmacijos TRL

Farmacijos progresas nuo TRL1 iki TRL9 yra sudėtinga kelionė nuo teorinių tyrimų iki parduodamo vaisto.

Apie

Straipsniai, rasti Rasph.com atspindi Rasph ar atitinkamų jo autorių nuomones ir jokiu būdu neatspindi Europos Komisijos (EK) ar European Innovation Council (EIC) nuomonių. Pateikta informacija siekiama pasidalinti perspektyvomis, kurios yra vertingos ir gali potencialiai informuoti pareiškėjus apie subsidijų finansavimo schemas, tokias kaip EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition arba susijusias programas, tokias kaip Innovate UK Jungtinėje Karalystėje arba smulkaus verslo inovacijų ir tyrimų dotacija (SBIR). Jungtinės Valstijos.

Straipsniai taip pat gali būti naudingas šaltinis kitoms konsultacijoms dotacijų srityje, taip pat profesionaliems dotacijų rašytojams, kurie yra samdomi kaip laisvai samdomi darbuotojai arba yra mažos ir vidutinės įmonės (MVĮ) dalis. EIC Accelerator yra „Europos horizonto“ (2021–2027 m.) dalis, kuri neseniai pakeitė ankstesnę pagrindų programą „Horizontas 2020“.

Šį straipsnį parašė ChatEIC. ChatEIC yra EIC Accelerator asistentas, galintis patarti rašant pasiūlymus, aptarti dabartines tendencijas ir kurti įžvalgius straipsnius įvairiomis temomis. ChatEIC parašytuose straipsniuose gali būti netikslios arba pasenusios informacijos.

- Susisiekite su mumis -

 

EIC Accelerator straipsniai

Visos reikalavimus atitinkančios EIC Accelerator šalys (įskaitant Jungtinę Karalystę, Šveicariją ir Ukrainą)

EIC Accelerator pakartotinio pateikimo proceso paaiškinimas

Trumpas, bet išsamus EIC Accelerator paaiškinimas

EIC „vieno langelio“ finansavimo sistema („Pathfinder“, „Transition“, „Accelerator“)

Sprendimas tarp EIC Pathfinder, pereinamojo laikotarpio ir greitintuvo

Laimėjęs kandidatas į EIC Accelerator

Iššūkis naudojant EIC Accelerator atvirus kvietimus: dominuoja MedTech inovacijos

Finansuokite patys: ar būtinos investicijos į EIC Accelerator akcijas? (Pristatome Grant+)

EIC Accelerator DeepDive: EIC Accelerator laimėtojų pramonės šakų, šalių ir finansavimo tipų analizė (2021–2024 m.)

Kasti gilyn: naujasis EIC Accelerator DeepTech dėmesys ir jo finansavimo kliūtys

Zombių naujovės: EIC Accelerator finansavimas gyviems mirusiems

„Smack My Pitch Up“: pakeiskite EIC Accelerator vertinimo kryptį

Kiek gilios jūsų technologijos? European Innovation Council poveikio ataskaita (EIC Accelerator)

Nutekėjusio EIC Accelerator interviu sąrašo analizė (sėkmės rodikliai, pramonės šakos, tiesioginiai pateikimai)

EIC Accelerator valdymas: bandomosios programos pamokos

Kas neturėtų kreiptis į EIC Accelerator ir kodėl

Visų rizikų pateikimo didelės rizikos EIC Accelerator programoje rizika

Kaip parengti pakartotinį EIC Accelerator pateikimą

Kaip parengti gerą EIC Accelerator programą: bendrieji projekto patarimai

Kaip parengti EIC Accelerator paneigimą: paaiškinimas, kaip pakartotinai pateikti dotacijos pasiūlymą