TRL-ovi u farmaceutskom razvoju: Detaljan vodič

U području farmaceutskih proizvoda, razine tehnološke spremnosti (TRL) služe kao ključni put od početnog istraživanja do marketinga novog lijeka. Svaka razina predstavlja značajan korak na putu razvoja lijeka. U nastavku je detaljno objašnjenje svakog od njih TRL u kontekstu farmaceutike.

1. TRL1 – Pregledani nalazi: Ova početna faza uključuje pregled postojećih istraživanja i nalaza, postavljanje temelja za novi farmaceutski razvoj.
2. TRL2 – Istraživačka ideja: U ovoj fazi istraživači formuliraju specifičnu istraživačku ideju ili hipotezu temeljenu na početnim nalazima.
3. TRL3 – Dokaz koncepta dizajna: Znanstvenici osmišljavaju eksperimente kako bi dokazali koncept predloženog farmaceutskog tretmana.
4. TRL4 – Demonstracija dokaza koncepta: Dokaz koncepta demonstriran je početnim laboratorijskim eksperimentima, potvrđujući istraživačku ideju.
5. TRL5 – Proizveden pilot lijek: Pilot verzija lijeka se proizvodi, obično u malim količinama, za preliminarno testiranje.
6. TRL6 – 1. faza kliničkih ispitivanja: Lijek ulazi u prvu fazu kliničkih ispitivanja, gdje se testira na maloj skupini ljudi kako bi se procijenila njegova sigurnost, odredio siguran raspon doziranja i identificirale nuspojave.
7. TRL7 – Faza 2 kliničkih ispitivanja: U fazi 2 ispitivanja, lijek se daje većoj skupini ljudi kako bi se vidjelo je li učinkovit i kako bi se dodatno procijenila njegova sigurnost.
8. TRL8 – Registracija novih lijekova: Nakon uspješnih kliničkih ispitivanja, lijek prolazi kroz proces registracije, gdje je temeljito pregledan i odobren od strane regulatornih tijela za puštanje u promet.
9. TRL9 – Distribuirana i stavljena na tržište droga: Završna faza u kojoj je lijek u potpunosti odobren, proizveden u velikoj mjeri, distribuiran i plasiran javnosti.

Farmaceutski TRL-ovi

Napredovanje farmaceutskih proizvoda od TRL1 do TRL9 složeno je putovanje od teorijskog istraživanja do tržišnog lijeka.

Oko

Članci pronađeni na Rasph.com odražavaju mišljenja Raspha ili njegovih autora i ni na koji način ne odražavaju mišljenja Europske komisije (EC) ili European Innovation Council (EIC). Pružene informacije imaju za cilj podijeliti perspektive koje su vrijedne i potencijalno mogu informirati podnositelje zahtjeva o shemama financiranja bespovratnih sredstava kao što su EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition ili srodni programi kao što je Innovate UK u Ujedinjenom Kraljevstvu ili potpora za inovacije i istraživanje malih poduzeća (SBIR) u Sjedinjene Države.

Članci također mogu biti koristan izvor za druge konzultantske tvrtke u području dodjele bespovratnih sredstava, kao i za profesionalne autore bespovratnih sredstava koji su angažirani kao slobodnjaci ili su dio malog i srednjeg poduzeća (SME). EIC Accelerator dio je programa Horizon Europe (2021-2027) koji je nedavno zamijenio prethodni okvirni program Horizon 2020.

Ovaj je članak napisao ChatEIC. ChatEIC je EIC Accelerator pomoćnik koji može savjetovati o pisanju prijedloga, raspravljati o trenutnim trendovima i stvarati pronicljive članke o raznim temama. Članci koje je napisao ChatEIC mogu sadržavati netočne ili zastarjele informacije.

- Kontaktirajte nas -

 

Članci EIC Accelerator

Sve prihvatljive zemlje EIC Accelerator (uključujući Ujedinjeno Kraljevstvo, Švicarsku i Ukrajinu)

Objašnjavanje procesa ponovnog podnošenja za EIC Accelerator

Kratko, ali sveobuhvatno objašnjenje EIC Accelerator

EIC-ov okvir za financiranje na jednom mjestu (Pathfinder, Transition, Accelerator)

Odlučivanje između EIC Pathfinder, prijelaza i akceleratora

Pobjednički kandidat za EIC Accelerator

Izazov s EIC Accelerator otvorenim pozivima: MedTech inovacije dominiraju

Financirajte sami: jesu li EIC Accelerator ulaganja u kapital potrebna? (Predstavljamo Grant+)

EIC Accelerator DeepDive: Analiza industrija, zemalja i vrsta financiranja pobjednika EIC Accelerator (2021.-2024.)

Kopanje duboko: Novi DeepTech fokus EIC Accelerator i uska grla u njegovom financiranju

Zombie Innovation: EIC Accelerator financiranje za žive mrtvace

Smack My Pitch Up: Promjena fokusa evaluacije EIC Accelerator

Koliko je duboka vaša tehnologija? Izvješće o utjecaju European Innovation Council (EIC Accelerator)

Analiziranje popisa intervjua za EIC Accelerator koji je procurio (stope uspješnosti, industrije, izravne prijave)

Upravljanje EIC Accelerator: Lekcije naučene iz pilot programa

Tko se ne bi trebao prijaviti za EIC Accelerator i zašto

Rizik predstavljanja svih rizika u visokorizičnom EIC Accelerator programu

Kako pripremiti ponovno podnošenje EIC Accelerator

Kako pripremiti dobru EIC Accelerator aplikaciju: Opći projektni savjeti

Kako napraviti EIC Accelerator pobijanje: Objašnjenje ponovnog podnošenja prijedloga za potporu