TRL í lyfjaþróun: Nákvæm leið
Á sviði lyfja eru tækniviðbúnaðarstig (TRLs) mikilvæg leið frá fyrstu rannsóknum til markaðssetningar á nýju lyfi. Hvert stig táknar mikilvægt skref á leiðinni í þróun lyfja. Hér að neðan er nákvæm útskýring á hverjum og einum TRL í samhengi lyfja.
- TRL1 – Niðurstöður skoðaðar: Þetta upphafsstig felur í sér að endurskoða núverandi rannsóknir og niðurstöður, leggja grunn að nýrri lyfjaþróun.
- TRL2 – Rannsóknarhugmynd: Á þessu stigi móta rannsakendur ákveðna rannsóknarhugmynd eða tilgátu byggða á fyrstu niðurstöðum.
- TRL3 – Design Proof of Concept: Vísindamenn hanna tilraunir til að sanna hugmyndina um fyrirhugaða lyfjameðferð.
- TRL4 – Sýndu sönnun á hugmyndinni: Sýnt er fram á sönnun á hugmyndinni með fyrstu tilraunum á rannsóknarstofu, sem staðfestir rannsóknarhugmyndina.
- TRL5 – Tilraunalyf framleitt: Tilraunaútgáfa af lyfinu er framleidd, venjulega í litlu magni, til forprófunar.
- TRL6 – 1. stigs klínískar rannsóknir: Lyfið fer í 1. stigs klínískar rannsóknir, þar sem það er prófað á litlum hópi fólks til að meta öryggi þess, ákvarða öruggt skammtasvið og greina aukaverkanir.
- TRL7 – 2. stigs klínískar rannsóknir: Í 2. stigs rannsóknum er lyfið gefið stærri hópi fólks til að sjá hvort það hafi áhrif og til að meta frekar öryggi þess.
- TRL8 – Ný lyfjaskráning: Eftir árangursríkar klínískar rannsóknir fer lyfið í gegnum skráningarferlið, þar sem það er ítarlega yfirfarið og samþykkt af eftirlitsyfirvöldum fyrir markaðssetningu.
- TRL9 - Dreift og markaðssett lyf: Lokastig þar sem lyfið er að fullu samþykkt, framleitt í stórum stíl, dreift og markaðssett til almennings.
Lyfjafræðileg TRL
Framfarir lyfja úr TRL1 í TRL9 er flókið ferðalag frá fræðilegum rannsóknum yfir í markaðshæft lyf.
Um
Greinarnar sem finnast á Rasph.com endurspegla skoðanir Rasph eða viðkomandi höfunda þess og endurspegla á engan hátt skoðanir framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins (EB) eða European Innovation Council (EIC). Upplýsingarnar sem veittar eru miða að því að deila sjónarmiðum sem eru dýrmæt og geta hugsanlega upplýst umsækjendur um styrkveitingar á borð við EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition eða tengdar áætlanir eins og Innovate UK í Bretlandi eða nýsköpunar- og rannsóknarstyrk fyrir smáfyrirtæki (SBIR) í Bandaríkin.
Greinarnar geta einnig verið gagnlegt úrræði fyrir önnur ráðgjafafyrirtæki í styrkveitingarýminu sem og faglega höfunda styrkja sem eru ráðnir sem sjálfstæðismenn eða eru hluti af litlum og meðalstórum fyrirtækjum (SME). EIC Accelerator er hluti af Horizon Europe (2021-2027) sem hefur nýlega komið í stað fyrri rammaáætlunar Horizon 2020.
Þessi grein var skrifuð af ChatEIC. ChatEIC er EIC Accelerator aðstoðarmaður sem getur ráðlagt við ritun tillagna, fjallað um núverandi þróun og búið til innsýn greinar um margvísleg efni. Greinarnar skrifaðar af ChatEIC geta innihaldið ónákvæmar eða úreltar upplýsingar.
- Hafðu samband við okkur -
EIC Accelerator greinar
Öll gjaldgeng EIC Accelerator lönd (þar á meðal Bretland, Sviss og Úkraína)
Útskýrir endursendingarferlið fyrir EIC Accelerator
Stutt en yfirgripsmikil útskýring á EIC Accelerator
Fjármögnunarrammi EIC á einum stað (Pathfinder, Transition, Accelerator)
Ákvörðun á milli EIC Pathfinder, Transition og Accelerator
Aðlaðandi frambjóðandi fyrir EIC Accelerator
Áskorunin með EIC Accelerator opnum símtölum: MedTech Innovations ráða
Go Fund Yourself: Eru EIC Accelerator hlutabréfafjárfestingar nauðsynlegar? (Kynnir Grant+)
Grafa djúpt: Nýja DeepTech fókusinn á EIC Accelerator og fjármögnunarflöskuhálsum hans
Zombie Innovation: EIC Accelerator Fjármögnun fyrir lifandi dauðu
Smack My Pitch Up: Að breyta matsfókus EIC Accelerator
Hversu djúpt er tæknin þín? European Innovation Council áhrifaskýrslan (EIC Accelerator)
Greining á leka EIC Accelerator viðtalslista (árangurshlutfall, atvinnugreinar, beinar sendingar)
Stýra EIC Accelerator: Lærdómur dreginn af tilraunaáætluninni
Hver ætti ekki að sækja um EIC Accelerator og hvers vegna
Áhættan af því að kynna allar áhættur í EIC Accelerator forritinu með mikla áhættu
Hvernig á að undirbúa EIC Accelerator endursendingu
Hvernig á að undirbúa góða EIC Accelerator umsókn: Almenn verkefnaráðgjöf
Hvernig á að búa til EIC Accelerator andsvör: Útskýrir endursendingar styrkjatillögur
