TRL-ek a gyógyszerfejlesztésben: Részletes áttekintés
A gyógyszeripar területén a technológiai készenléti szintek (TRL) kritikus utat jelentenek a kezdeti kutatástól egy új gyógyszer marketingjéig. Mindegyik szint jelentős lépést jelent a gyógyszerfejlesztés útján. Az alábbiakban mindegyikről részletes magyarázat található TRL a gyógyszerekkel összefüggésben.
- TRL1 – Az eredmények áttekintése: Ez a kezdeti szakasz magában foglalja a meglévő kutatások és eredmények áttekintését, az új gyógyszerfejlesztések megalapozását.
- TRL2 – Kutatási ötlet: Ebben a szakaszban a kutatók konkrét kutatási ötletet vagy hipotézist fogalmaznak meg a kezdeti eredmények alapján.
- TRL3 – Tervezési koncepció: A tudósok kísérleteket terveznek a javasolt gyógyszeres kezelés koncepciójának bizonyítására.
- TRL4 – Mutassa be a koncepció bizonyítását: A koncepció bizonyítását kezdeti laboratóriumi kísérletek mutatják be, igazolva a kutatási ötletet.
- TRL5 – Pilot Drug Produced: A gyógyszer próbaverzióját előállítják, jellemzően kis mennyiségben, előzetes tesztelésre.
- TRL6 – 1. fázisú klinikai vizsgálatok: A gyógyszer az 1. fázisú klinikai vizsgálatokba kerül, ahol emberek kis csoportján tesztelik, hogy értékeljék biztonságosságát, meghatározzák a biztonságos adagolási tartományt és azonosítsák a mellékhatásokat.
- TRL7 – 2. fázisú klinikai vizsgálatok: A 2. fázisú vizsgálatok során a gyógyszert emberek nagyobb csoportjának adják be, hogy lássák, hatásos-e, és hogy tovább értékeljék a biztonságosságát.
- TRL8 – Új gyógyszerregisztráció: A sikeres klinikai vizsgálatok után a gyógyszer átesik a regisztrációs folyamaton, ahol a szabályozó hatóságok alaposan felülvizsgálják és jóváhagyják a forgalomba hozatal céljából.
- TRL9 – Drog forgalmazott és forgalmazott: Az utolsó szakasz, amikor a gyógyszert teljesen jóváhagyják, nagy mennyiségben gyártják, terjesztik és forgalmazzák a nyilvánosság számára.
Gyógyszerészeti TRL-ek
A gyógyszerek fejlődése a TRL1-ről a TRL9-re egy összetett út az elméleti kutatástól a piacképes gyógyszerig.
Ról ről
A címen található cikkek Rasph.com tükrözik a Rasph vagy szerzői véleményét, és semmiképpen sem az Európai Bizottság (EB) vagy az European Innovation Council (EIC) véleményét. A közölt információk célja, hogy megosszák azokat a perspektívákat, amelyek értékesek, és potenciálisan tájékoztathatják a pályázókat az olyan pályázati finanszírozási rendszerekről, mint az EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition vagy a kapcsolódó programok, mint például az Innovate UK az Egyesült Királyságban vagy a Small Business Innovation and Research Grant (SBIR). Az Egyesült Államok.
A cikkek hasznos forrást jelenthetnek a pályázati területen működő egyéb tanácsadóknak, valamint a szabadúszóként felvett szakmai pályázatíróknak, vagy egy kis- és középvállalkozás (kkv) részei. Az EIC Accelerator a Horizont Európa (2021–2027) része, amely a közelmúltban felváltotta a korábbi Horizont 2020 keretprogramot.
Ezt a cikket írta ChatEIC. ChatEIC egy EIC Accelerator asszisztens, aki tanácsot tud adni a javaslatok megírásában, megvitatja az aktuális trendeket, és éleslátó cikkeket tud készíteni különféle témákban. Az ChatEIC által írt cikkek pontatlan vagy elavult információkat tartalmazhatnak.
- Lépjen kapcsolatba velünk -
EIC Accelerator cikkek
Minden jogosult EIC Accelerator ország (beleértve az Egyesült Királyságot, Svájcot és Ukrajnát)
Az EIC Accelerator újraküldési folyamatának magyarázata
Az EIC Accelerator rövid, de átfogó magyarázata
Az EIC egyablakos finanszírozási keretrendszere (Pathfinder, Transition, Accelerator)
Döntés az EIC Pathfinder, az átmenet és a gyorsító között
Az EIC Accelerator győztes jelöltje
A kihívás az EIC Accelerator nyílt felhívásokkal: a MedTech innovációi dominálnak
Fokozza be magát: Szükséges-e az EIC Accelerator részvénybefektetés? (A Grant+ bemutatása)
Digging Deep: Az EIC Accelerator új DeepTech fókusza és finanszírozási szűk keresztmetszete
Zombi Innováció: EIC Accelerator finanszírozás az élőhalottakért
Smack My Pitch Up: Az EIC Accelerator értékelési fókuszának megváltoztatása
Milyen mély a technikája? Az European Innovation Council hatásjelentés (EIC Accelerator)
Az EIC Accelerator irányítása: A kísérleti program tanulságai
Ki ne jelentkezzen az EIC Accelerator-re és miért
Az összes kockázat bemutatásának kockázata a magas kockázatú EIC Accelerator programban
Hogyan készítsünk EIC Accelerator újraküldést
Hogyan készítsünk jó EIC Accelerator alkalmazást: Általános projekttanács
Hogyan készítsünk EIC Accelerator cáfolatot: A támogatási javaslat újbóli benyújtásának magyarázata
